Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психосоциальные эффекты упражнений на основе осознанности у женщин в постменопаузе

14 февраля 2026 г. обновлено: İrem Çetinkaya, Halic University

Влияние упражнений на основе осознанности на тревожность, депрессию и качество сна у женщин в постменопаузе

Менопауза — это естественный биологический процесс, характеризующийся постоянным прекращением менструального цикла у женщин. Гормональные изменения, связанные с менопаузой, часто приводят к перепадам настроения, тревоге, депрессии, стрессу и ухудшению качества сна у женщин. Хотя текущая литература указывает на то, что вмешательства, основанные на осознанности, предлагают потенциальные преимущества в облегчении психологических и физических симптомов у женщин в постменопаузе, ограниченное количество исследований в литературе и методологические различия предполагают необходимость проведения большего количества рандомизированных контролируемых исследований в этой области. Цель данного исследования — изучить влияние упражнений, основанных на осознанности, на психосоматические жалобы, такие как тревога, депрессия и качество сна, у женщин в постменопаузе. Разработанное как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование, оно было запланировано с включением не менее 20 женщин в раннем постменопаузальном периоде, проживающих в Стамбуле и Измире, с марта по июнь 2026 года. Женщины, включенные в исследование, будут рандомизированы в Группу 1 (n=10), которая будет выполнять упражнения, основанные на осознанности, и Группу 2 (n=10), которая не будет получать никакого вмешательства, как обычно. Для оценки состояния и уровня тревоги будут использоваться шкала ситуативной и личностной тревожности STAI I-II и опросник тревоги Бека, для уровня депрессии — шкала депрессии Бека, а для качества сна — шкала качества сна Питтсбурга.

Непрерывные переменные будут представлены как среднее ± стандартное отклонение, а качественные переменные — как число и процент (%). Если предположения параметрических тестов выполняются, для сравнения независимых групп будет использоваться t-критерий для независимых выборок, а для сравнения зависимых групп — t-критерий для связанных выборок. Если предположения параметрических тестов не выполняются, для сравнения независимых групп будет использоваться критерий Манна-Уитни, а для сравнения зависимых групп — критерий Уилкоксона. Статистическая значимость будет установлена на уровне p≤0.05. Ожидается, что данное исследование внесет вклад в литературу, предоставив основанные на доказательствах данные об эффективности упражнений, основанных на осознанности, на распространенные психологические симптомы в постменопаузальном периоде.

Обзор исследования

Подробное описание

Менопауза – это естественный биологический процесс, характеризующийся постоянным прекращением менструального цикла, начинающийся с отсутствия менструации в течение 12 последовательных месяцев после последнего менструального кровотечения у женщины. Основной физиологический механизм менопаузы связан с увеличением уровня фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и снижением уровня эстрогена. Этот период сопровождается многими биологическими, физическими и психологическими изменениями, а также изменениями репродуктивных функций. Снижение уровня эстрогена приводит к утрате репродуктивных функций, что вызывает различные изменения у женщин. Снижение уровня эстрадиола и ингибина и увеличение уровня ФСГ и лютеинизирующего гормона в период перехода к менопаузе приводят к ряду физических и психологических эффектов у женщин, в первую очередь включая ухудшение качества сна. Гормональные изменения, связанные с менопаузой, чаще всего приводят к перепадам настроения, тревоге, депрессии, стрессу и снижению качества жизни у женщин. Также сообщается, что часто наблюдаются такие проблемы, как приливы жара, потливость, особенно в области лица, сексуальная дисфункция, усиление роста волос, скелетные нарушения, остеопороз, изменения аппетита и проблемы с весом, трудности с концентрацией внимания и вагинальный зуд. Проблемы, возникающие в этой новой фазе жизни человека, могут негативно влиять на повседневную жизнь и функции женщин в постменопаузе, создавая потребность в эффективном преодолении возникающих проблем.

Осознанность (майндфулнесс) относится к способности человека сосредотачиваться на своих ощущениях, мыслях, физическом состоянии, состоянии сознания и окружающей среде с непредвзятым осознанием. Этот подход характеризуется фундаментальными качествами, такими как открытость, любопытство и принятие, и помогает человеку глубоко понять свой текущий опыт. Он имеет два основных компонента: способность регулировать внимание и способность сосредотачиваться на настоящем моменте с открытостью, любопытством и принятием. Чем сильнее способность человека сохранять осознанность при столкновении с жизненными трудностями, тем менее негативным будет влияние эмоционального стресса. В этом контексте сообщается, что упражнения на основе осознанности улучшают эмоциональную устойчивость, увеличивая способность человека оставаться осознанным. Способность сохранять осознанность жизненных обстоятельств была основой практик осознанности на протяжении веков и продолжает оставаться важной в современной клинической практике.

Протокол снижения стресса на основе осознанности (Mindfulness Based Stress Reduction, MBSR), разработанный Джоном Кабат-Зинном в 1980-х годах, стал пионером в терапевтическом использовании осознанности. Эта программа направлена на повышение осознанности людей для поддержания их здоровья и снижения стресса.

Считается, что подходы на основе осознанности могут быть эффективной альтернативой, особенно в управлении психологическими проблемами, такими как тревога и депрессия, и могут положительно влиять на качество сна, регулируя возбужденные психические состояния перед сном.

Хотя текущая литература указывает на то, что вмешательства на основе осознанности предоставляют потенциальные преимущества в облегчении психологических и физических симптомов у женщин в постменопаузе, ограниченное количество исследований в литературе и методологические различия указывают на необходимость проведения большего количества рандомизированных контролируемых испытаний в этой области. На основе текущих исследований цель данного запланированного исследования – изучить влияние упражнений на основе осознанности на психосоматические жалобы, такие как тревога, депрессия и качество сна, у женщин в постменопаузе.

Гипотезы исследования следующие:

H0: Упражнения на основе осознанности не оказывают влияния на тревогу, депрессию и качество сна у женщин в постменопаузе.

H1: Упражнения на основе осознанности оказывают положительное влияние на тревогу, депрессию и качество сна у женщин в постменопаузе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Добровольное согласие на участие в исследовании
  • Нахождение в раннем постменопаузальном периоде (с момента менопаузы прошло не более 8 лет)
  • Наличие естественной менопаузы
  • Наличие как минимум одной беременности в анамнезе
  • Проживание в провинциях Стамбул или Измир

Критерии исключения:

  • Наличие в анамнезе травмы или заболевания, препятствующего выполнению физических упражнений
  • Получение заместительной гормональной терапии
  • Участие в другой программе физических упражнений
  • Наличие тяжелого кардиопульмонального, ортопедического или неврологического заболевания
  • Наличие психологического или психиатрического диагноза
  • Наличие физических недомоганий, таких как сильное головокружение
  • Проблемы с сотрудничеством и несовместимость

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа осознанности
Это представляет группу, которая будет проходить обучение, основанное на осознанности, в течение 8 недель.
Участникам будет предложено посещать стандартные групповые занятия продолжительностью один час, шесть дней в неделю. Медитативные техники будут включать дыхательные упражнения, сидячие медитации и сканирование тела. На шестой неделе программы участники пройдут восьмичасовой ретрит и продолжат выполнять стандартные упражнения в оставшиеся недели. Цель ежедневной практики техник осознанности — обеспечить их эффективность в качестве устойчивого, пожизненного вмешательства.
Без вмешательства: Контрольная группа
Это представляет контрольную группу, где не применяется никакое вмешательство, как в случае с обычным обучением.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала тревожности STAI I-II (реактивная и личностная тревожность)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и 8-я неделя (после вмешательства)
Шкала ситуативной и личностной тревожности STAI I-II представляет собой психологический опросник, состоящий из 40 пунктов самоотчёта, измеряющих уровень тревожности участников. Он измеряет два типа тревожности: ситуативную тревожность и личностную тревожность. Общие баллы по обеим шкалам варьируются от 20 до 80. Более высокие баллы прямо пропорциональны более высокому уровню тревожности. Исследования валидности и надёжности были проведены Йонером и ЛеКомптом в 1977 году.
Исходный уровень (до вмешательства) и 8-я неделя (после вмешательства)
Опросник Бека для оценки уровня тревожности
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и 8-я неделя (после вмешательства)
Опросник тревоги Бека (BAI) — это 21-пунктная шкала самооценки, предназначенная для измерения уровня тревоги у человека. Каждый пункт оценивается от 0 до 3, максимальный общий балл — 63. Баллы от 0 до 7 указывают на минимальную тревогу, 8–15 — на лёгкую тревогу, 16–25 — на умеренную тревогу, а 26 и выше — на тяжёлую тревогу. Турецкое исследование валидности и надёжности шкалы было проведено Улусоем и др.
Исходный уровень (до вмешательства) и 8-я неделя (после вмешательства)
Опросник депрессии Бека
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и 8-я неделя (после вмешательства)
Опросник депрессии Бека (BDI): Разработанный в 1961 году Беком и его коллегами, это 21-пунктовая шкала самооценки, используемая для измерения уровня депрессивных симптомов. Каждый пункт шкалы оценивается от 0 до 3 баллов, с максимальным общим баллом 63. Балл 0-13 указывает на отсутствие депрессии, 14-19 — на лёгкую депрессию, 20-28 — на умеренную депрессию, а 29 баллов и выше — на тяжёлую депрессию. Турецкое исследование валидности и надёжности шкалы было проведено Хисли в 1989 году.
Исходный уровень (до вмешательства) и 8-я неделя (после вмешательства)
Питтсбургская шкала качества сна
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и 8-я неделя (после вмешательства)
Питтсбургская шкала качества сна — это 19-пунктная самоотчетная шкала, которая оценивает качество сна и его нарушения у участников в течение одного месяца. Она включает такие компоненты, как субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных средств и дневная дисфункция. Каждый компонент оценивается по шкале от 0 до 3. Общий балл по 7 компонентам дает итоговый балл по шкале. Общий балл варьируется от 0 до 21. Общий балл более 5 указывает на плохое качество сна. Турецкое исследование валидности и надежности шкалы было проведено Ağargün et al. в 1996 году.
Исходный уровень (до вмешательства) и 8-я неделя (после вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: İrem Çetinkaya, PhD, Halic University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться