Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki wykonalności diety o niskim indeksie glikemicznym i wysokiej zawartości błonnika w PCOS: prospektywne badanie kohortowe w odległym Junnanie

15 lutego 2026 zaktualizowane przez: Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Wpływ diety o niskim IG i wysokiej zawartości błonnika na możliwości leczenia PCOS: prospektywne badanie kohortowe w odległym Junnanie

To badanie ma na celu obserwację wpływu 6-miesięcznej, kulturowo dostosowanej diety o niskim indeksie glikemicznym i wysokiej zawartości błonnika (LGI-HF) na insulinooporność, poziom androgenów oraz regularność cyklu miesiączkowego wśród kobiet z PCOS w odległych regionach prowincji Yunnan. Hipotezujemy, że strategia żywieniowa zaprojektowana dla nawyków żywieniowych o wysokiej zawartości węglowodanów, przy jednoczesnym zachowaniu równowagi między wykonalnością a przestrzeganiem zaleceń, może znacząco poprawić parametry metaboliczne i rozrodcze pacjentek, dostarczając tym samym praktycznych, opartych na dowodach wskazówek dotyczących długoterminowego leczenia PCOS w warunkach ograniczonych zasobów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

56

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Yunnan
      • Gengma County, Yunnan, Chiny, 677500
        • Rekrutacyjny
        • Department of Gynaecology, Gengma People's Hospital
        • Kontakt:
      • Lincang, Yunnan, Chiny, 677500
        • Rekrutacyjny
        • Gengma People's Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w wieku 18-40 lat, które mieszkały lokalnie przez ≥12 miesięcy i spełniają kryteria diagnostyczne PCOS, będą kwalifikować się do włączenia.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Diagnoza PCOS będzie opierać się na kryteriach rotterdamskich (obecność dwóch z trzech cech: oligo-/bezowulacja, hiperandrogenizm kliniczny/biochemiczny oraz morfologia policystycznych jajników, z wykluczeniem pokrewnych zaburzeń). Dodatkowe kryteria włączenia obejmują: wskaźnik masy ciała (BMI) ≥24 kg/m² (chiński próg otyłości), stabilną masę ciała przez co najmniej 3 miesiące przed rekrutacją (±2 kg), gotowość do utrzymania obecnego poziomu aktywności fizycznej przez cały okres badania oraz zamieszkiwanie na wyznaczonym obszarze badania przez co najmniej 6 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża lub laktacja; cukrzyca typu 1 lub typu 2; dysfunkcja tarczycy, hiperprolaktynemia, wrodzony przerost nadnerczy, zespół Cushinga, guzy wydzielające androgeny lub inne zaburzenia endokrynologiczne wpływające na metabolizm; stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych, leków uwrażliwiających na insulinę lub leków przeciw otyłości w ciągu ostatnich 3 miesięcy (np. metformina, agoniści receptora GLP-1, kortykosteroidy systemowe, hormonalne środki antykoncepcyjne, leki antyandrogenne). Ciężkie choroby wątroby/nerkowa/sercowo-naczyniowe; zaburzenia żołądkowo-jelitowe niezgodne z dietami wysokobłonnikowymi; wywiad w kierunku operacji bariatrycznej; obecny udział w innych programach interwencji dietetycznych; oraz osoby z zaburzeniami poznawczymi lub barierami komunikacji językowej, które nie są w stanie zrozumieć procedur badania lub wyrazić świadomej zgody. Uczestnicy będą zobowiązani do utrzymania swojego zwyczajowego poziomu aktywności fizycznej w okresie interwencji i nie mogą rozpoczynać nowych leków/suplementów odchudzających; wszelkie odstępstwa będą dokumentowane jako naruszenia protokołu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kontrola
Grupa regulacji dietetycznej
Inny: niski indeks glikemiczny - wysoka zawartość błonnika
To było prospektywne, jednocentrowe badanie interwencyjne, zaprojektowane w celu oceny wykonalności oraz metabolicznych/reprodukcyjnych efektów adaptacyjnej diety o niskim indeksie glikemicznym i wysokiej zawartości błonnika (LGI-HF) u kobiet z zespołem policystycznych jajników (PCOS) zamieszkujących odległe górskie obszary Yunnan w Chinach. Interwencja trwała 24 tygodnie, z ocenami na początku (tydzień 0), w połowie interwencji (tydzień 12) i na końcu interwencji (tydzień 24).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
insulinooporność (HOMA-IR)
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
glukoza na czczo i insulina na czczo
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
panel sześciu hormonów
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
ultrasonografia miednicy
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Współpracownicy

Gengma People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ShanghaiFMIH-FMU9

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj