子宮内膜症を有する女性の疼痛および生活の質に対するヨガと従来の身体運動の評価：ランダム化比較臨床試験
子宮内膜症の女性における痛み症状の管理と生活の質に対するヨガの評価：無作為化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン
研究の種類 介入試験（臨床試験）
主要目的 治療
割り付け ランダム化
介入モデル 並行割り付け
マスキング なし（オープンラベル）
アーム数 2
介入研究モデルの説明（オプション） 8週間のオンラインヨガプログラムと従来の身体運動プログラムを比較する2アームランダム化並行群間試験。
4. 疾患状態とキーワード
疾患状態 子宮内膜症
キーワード
子宮内膜症
慢性骨盤痛
月経困難症
性交時痛
ヨガ
身体運動
生活の質
5. アームと介入 アーム1
アームの種類 実験的
アーム名 ヨガ
アームの説明 ヨガアームに割り付けられた参加者は、トレーニングを受けたインストラクターによるビデオ会議を通じて提供される、週1回30分のオンライングループセッションを8週間受講した。各セッションには、瞑想、プラーナーヤーマ呼吸法、およびリラクゼーション、身体認識、柔軟性、骨盤/腰骨盤筋バランスを目的とした座位および立位のポーズの標準化されたシーケンスが含まれた。
介入の種類 その他
介入名 ヨガプログラム
介入の説明 ヨガプログラムは、ZoomまたはGoogle Meetを介して週1回提供される8回の30分セッションで構成されていた。セッションには、最初の短い瞑想、続いてプラーナーヤーマ技法（例：プラーナ・シュッディ、チャンドラ・ベーダナ、ブラマリ）、およびスカーサナ、パシチモッターナーサナ、ゴームカサナ、バッダ・コーナーサナ、ターダーサナ、アドー・ムカ・シュヴァナーサナ、アンジャネヤーサナ、エーカ・パーダ・ラージャカポーターサナなどのポーズが含まれ、最後にシャヴァーサナで終了した。参加者は介入期間中、他の体系的な身体活動に従事しないように助言された。
アーム2
アームの種類 アクティブ・コンパレーター
アーム名 従来の身体運動
アームの説明 身体運動アームに割り付けられた参加者は、体育教師または理学療法士によるビデオ会議を通じて提供される、股関節と骨盤の機能的強化とストレッチに焦点を当てた週1回30分のオンライングループセッションを8週間受講した。
介入の種類 その他
介入名 従来の身体運動プログラム
介入の説明 身体運動プログラムは、ZoomまたはGoogle Meetを介して週1回提供される8回の30分セッションで構成されていた。各セッションには4つのモジュールが含まれた：股関節と腰骨盤のウォームアップ8分、体重スクワット8分、股関節と骨盤安定化筋（中殿筋、大臀筋、大腿筋膜張筋、梨状筋、内転筋/外転筋）の強化運動8分、柔軟性と筋弛緩を改善するためのストレッチ6分。
6. アウトカム指標 主要アウトカム指標
明確な主要アウトカムを使用する（論文は疼痛を主な焦点としている）。例：
月経困難症強度の変化（VAS 0-10）
時間枠：ベースライン（週0）から週8
説明：ヨガ群と身体運動群を比較した、0-10の視覚的アナログスケール（VAS）で測定された月経困難症強度の差。スコアが高いほど痛みが強いことを示す。
深部性交時痛強度の変化（VAS 0-10）
時間枠：ベースラインから週8
説明：ヨガ群と身体運動群を比較した、0-10 VASで測定された深部性交時痛強度の差。
非周期性骨盤痛強度の変化（VAS 0-10）
時間枠：ベースラインから週8
説明：ヨガ群と身体運動群を比較した、0-10 VASで測定された非周期性骨盤痛強度の差。
（PRSが主要アウトカムを1つのみ要求する場合、月経困難症VASのみを主要として選択し、他のものを副次としてマークする。）副次アウトカム指標
周期性腸症状強度の変化（VAS 0-10）
時間枠：ベースラインから週8
説明：0-10 VASでの周期性腸症状/排便困難の強度の変化。
周期性尿路症状強度の変化（VAS 0-10）
時間枠：ベースラインから週8
説明：0-10 VASでの周期性尿路症状/排尿困難の強度の変化。
SF-36ドメインスコアの変化
時間枠：ベースラインから週8
説明：SF-36（身体機能、身体的役割制限、疼痛、全般的健康、活力、社会的機能、感情的役割制限、精神的健康）の8つのドメインの変化。スコアが高いほど生活の質が良いことを示す。
EHP-30ドメインスコアの変化
時間枠：ベースラインから週8
説明：子宮内膜症健康プロファイル-30（疼痛、コントロール、情緒的幸福感、社会的支援、自己イメージ、仕事、性的関係、医療、治療、不妊）のドメインの変化。スコアが高いほど健康状態が悪いことを示す。
介入に対する患者満足度（リッカート尺度）
時間枠：週8
説明：割り付けられた介入に対する全体的な満足度をリッカート尺度質問票（例：非常に不満から非常に満足）で評価。
介入プロトコルへの遵守
時間枠：8週間
説明：予定された8回のセッションすべてに参加した参加者の割合；不遵守の理由（スケジュールの衝突、無反応、医学的または個人的理由）。
7. 適格基準
包含基準
18歳から45歳の女性
骨盤磁気共鳴画像、腸管準備を伴う経腟超音波、または組織学的確認を伴う腹腔鏡検査による子宮内膜症の確定診断
子宮内膜症関連疼痛（月経困難症、深部性交時痛、非周期性骨盤痛、排便困難、または周期性排尿困難）の存在、最小強度≥3（0-10スケール）
ビデオ会議によるオンラインセッションへの参加能力
書面によるインフォームド・コンセントの提供
除外基準
活動性悪性腫瘍
既知の感染症または炎症性疾患
身体活動実施の禁忌
8週間の研究期間中の予定手術
研究期間中の新しいホルモン療法の開始
45歳以上
インフォームド・コンセントの拒否または提供不能
性別：女性
年齢制限：18歳から45歳
健康なボランティアの受け入れ：なし
8. 場所と連絡先
募集国 ブラジル
施設1
名称：Hospital BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo
都市：サンパウロ
国：ブラジル
施設2
名称：Hospital das Clínicas, Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HCFMUSP)
都市：サンパウロ
国：ブラジル
全体責任者／主任研究者
名前：Maurício Simões Abrão, MD
所属：Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
9. 監督／倫理
ヒト対象審査 承認済み
IRB／倫理委員会名 Research Ethics Committee of BP - Beneficência Portuguesa de São Paulo and the Endometriosis Outpatient Clinic of HCFMUSP
倫理承認番号 6.310.906
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
São Paulo
-
São Paulo、São Paulo、ブラジル、01323001
- Beneficência Portuguesa de São Paulo
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準：
-
18歳から45歳までの女性
骨盤磁気共鳴画像法、腸管準備を伴う経腟超音波検査、または組織学的確認を伴う腹腔鏡検査により子宮内膜症の確定診断がなされていること
子宮内膜症関連疼痛（月経困難症、深部性交痛、非周期的骨盤痛、排便痛、または周期的排尿痛）が存在し、0-10スケールで最小強度が3以上であること
ビデオ会議によるオンラインセッションに参加できること
書面によるインフォームド・コンセントを提供できること
除外基準：
-
活動性悪性腫瘍
既知の感染性または炎症性疾患
身体活動を行うことに対する禁忌
8週間の研究期間中に予定されている手術
研究期間中に新たなホルモン療法を開始すること
45歳を超える年齢
インフォームド・コンセントの提供を拒否または不可能な場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーム1ヨガ
ヨガ群に割り付けられた参加者は、訓練を受けたインストラクターによるビデオ会議を通じて実施される、週1回30分のオンライングループセッションを8回受講しました。
各セッションには、瞑想、プラーナヤーマ呼吸法、およびリラクゼーション、身体認識、柔軟性、骨盤・腰骨盤筋バランスを目的とした標準化された座位および立位のポーズのシークエンスが含まれていました。
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ヨガプログラムには、瞑想、プラーナヤーマ呼吸法、そしてリラクゼーション、身体意識、柔軟性と筋肉バランスの改善を目的とした身体のポーズが組み込まれていました
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アクティブコンパレータ：アーム2 - 身体運動
身体運動群に割り当てられた参加者は、体育指導者または理学療法士によってビデオ会議を通じて提供される、股関節と骨盤の機能的強化とストレッチに焦点を当てた、週1回30分のオンライングループセッションを8週間受講しました。
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身体運動プロトコルには、関節のウォームアップ、骨盤と股関節の強化および安定化エクササイズ、可動性と筋肉の緩和のためのストレッチが含まれ、主に有酸素運動や従来のウエイトトレーニングの要素ではなく、機能的および抵抗ベースの動きに焦点を当てていました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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月経痛強度の変化 (VAS 0-10)
時間枠：ベースラインから8週間後
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ヨガ群と身体運動群を比較した、0-10の視覚的アナログ尺度（VAS）で測定された月経困難症の強度の差。
スコアが高いほど痛みがより強烈であることを示します。
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ベースラインから8週間後
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月経困難症の強度の変化（VAS 0-10）
時間枠：ベースライン（週0）から週8まで
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ヨガ群と運動群を比較した、0～10の視覚的アナログスケール（VAS）で測定した月経困難症の強度の差。
スコアが高いほど、より激しい痛みを示します。
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ベースライン（週0）から週8まで
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Murayama BAR, Mello PLP, Valdívia MS, et al. Evaluation of yoga in controlling pain symptoms and quality of life in women with endometriosis: a randomized clinical trial. Journal of Integrative Gynecology. 2026;15(2):123-135.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 17755
- 198728884 (その他の識別子：beneficiencia portuguesa de são paulo)
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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