CAR-NK-Zellen (CL-NK-003) bei Bauchspeicheldrüsenkrebs

Einschlusskriterien:

• 1. Alter 18-75 Jahre; 2. Lokal fortgeschrittenes, metastasiertes oder rezidivierendes Pankreaskarzinom mit immunhistochemischem Nachweis von eGR1 (Membran-positive Tumorzellrate >40% und Expressionsintensität ≥2+), bei Versagen, Unverträglichkeit oder Ablehnung der Standardtherapie; 3. Mindestens 1 messbare Läsion gemäß RECIST 1.1; 4. Keine Antitumortherapie für mindestens 4 Wochen erhalten; 5. ECOG-Leistungsstatus 0-2; 6. Geschätzte Lebenserwartung über 12 Wochen; 7. Hämatologie: Neutrophile ≥ 1,5×10^9/L, Lymphozyten ≥ 0,8×10^9/L, Hämoglobin ≥ 100 g/L und Thrombozyten ≥ 75 × 10^9/L; 8. Blutbiochemie: Gesamtbilirubin ≤ 2×ULN, Alanin-Aminotransferase ≤ 3×ULN, Aspartat-Aminotransferase ≤ 3×ULN und Kreatinin-Clearance ≥ LLN (Cockcroft-Gault-Formel); 9. Freiwillige Teilnahme an dieser klinischen Studie und Bereitschaft zur Unterzeichnung der schriftlichen Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

• 1. Hinweise auf Beteiligung des Zentralnervensystems; 2. Erhaltene adoptive Zelltherapie; 3. Patienten mit unkontrollierter aktiver Infektion, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: HBV, HCV, HIV oder positive Treponema-pallidum-Serologie; 4. Impfung mit einem Lebendimpfstoff innerhalb von 3 Monaten; 5. Vorgeschichte von Immundefizienz; 6. Aktive Autoimmunerkrankung; 7. Regelmäßige systemische Kortikosteroid-Einnahme innerhalb von 2 Wochen vor dem Screening mit einer Dosis über Prednison 10 mg/Tag (oder Äquivalent) an irgendeinem Tag; 8. Schwere Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: (1) schwere Atemwegserkrankungen; (2) schwere kardiovaskuläre Erkrankungen (frühere CABG/PCI; Myokardinfarkt/instabile Angina pectoris, kongestive Herzinsuffizienz NYHA III-IV, linksventrikuläre Ejektionsfraktion < 50% oder schlecht kontrollierter Bluthochdruck innerhalb von 6 Monaten; QTc-Intervall > 480 ms, langes oder kurzes QT-Syndrom; frühere ventrikuläre Arrhythmie oder ventrikuläre Arrhythmie unter Antiarrhythmika/ICD); (3) schlecht kontrollierter Diabetes und andere Stoffwechselerkrankungen; (4) schwere gastrointestinale Erkrankungen (schwere gastrointestinale Blutung, schwere Diarrhoe CTCAE ≥ 2 oder schwere gastrointestinale Obstruktion, die Intervention erfordert); 9. Mögliche schwere unerwünschte Ereignisse, Allergie oder andere Kontraindikationen für die untersuchten Medikamente oder deren Bestandteile; 10. Schwangere oder stillende Frauen; 11. Vorgeschichte neurologischer oder psychischer Störungen; 12. Vom Prüfer als ungeeignet für die Teilnahme an dieser klinischen Studie eingestuft.