Avaliação da Yoga e do Exercício Físico Convencional na Dor e na Qualidade de Vida em Mulheres com Endometriose: Um Ensaio Clínico Randomizado

Design do Estudo

Tipo de Estudo Intervencionista (Ensaio Clínico)

Objetivo Primário Tratamento

Alocação Aleatorizada

Modelo de Intervenção Atribuição Paralela

Mascaramento Nenhum (Estudo Aberto)

Número de Braços 2

Descrição do Modelo de Estudo Intervencionista (opcional) Ensaio randomizado de dois braços com grupos paralelos comparando um programa de ioga online de 8 semanas versus um programa convencional de exercício físico.

4. Condições e Palavras-Chave

Condição Endometriose

Palavras-Chave

Endometriose

Dor pélvica crónica

Dismenorreia

Dispareunia

Ioga

Exercício físico

Qualidade de vida

5. Braços e Intervenções Braço 1

Tipo de Braço Experimental

Nome do Braço Ioga

Descrição do Braço Os participantes atribuídos ao braço de ioga receberam oito sessões semanais de grupo online de 30 minutos, realizadas por videoconferência por instrutores treinados. Cada sessão incluiu meditação, técnicas de respiração pranayama e uma sequência padronizada de posturas sentadas e de pé, focadas no relaxamento, consciência corporal, flexibilidade e equilíbrio muscular pélvico/lombopélvico.

Tipo de Intervenção Outro

Nome da Intervenção Programa de ioga

Descrição da Intervenção O programa de ioga consistiu em oito sessões de 30 minutos, realizadas semanalmente através do Zoom ou Google Meet. As sessões incluíram uma breve meditação inicial, seguida de técnicas de pranayama (por exemplo, Prana Shuddhi, Chandra Bhedana, Bhramari) e posturas como Sukhasana, Paschimottanasana, Gomukhasana, Baddha Konasana, Tadasana, Adho Mukha Svanasana, Anjaneyasana e Eka Pada Rajakapotasana, terminando com Savasana. Foi aconselhado aos participantes que não realizassem outra atividade física estruturada durante o período de intervenção.

Braço 2

Tipo de Braço Comparador Ativo

Nome do Braço Exercício Físico Convencional

Descrição do Braço Os participantes atribuídos ao braço de exercício físico receberam oito sessões semanais de grupo online de 30 minutos, focadas no fortalecimento funcional e alongamento da anca e da pélvis, realizadas por videoconferência por educadores físicos ou fisioterapeutas.

Tipo de Intervenção Outro

Nome da Intervenção Programa convencional de exercício físico

Descrição da Intervenção O programa de exercício físico consistiu em oito sessões de 30 minutos, realizadas semanalmente através do Zoom ou Google Meet. Cada sessão incluiu quatro módulos: 8 minutos de aquecimento da anca e lombopélvico, 8 minutos de agachamentos com peso corporal, 8 minutos de exercícios de fortalecimento para estabilizadores da anca e pélvis (glúteo médio, glúteo máximo, tensor da fáscia lata, piriforme, adutores/abdutores), e 6 minutos de alongamento para melhorar a flexibilidade e o relaxamento muscular.

6. Medidas de Resultado Medidas de Resultado Primárias

Use um desfecho primário claro (o artigo trata dor como foco principal). Exemplo:

Alteração na intensidade da dismenorreia (EVA 0-10)

Prazo: Linha de base (semana 0) à semana 8

Descrição: Diferença na intensidade da dismenorreia medida numa escala visual analógica (EVA) de 0-10, comparando os grupos de ioga e exercício físico. Pontuações mais altas indicam dor mais intensa.

Alteração na intensidade da dispareunia profunda (EVA 0-10)

Prazo: Linha de base à semana 8

Descrição: Diferença na intensidade da dispareunia profunda medida numa EVA de 0-10, comparando os grupos de ioga e exercício físico.

Alteração na intensidade da dor pélvica não cíclica (EVA 0-10)

Prazo: Linha de base à semana 8

Descrição: Diferença na intensidade da dor pélvica acíclica medida numa EVA de 0-10, comparando os grupos de ioga e exercício físico.

(Se o PRS exigir apenas 1 primário, escolha apenas dismenorreia EVA como Primário e marque os outros como Secundários.) Medidas de Resultado Secundárias

Alteração na intensidade dos sintomas intestinais cíclicos (EVA 0-10)

Prazo: Linha de base à semana 8

Descrição: Alteração na intensidade dos sintomas intestinais cíclicos/disquezia numa EVA de 0-10.

Alteração na intensidade dos sintomas urinários cíclicos (EVA 0-10)

Prazo: Linha de base à semana 8

Descrição: Alteração na intensidade dos sintomas urinários cíclicos/disúria numa EVA de 0-10.

Alteração nas pontuações dos domínios do SF-36

Prazo: Linha de base à semana 8

Descrição: Alteração nos oito domínios do Short-Form 36 (capacidade funcional, limitação física, dor, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, limitação emocional, saúde mental). Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.

Alteração nas pontuações dos domínios do EHP-30

Prazo: Linha de base à semana 8

Descrição: Alteração nos domínios do Endometriosis Health Profile-30 (dor, controlo, bem-estar emocional, apoio social, autoimagem, trabalho, relações sexuais, cuidados médicos, tratamento, infertilidade). Pontuações mais altas indicam pior estado de saúde.

Satisfação do paciente com a intervenção (escala de Likert)

Prazo: Semana 8

Descrição: Satisfação geral com a intervenção atribuída, avaliada através de um questionário de escala de Likert (por exemplo, muito insatisfeito a muito satisfeito).

Adesão ao protocolo de intervenção

Prazo: 8 semanas

Descrição: Proporção de participantes que assistiram a todas as oito sessões programadas; razões para não adesão (conflitos de agenda, não resposta, razões médicas ou pessoais).

7. Critérios de Elegibilidade

Critérios de Inclusão

Mulheres com idades entre 18 e 45 anos

Diagnóstico confirmado de endometriose por ressonância magnética pélvica, ultrassom transvaginal com preparação intestinal, ou laparoscopia com confirmação histológica

Presença de dor relacionada com endometriose (dismenorreia, dispareunia profunda, dor pélvica não cíclica, disquezia ou disúria cíclica) com intensidade mínima ≥3 numa escala de 0-10

Capacidade de participar em sessões online por videoconferência

Fornecimento de consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão

Malignidade ativa

Doença infeciosa ou inflamatória conhecida

Contraindicações para a prática de atividade física

Cirurgia programada durante o período de estudo de 8 semanas

Início de nova terapia hormonal durante o período de estudo

Idade superior a 45 anos

Recusa ou incapacidade de fornecer consentimento informado

Sexo/Género: Feminino

Limites de Idade: 18 Anos a 45 Anos

Aceita Voluntários Saudáveis: Não

8. Localizações e Contactos

Países de Recrutamento Brasil

Instalação 1

Nome: Hospital BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo

Cidade: São Paulo

País: Brasil

Instalação 2

Nome: Hospital das Clínicas, Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HCFMUSP)

Cidade: São Paulo

País: Brasil

Investigador Principal / Oficial Geral

Nome: Maurício Simões Abrão, MD

Afiliação: Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

9. Supervisão / Ética

Revisão de Sujeitos Humanos Aprovada

Nome do Comité de Ética / IRB Comitê de Ética em Pesquisa do BP - Beneficência Portuguesa de São Paulo e do Ambulatório de Endometriose do HCFMUSP

Número de Aprovação Ética 6.310.906