低GI・高繊維食のPCOSにおける実現可能性効果：遠隔地雲南での前向きコホート研究
2026年2月15日 更新者：Shanghai First Maternity and Infant Hospital
PCOSにおける低GI・高繊維食の実現可能性効果：雲南省遠隔地での前向きコホート研究
本研究は、雲南省の遠隔地に住むPCOS女性を対象に、6ヶ月間の文化的に適応された低血糖指数・高食物繊維（LGI-HF）食が、インスリン抵抗性、アンドロゲンレベル、月経周期の規則性に及ぼす影響を観察することを目的としています。
我々は、高炭水化物食習慣に合わせて設計され、実現可能性と遵守率のバランスを取った栄養戦略が、患者の代謝および生殖パラメーターを著しく改善し、資源が限られた環境での長期的なPCOS管理に実践的なエビデンスに基づく指針を提供できると仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
56
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhiqin Chen, Doctor
- 電話番号：86+13671686734
- メール：ptchen1@hotmail.com
研究場所
-
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Yunnan
-
Gengma County、Yunnan、中国、677500
- 募集
- Department of Gynaecology, Gengma People's Hospital
-
コンタクト：
- Xueyan Wu Doctor
- 電話番号：86+18806973797
- メール：18806973797@163.com
-
Lincang、Yunnan、中国、677500
- 募集
- Gengma People's Hospital
-
コンタクト：
- fan hao Doctor
- 電話番号：86+13671686734
- メール：syhfg512006@163.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
18歳から40歳の女性で、現地に12か月以上居住し、PCOSの診断基準を満たす方が参加対象となります。
説明
適格基準：
- PCOSの診断はロッテルダム基準に従います（以下の3つの特徴のうち2つが存在すること：稀発月経／無排卵、臨床的／生化学的男性ホルモン過剰症、多嚢胞性卵巣形態、関連疾患を除外したもの）。 追加の適格基準は以下を含みます：体格指数（BMI）≥24 kg/m²（中国の肥満基準）、登録前少なくとも3ヶ月間の体重安定（±2 kg）、研究期間中現在の身体活動レベルを維持する意思、指定された研究地域に最低6ヶ月間居住していること。
除外基準：
- 妊娠中または授乳中；1型糖尿病または2型糖尿病；甲状腺機能障害、高プロラクチン血症、先天性副腎皮質過形成、クッシング症候群、アンドロゲン分泌腫瘍、代謝に影響を及ぼすその他の内分泌疾患；過去3ヶ月以内のホルモン避妊薬、インスリン感受性改善薬、または抗肥満薬の使用（例：メトホルミン、GLP-1受容体作動薬、全身性コルチコステロイド、ホルモン避妊薬、抗アンドロゲン薬）。 重度の肝臓／腎臓／心血管疾患；高繊維食と適合しない胃腸障害；肥満外科手術の既往；現在他の食事介入プログラムへの参加；研究手順を理解できない、またはインフォームドコンセントを提供できない認知障害または言語コミュニケーション障害のある個人。 参加者は介入期間中に習慣的な身体活動レベルを維持する必要があり、新たな減量薬／サプリメントを開始してはなりません；逸脱はすべてプロトコル違反として記録されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール
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食事規制群
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これは、中国雲南省の遠隔山岳地域に居住する多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）の女性を対象に、適応型低血糖指数・高食物繊維食（LGI-HF）の実現可能性および代謝／生殖への影響を評価するために設計された前向き単一施設介入研究でした。
介入は24週間続き、ベースライン（0週目）、介入中期（12週目）、介入終了時（24週目）に評価が行われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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インスリン抵抗性 (HOMA-IR)
時間枠：12週間
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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空腹時血糖値と空腹時インスリン
時間枠：12週間
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12週間
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6つのホルモンパネル
時間枠：12週間
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12週間
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骨盤超音波検査
時間枠：12週間
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月10日
一次修了 (推定)
2026年2月10日
研究の完了 (推定)
2026年4月10日
試験登録日
最初に提出
2026年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月15日
最初の投稿 (実際)
2026年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月15日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。