CAR-NK-celler (CL-NK-003) ved bukspyttkjertelkreft

Inklusjonskriterier:

• 1. Alder 18-75 år; 2. Lokalt avansert, metastatisk eller tilbakevendende bukspyttkjertelkreft, med immunhistokjemisk påvisning av eGR1 (membranpositiv tumorcelleprosent >40% og uttrykksintensitet ≥2+), som har mislyktes med, er intolerante overfor eller avviser standardbehandling; 3. Minst 1 målbar lesjon i henhold til RECIST 1.1; 4. Ikke har mottatt antikreftbehandling i minst 4 uker; 5. ECOG prestasjonsstatus 0-2; 6. Estimert forventet levetid mer enn 12 uker; 7. Hematologi: neutrofiler ≥ 1.5×10^9/L, lymfocytter ≥ 0.8×10^9/L, hemoglobin ≥ 100 g/L, og trombocytter ≥ 75 × 10^9/L; 8. Blodbiokjemi: totalt bilirubin ≤ 2×ØVN, alaninaminotransferase ≤ 3×ØVN, aspartataminotransferase ≤ 3×ØVN, og kreatininclearance ≥ LNV (Cockcroft-Gault formel); 9. Frivillig deltakelse i denne kliniske studien og villig til å signere skriftlig informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

• 1. Indikasjon på sentralnervesysteminvolvering; 2. Har mottatt adoptiv celleterapi; 3. Pasienter med enhver ukontrollert aktiv infeksjon, inkludert men ikke begrenset til: HBV, HCV, HIV, eller positiv treponema pallidum serologi; 4. Vaksinert med levende attenuert vaksine innen 3 måneder; 5. Tidligere immunodeficiens; 6. Aktiv autoimmun sykdom; 7. Regelmessig bruk av systemiske kortikosteroider innen 2 uker før screening i en dose som overstiger prednison 10 mg/dag (eller ekvivalent) på noen dag; 8. Har alvorlige tilstander, inkludert men ikke begrenset til: (1) alvorlige luftveisykdommer; (2) alvorlige kardiovaskulære sykdommer (tidligere historie med CABG/PCI; hjerteinfarkt/ustabil angina pectoris, kongestiv hjertesvikt NYHA III-IV, venstresidig ejeksjonsfraksjon < 50%, eller dårlig kontrollert hypertensjon innen 6 måneder; QTc-intervall > 480ms, langt eller kort QT-syndrom; tidligere historie med ventrikulær arytmi, eller ventrikulær arytmi under antiarytmisk medisin/ICD); (3) dårlig kontrollert diabetes og andre metabolske sykdommer; (4) alvorlige gastrointestinale sykdommer (alvorlig gastrointestinal blødning, alvorlig diaré av CTCAE ≥ 2, eller alvorlig gastrointestinal obstruksjon som krever intervensjon); 9. Mulige alvorlige bivirkninger, allergi eller andre kontraindikasjoner for medisinen eller dens komponenter som studeres; 10. Gravide eller ammende kvinner; 11. Tidligere nevrologiske eller psykologiske lidelser; 12. Ikke egnet til å delta i denne kliniske studien etter vurdering av forskeren.