Células CAR-NK (CL-NK-003) en Cáncer de Páncreas

Criterios de inclusión:

• 1. Edad entre 18 y 75 años; 2. Cáncer de páncreas localmente avanzado, metastásico o recurrente, con detección inmunohistoquímica de eGR1 (tasa de células tumorales positivas de membrana >40% e intensidad de expresión ≥2+), que hayan fracasado, sido intolerantes o rechazado el tratamiento estándar; 3. Al menos 1 lesión medible según RECIST 1.1; 4. No haber recibido tratamiento antitumoral durante al menos 4 semanas; 5. Estado funcional ECOG de 0-2; 6. Expectativa de vida estimada superior a 12 semanas; 7. Hematología: neutrófilos ≥ 1.5×10^9/L, linfocitos ≥ 0.8×10^9/L, hemoglobina ≥ 100 g/L y plaquetas ≥ 75 × 10^9/L; 8. Bioquímica sanguínea: bilirrubina total ≤ 2×ULN, alanina aminotransferasa ≤ 3×ULN, aspartato aminotransferasa ≤ 3×ULN y aclaramiento de creatinina ≥ LLN (fórmula de Cockcroft-Gault); 9. Voluntad de participar en este estudio clínico y disposición a firmar el consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

• 1. Evidencia de afectación del sistema nervioso central; 2. Haber recibido terapia celular adoptiva; 3. Pacientes con cualquier infección activa no controlada, incluyendo pero no limitado a: serología positiva para VHB, VHC, VIH o Treponema pallidum; 4. Vacunación con vacuna atenuada viva en los últimos 3 meses; 5. Antecedentes de inmunodeficiencia; 6. Enfermedad autoinmune activa; 7. Uso regular de corticosteroides sistémicos dentro de las 2 semanas previas al cribado a una dosis que exceda prednisona 10 mg/día (o equivalente) en cualquier día; 8. Tener afecciones graves, incluyendo pero no limitado a: (1) enfermedades respiratorias graves; (2) enfermedades cardiovasculares graves (antecedentes de CABG/PCI; infarto de miocardio/angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva NYHA III-IV, fracción de eyección ventricular izquierda < 50%, o hipertensión mal controlada dentro de los 6 meses; intervalo QTc > 480ms, síndrome de QT largo o corto; antecedentes de arritmia ventricular, o arritmia ventricular bajo fármacos antiarrítmicos/ICD); (3) diabetes y otras enfermedades metabólicas mal controladas; (4) enfermedades gastrointestinales graves (hemorragia gastrointestinal grave, diarrea grave de CTCAE ≥ 2, u obstrucción gastrointestinal grave que requiera intervención); 9. Posibles eventos adversos graves, alergia u otras contraindicaciones a los fármacos o sus componentes en estudio; 10. Mujeres embarazadas o en período de lactancia; 11. Antecedentes de trastornos neurológicos o psicológicos; 12. No ser apto para participar en este estudio clínico según criterio del investigador.