膵臓癌におけるCAR-NK細胞（CL-NK-003）

対象基準：

• 1. 18歳から75歳まで;2. 局所進行性、転移性、または再発性膵臓癌で、eGR1の免疫組織化学的検出（膜陽性腫瘍細胞率＞40％かつ発現強度≧2+）があり、標準治療に失敗した、耐えられない、または拒否した患者;3. RECIST 1.1に基づいて少なくとも1つの測定可能な病変を有する;4. 少なくとも4週間抗腫瘍治療を受けていない;5. ECOG performance statusが0-2;6. 推定余命が12週間以上;7. 血液学: 好中球≧1.5×10^9/L、リンパ球≧0.8×10^9/L、ヘモグロビン≧100 g/L、血小板≧75×10^9/L;8. 血液生化学: 総ビリルビン≦2×ULN、アラニンアミノトランスフェラーゼ≦3×ULN、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ≦3×ULN、クレアチニンクリアランス≧LLN（Cockcroft-Gault式）;9. この臨床研究に自発的に参加し、書面によるインフォームドコンセントに署名する意思がある。

除外基準：

• 1. 中枢神経系への関与の証拠;2. 養子細胞療法を受けたことがある;3. 制御されていない活動性感染症を有する患者、以下に限定されない: HBV、HCV、HIV、または梅毒血清反応陽性;4. 3ヶ月以内に生ワクチンを接種した;5. 免疫不全の既往歴;6. 活動性自己免疫疾患;7. スクリーニング前2週間以内に、プレドニゾン10 mg/日（または同等量）を超える用量で全身性コルチコステロイドを定期的に使用した; 8. 以下のような重篤な状態を有する、以下に限定されない: (1) 重篤な呼吸器疾患; (2) 重篤な心血管疾患（CABG/PCIの既往歴; 6ヶ月以内の心筋梗塞/不安定狭心症、NYHA III-IVのうっ血性心不全、左心室駆出率＜50%、または制御不良の高血圧; QTc間隔＞480ms、長または短QT症候群; 心室性不整脈の既往歴、または抗不整脈薬/ICD下の心室性不整脈）; (3) 制御不良の糖尿病およびその他の代謝疾患; (4) 重篤な消化器疾患（重篤な消化管出血、CTCAE≧2の重篤な下痢、または介入を必要とする重篤な消化管閉塞）;9. 研究薬またはその成分に対する重篤な有害事象、アレルギー、またはその他の禁忌の可能性;10. 妊娠中または授乳中の女性;11. 神経学的または心理学的障害の既往歴;12. 研究者が判断した、この臨床研究に参加するのに適さない。