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Efeitos Psicossociais do Exercício Baseado em Mindfulness em Mulheres na Pós-Menopausa

14 de fevereiro de 2026 atualizado por: İrem Çetinkaya, Halic University

Os Efeitos do Exercício Baseado em Mindfulness na Ansiedade, Depressão e Qualidade do Sono em Mulheres Pós-Menopáusicas

A menopausa é um processo biológico natural caracterizado pela cessação permanente do ciclo menstrual nas mulheres. As alterações hormonais associadas à menopausa levam frequentemente a oscilações de humor, ansiedade, depressão, stresse e diminuição da qualidade do sono nas mulheres. Embora a literatura atual indique que as intervenções baseadas em mindfulness oferecem potenciais benefícios no alívio dos sintomas psicológicos e físicos em mulheres pós-menopáusicas, o número limitado de estudos na literatura e as diferenças metodológicas sugerem a necessidade de mais ensaios controlados randomizados nesta área. O objetivo deste estudo é examinar o efeito dos exercícios baseados em mindfulness em queixas psicossomáticas como ansiedade, depressão e qualidade do sono em mulheres pós-menopáusicas. Concebido como um estudo experimental controlado randomizado, planeou-se incluir pelo menos 20 mulheres no período pós-menopáusico precoce residentes em Istambul e Izmir entre março e junho de 2026. As mulheres incluídas no estudo serão randomizadas no Grupo 1 (n=10), que realizará exercícios baseados em mindfulness, e no Grupo 2 (n=10), que não receberá qualquer intervenção, como é habitual. O Formulário STAI I-II Escala de Ansiedade Estado e Traço e o Inventário de Ansiedade de Beck serão utilizados para avaliar o estado e o nível de ansiedade, a Escala de Depressão de Beck para o nível de depressão e a Escala de Qualidade do Sono de Pittsburgh para a qualidade do sono.

As variáveis contínuas serão apresentadas como média ± desvio padrão, e as variáveis qualitativas como número e percentagem (%). Se os pressupostos do teste paramétrico forem cumpridos, o teste t de Amostras Independentes será utilizado para comparar grupos independentes, e o teste t de Amostras Emparelhadas será utilizado para comparar grupos dependentes. Se os pressupostos do teste paramétrico não forem cumpridos, o teste U de Mann-Whitney será utilizado para comparar grupos independentes, e o teste de Wilcoxon será utilizado para comparar grupos dependentes. A significância estatística será definida em p≤0,05. Espera-se que este estudo contribua para a literatura, fornecendo dados baseados em evidências sobre a eficácia dos exercícios baseados em mindfulness nos sintomas psicológicos comuns no período pós-menopáusico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A menopausa é um processo biológico natural caracterizado pela cessação permanente do ciclo menstrual, começando com a ausência de menstruação durante 12 meses consecutivos após o último sangramento menstrual de uma mulher. O mecanismo fisiológico básico da menopausa está relacionado com o aumento dos níveis de hormona folículo-estimulante (FSH) e a diminuição dos níveis de estrogénio. Este período traz muitas alterações biológicas, físicas e psicológicas, juntamente com mudanças nas funções reprodutivas. Com a diminuição dos níveis de estrogénio, as funções reprodutivas são perdidas, levando a várias mudanças nas mulheres. A diminuição dos níveis de estradiol e inibina e o aumento dos níveis de FSH e hormona luteinizante durante o período de transição para a menopausa levam a vários efeitos físicos e psicológicos nas mulheres, incluindo principalmente a deterioração da qualidade do sono. As alterações hormonais associadas à menopausa levam mais frequentemente a alterações de humor, ansiedade, depressão, stress e diminuição da qualidade de vida nas mulheres. Também é relatado que problemas como afrontamentos, suores, especialmente na área facial, disfunção sexual, aumento do crescimento capilar, distúrbios esqueléticos, osteoporose, alterações do apetite e problemas de peso, dificuldade de concentração e comichão vaginal são comumente observados. Os problemas que ocorrem nesta nova fase da vida de um indivíduo podem afetar negativamente a vida quotidiana e as funções das mulheres pós-menopáusicas, criando uma necessidade de lidar eficazmente com os problemas encontrados.

A atenção plena refere-se à capacidade de um indivíduo de se focar nas suas sensações, pensamentos, condição física, estado de consciência e ambiente com consciência não julgadora. Esta abordagem é caracterizada por qualidades fundamentais como abertura, curiosidade e aceitação, e ajuda o indivíduo a compreender profundamente a sua experiência presente. Tem dois componentes principais: a capacidade de regular a atenção e a capacidade de se focar no momento presente com abertura, curiosidade e aceitação. Quanto mais forte for a capacidade de um indivíduo manter a atenção plena ao lidar com os desafios da vida, menos negativo será o impacto do stress emocional. Neste contexto, é relatado que os exercícios baseados na atenção plena melhoram a resiliência emocional ao aumentar a capacidade de um indivíduo de permanecer atento. A capacidade de manter a consciência das circunstâncias da vida tem sido a base das práticas de atenção plena durante séculos e continua a ser importante na prática clínica moderna.

O protocolo Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR), desenvolvido por Jon Kabat-Zinn na década de 1980, foi pioneiro no uso terapêutico da atenção plena. Este programa visa aumentar a atenção plena dos indivíduos para apoiar a sua saúde e reduzir o stress.

Pensa-se que as abordagens baseadas na atenção plena podem ser uma alternativa eficaz, especialmente na gestão de problemas psicológicos como ansiedade e depressão, e podem afetar positivamente a qualidade do sono ao regular os estados mentais excitados antes do sono.

Embora a literatura atual indique que as intervenções baseadas na atenção plena proporcionam benefícios potenciais no alívio dos sintomas psicológicos e físicos em mulheres pós-menopáusicas, o número limitado de estudos na literatura e as diferenças metodológicas indicam que são necessários mais ensaios controlados randomizados nesta área. Com base nos estudos atuais, o objetivo deste estudo planeado é examinar o efeito dos exercícios baseados na atenção plena nas queixas psicossomáticas, como ansiedade, depressão e qualidade do sono, em mulheres pós-menopáusicas.

As hipóteses do estudo são as seguintes:

H0: Os exercícios baseados na atenção plena não têm efeito na ansiedade, depressão e qualidade do sono em mulheres pós-menopáusicas.

H1: Os exercícios baseados na atenção plena têm um efeito positivo na ansiedade, depressão e qualidade do sono em mulheres pós-menopáusicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Voluntariar-se para participar no estudo
  • Estar no período pós-menopáusico inicial (não ter passado mais de 8 anos desde a menopausa)
  • Ter experienciado menopausa natural
  • Ter tido pelo menos uma gravidez
  • Residir nas províncias de Istambul ou Esmirna

Critérios de Exclusão:

  • Histórico de trauma ou doença que impeça o exercício
  • Ter recebido terapia de substituição hormonal
  • Estar envolvido num programa de exercício diferente
  • Presença de doença cardiopulmonar, ortopédica ou neurológica grave
  • Presença de diagnóstico psicológico ou psiquiátrico
  • Presença de desconfortos físicos como tonturas graves
  • Problemas de cooperação e incompatibilidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de atenção plena
Isto representa o grupo que irá receber formação baseada em mindfulness durante 8 semanas.
Os participantes serão convidados a assistir a aulas de grupo padrão durante uma hora, seis dias por semana. As técnicas baseadas na meditação incluirão exercícios de respiração, meditações sentadas e exames corporais. Na semana 6 do programa, os indivíduos realizarão um retiro de oito horas e continuarão com os exercícios padrão nas semanas restantes. O objetivo de praticar técnicas baseadas na atenção plena diariamente é garantir a sua eficácia como uma intervenção sustentável e vitalícia.
Sem intervenção: Grupo de controlo
Isto representa o grupo de controlo, onde não é aplicada qualquer intervenção, como é o caso no treino de rotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Escala de Ansiedade Estado-Traço STAI I-II
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e Semana 8 (pós-intervenção)
A Escala de Ansiedade Estado-Traço STAI I-II é um inventário psicológico composto por 40 itens de autorrelato que medem os níveis de ansiedade dos participantes. Mede dois tipos de ansiedade: ansiedade-estado e ansiedade-traço. As pontuações totais de ambas as escalas variam de 20 a 80. Pontuações mais elevadas são diretamente proporcionais a níveis de ansiedade mais altos. Estudos de validade e fiabilidade foram realizados por Öner e LeCompte em 1977.
Linha de base (pré-intervenção) e Semana 8 (pós-intervenção)
Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e Semana 8 (pós-intervenção)
O Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) é uma escala de autoavaliação de 21 itens concebida para medir o nível de ansiedade de um indivíduo. Cada item é pontuado de 0 a 3, com uma pontuação total máxima de 63. Pontuações entre 0 e 7 indicam ansiedade mínima, 8-15 ansiedade ligeira, 16-25 ansiedade moderada e 26 ou superior indica ansiedade grave. O estudo de validade e fiabilidade da escala em turco foi realizado por Ulusoy et al.
Linha de base (pré-intervenção) e Semana 8 (pós-intervenção)
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e Semana 8 (pós-intervenção)
Inventário de Depressão de Beck (BDI): Desenvolvido em 1961 por Beck e colegas, esta é uma escala de autoavaliação de 21 itens usada para medir o nível de sintomas depressivos. Cada item na escala vale de 0 a 3 pontos, com uma pontuação total máxima de 63. Uma pontuação de 0-13 indica ausência de depressão, 14-19 indica depressão ligeira, 20-28 indica depressão moderada e 29 pontos ou mais indica depressão grave. O estudo de validade e fiabilidade turco da escala foi realizado por Hisli em 1989.
Linha de base (pré-intervenção) e Semana 8 (pós-intervenção)
A Escala de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: Baseline (pré-intervenção) e Semana 8 (pós-intervenção)
A Escala de Qualidade do Sono de Pittsburgh é uma escala de autorrelato de 19 itens que avalia a qualidade do sono e perturbações dos participantes durante um período de um mês. Inclui componentes como qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, perturbação do sono, uso de medicação para dormir e disfunção diurna. Cada componente é pontuado numa escala de 0 a 3. A pontuação total dos 7 componentes dá a pontuação geral da escala. A pontuação total varia de 0 a 21. Uma pontuação total superior a 5 indica má qualidade do sono. O estudo de validade e fiabilidade da escala em turco foi realizado por Ağargün et al. em 1996.
Baseline (pré-intervenção) e Semana 8 (pós-intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: İrem Çetinkaya, PhD, Halic University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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