요가와 기존의 신체 운동이 자궁내막증을 가진 여성의 통증 및 삶의 질에 미치는 영향 평가: 무작위 임상 시험

연구 설계

연구 유형 중재적(임상시험)

주요 목적 치료

할당 무작위

중재 모델 병렬 할당

가림 없음(개방형)

그룹 수 2

중재 연구 모델 설명 (선택사항) 8주간의 온라인 요가 프로그램과 전통적인 신체 운동 프로그램을 비교하는 두 그룹 무작위 병렬 그룹 시험.

4. 조건 및 키워드

조건 자궁내막증

키워드

자궁내막증

만성 골반 통증

월경통

성교통

요가

신체 운동

삶의 질

5. 그룹 및 중재 그룹 1

그룹 유형 실험

그룹명 요가

그룹 설명 요가 그룹에 배정된 참가자는 훈련된 강사가 화상 회의를 통해 진행하는 주간 30분 온라인 그룹 세션 8회를 받았습니다. 각 세션에는 명상, 프라나야마 호흡법 및 이완, 신체 인식, 유연성 및 골반/요골반 근육 균형을 목표로 하는 앉은 자세와 서 있는 자세의 표준화된 순서가 포함되었습니다.

중재 유형 기타

중재명 요가 프로그램

중재 설명 요가 프로그램은 Zoom 또는 Google Meet를 통해 주 1회 제공되는 30분 세션 8회로 구성되었습니다. 세션에는 초기 짧은 명상, 이어서 프라나야마 기법(예: 프라나 수디, 찬드라 베다나, 브라마리) 및 수카사나, 파시모타나사나, 고무카사나, 바다 코나사나, 타다사나, 아도 무카 스바나사나, 안자네야사나 및 에카 파다 라자카포타사나와 같은 자세가 포함되었으며, 마지막으로 사바사나로 끝났습니다. 참가자들은 중재 기간 동안 다른 구조화된 신체 활동에 참여하지 않도록 권고받았습니다.

그룹 2

그룹 유형 능동 대조

그룹명 전통적 신체 운동

그룹 설명 신체 운동 그룹에 배정된 참가자는 체육 교사나 물리치료사가 화상 회의를 통해 진행하는 엉덩이와 골반의 기능적 강화 및 스트레칭에 초점을 맞춘 주간 30분 온라인 그룹 세션 8회를 받았습니다.

중재 유형 기타

중재명 전통적 신체 운동 프로그램

중재 설명 신체 운동 프로그램은 Zoom 또는 Google Meet를 통해 주 1회 제공되는 30분 세션 8회로 구성되었습니다. 각 세션에는 네 가지 모듈이 포함되었습니다: 엉덩이와 요골반 준비 운동 8분, 체중 스쿼트 8분, 엉덩이와 골반 안정근(중둔근, 대둔근, 넙다리근막장근, 배근, 내전근/외전근) 강화 운동 8분, 유연성과 근육 이완을 개선하기 위한 스트레칭 6분.

6. 결과 측정 주요 결과 측정

명확한 주요 결과를 사용하십시오(논문은 통증을 주요 초점으로 다룹니다). 예:

월경통 강도 변화(VAS 0-10)

시간 프레임: 기준선(0주차)에서 8주차

설명: 요가 그룹과 신체 운동 그룹을 비교하여 0-10 시각 아날로그 척도(VAS)로 측정한 월경통 강도의 차이. 높은 점수는 더 심한 통증을 나타냅니다.

심부 성교통 강도 변화(VAS 0-10)

시간 프레임: 기준선에서 8주차

설명: 요가 그룹과 신체 운동 그룹을 비교하여 0-10 VAS로 측정한 심부 성교통 강도의 차이.

비주기적 골반 통증 강도 변화(VAS 0-10)

시간 프레임: 기준선에서 8주차

설명: 요가 그룹과 신체 운동 그룹을 비교하여 0-10 VAS로 측정한 비주기적 골반 통증 강도의 차이.

(PRS가 1개의 주요 결과만 요구하는 경우, 월경통 VAS만 Primary로 선택하고 나머지는 Secondary로 표시하십시오.) 부차적 결과 측정

주기적 장 증상 강도 변화(VAS 0-10)

시간 프레임: 기준선에서 8주차

설명: 0-10 VAS로 측정한 주기적 장 증상/배변 장애 강도의 변화.

주기적 요로 증상 강도 변화(VAS 0-10)

시간 프레임: 기준선에서 8주차

설명: 0-10 VAS로 측정한 주기적 요로 증상/배뇨 장애 강도의 변화.

SF-36 영역 점수 변화

시간 프레임: 기준선에서 8주차

설명: 단축형 36의 8개 영역(기능적 능력, 신체적 역할 제한, 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할 제한, 정신 건강)의 변화. 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.

EHP-30 영역 점수 변화

시간 프레임: 기준선에서 8주차

설명: 자궁내막증 건강 프로파일-30의 영역(통증, 통제, 정서적 안녕, 사회적 지원, 자기 이미지, 직장, 성관계, 의료, 치료, 불임)의 변화. 높은 점수는 더 나쁜 건강 상태를 나타냅니다.

중재에 대한 환자 만족도(리커트 척도)

시간 프레임: 8주차

설명: 리커트 척도 설문지(예: 매우 불만족에서 매우 만족)로 평가된 배정된 중재에 대한 전반적인 만족도.

중재 프로토콜 준수도

시간 프레임: 8주

설명: 예정된 8회 세션 모두에 참석한 참가자의 비율; 불이행 이유(일정 충돌, 응답 없음, 의학적 또는 개인적 이유).

7. 적격 기준

포함 기준

18세에서 45세 사이의 여성

골반 자기 공명 영상, 장 준비를 동반한 경질 초음파, 또는 조직학적 확인을 동반한 복강경을 통한 자궁내막증 확진

0-10 척도에서 최소 강도 ≥3인 자궁내막증 관련 통증(월경통, 심부 성교통, 비주기적 골반 통증, 배변 장애 또는 주기적 배뇨 장애)의 존재

화상 회의를 통한 온라인 세션 참여 능력

서면 동의서 제공

제외 기준

활성 악성 종양

알려진 감염성 또는 염증성 질환

신체 활동 수행에 대한 금기 사항

8주 연구 기간 동안 예정된 수술

연구 기간 동안 새로운 호르몬 치료 시작

45세 이상

동의서 제공 거부 또는 불가능

성별: 여성

연령 제한: 18세에서 45세

건강한 지원자 수용: 아니오

8. 장소 및 연락처

모집 국가 브라질

시설 1

이름: Hospital BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo

도시: São Paulo

국가: Brazil

시설 2

이름: Hospital das Clínicas, Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HCFMUSP)

도시: São Paulo

국가: Brazil

전체 책임자 / 수석 연구자

이름: Maurício Simões Abrão, MD

소속: Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

9. 감독 / 윤리

인간 대상자 심의 승인됨

IRB / 윤리 위원회 이름 Research Ethics Committee of BP - Beneficência Portuguesa de São Paulo and the Endometriosis Outpatient Clinic of HCFMUSP

윤리 승인 번호 6.310.906