CAR-NK-solut (CL-NK-003) haimasyövän hoidossa

Osallistumiskriteerit:

• 1. Ikä 18–75 vuotta; 2. Paikallisesti edistynyt, etäpesäkkeellinen tai uusiutunut haimasyöpä, jossa on immunohistokemiallinen eGR1:n havaitseminen (kalvopositiivisten syöpäsolujen osuus >40 % ja ilmentymisintensiteetti ≥2+), joille vakiomuotoinen hoito on epäonnistunut, joita se on sietämätön tai jotka hylkäävät sen; 3. Vähintään yksi mitattava leesio RECIST 1.1:n mukaan; 4. Ei ole saanut syövän hoitoa vähintään 4 viikon ajan; 5. ECOG suorituskykyluokka 0–2; 6. Arvioitu elinajanodote yli 12 viikkoa; 7. Hematologia: neutrofiilit ≥ 1,5×10^9/l, lymfosyytit ≥ 0,8×10^9/l, hemoglobiini ≥ 100 g/l ja verihiutaleet ≥ 75 × 10^9/l; 8. Veren biokemia: kokonaisbilirubiini ≤ 2×YL, alaniiniaminotransferaasi ≤ 3×YL, aspartaattiaminotransferaasi ≤ 3×YL ja kreatiniinin klireenssi ≥ AL (Cockcroft-Gault-kaava); 9. Haluaa osallistua tähän kliiniseen tutkimukseen ja on halukas allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

• 1. Todisteet keskushermoston osallistumisesta; 2. On saanut adoptoitua soluhoidon; 3. Potilaat, joilla on hallitsematon aktiivinen infektio, mukaan lukien mutta ei rajoittuen: HBV, HCV, HIV tai pallidum-treponema serologinen positiivisuus; 4. Rokotettu elävällä heikennetyllä rokotteella 3 kuukauden sisällä; 5. Immunopuutteen historia; 6. Aktiivinen autoimmuunisairaus; 7. Systeemisten kortikosteroidien säännöllinen käyttö 2 viikkoa ennen seulontaa annoksella, joka ylittää prednisolonia 10 mg/päivä (tai vastaavaa) millä tahansa päivänä; 8. Vakavat tilat, mukaan lukien mutta ei rajoittuen: (1) vakavat hengityselinten sairaudet; (2) vakavat sydän- ja verisuonisairaudet (aiempi CABG/PCI-historia; sydäninfarkti/epävakaa angina pectoris, NYHA III–IV:n kongestio, vasemman kammion ejektiofraktio < 50 % tai huonosti kontrolloitu hypertonia 6 kuukauden sisällä; QTc-väli > 480 ms, pitkä tai lyhyt QT-oireyhtymä; aiempi kammioarytmiahistoria tai kammioarytmia antiarytmialääkkeiden/ICD:n alaisena); (3) huonosti kontrolloitu diabetes ja muut aineenvaihduntasairaudet; (4) vakavat ruoansulatuskanavan sairaudet (vakava ruoansulatuskanavan verenvuoto, vakava CTCAE:n mukaan ≥2:n ripuli tai vakava ruoansulatuskanavan tukos, joka vaatii toimenpidettä); 9. Mahdolliset vakavat haittavaikutukset, allergia tai muut vasta-aiheet tutkittavaa lääkettä tai sen osaa kohtaan; 10. Raskaana olevat tai imettävät naiset; 11. Neurologisten tai psykologisten häiriöiden historia; 12. Tutkijan arvion mukaan ei sovellu osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen.