Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti di Fattibilità di una Dieta a Basso Indice Glicemico e Alto Contenuto di Fibre nella PCOS: uno Studio di Coorte Prospettico nello Yunnan Remoto

15 febbraio 2026 aggiornato da: Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Effetti di Fattibilità di una Dieta a Basso Indice Glicemico e Ad Alto Contenuto di Fibre nella PCOS: uno Studio di Coorte Prospettico nello Yunnan Remoto

Questo studio mira a osservare gli effetti di una dieta a basso indice glicemico e ad alto contenuto di fibre (LGI-HF), adattata culturalmente per 6 mesi, sulla IR, sui livelli di androgeni e sulla regolarità mestruale tra le donne con PCOS nelle aree remote della Provincia dello Yunnan. Ipotesi: una strategia nutrizionale progettata per abitudini alimentari ad alto contenuto di carboidrati, bilanciando fattibilità e aderenza, può migliorare significativamente i parametri metabolici e riproduttivi dei pazienti, fornendo così una guida pratica basata sull'evidenza per la gestione a lungo termine della PCOS in contesti con risorse limitate.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

56

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Yunnan
      • Gengma County, Yunnan, Cina, 677500
        • Reclutamento
        • Department of Gynaecology, Gengma People's Hospital
        • Contatto:
      • Lincang, Yunnan, Cina, 677500
        • Reclutamento
        • Gengma People's Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne di età compresa tra 18 e 40 anni che risiedono localmente da ≥12 mesi e soddisfano i criteri diagnostici per la PCOS saranno idonee per l'inclusione.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • La diagnosi di PCOS seguirà i criteri di Rotterdam (presenza di due delle seguenti tre caratteristiche: oligo-/anovulazione, iperandrogenismo clinico/biochimico e morfologia ovarica policistica, con esclusione di disturbi correlati). Ulteriori criteri di inclusione comprendono: indice di massa corporea (BMI) ≥24 kg/m² (soglia di obesità cinese), peso stabile per almeno 3 mesi prima dell'arruolamento (±2 kg), disponibilità a mantenere i livelli di attività fisica attuali durante tutto il periodo dello studio e residenza nell'area di studio designata per un minimo di 6 mesi.

Criteri di esclusione:

  • gravidanza o allattamento; diabete di tipo 1 o diabete di tipo 2; disfunzione tiroidea, iperprolattinemia, iperplasia surrenale congenita, sindrome di Cushing, tumori secernenti androgeni o altri disturbi endocrini che influenzano il metabolismo; uso di contraccettivi ormonali, sensibilizzanti all'insulina o farmaci anti-obesità negli ultimi 3 mesi (es. metformina, agonisti del recettore GLP-1, corticosteroidi sistemici, contraccettivi ormonali, anti-androgeni). Malattia epatica/renale/cardiovascolare grave; disturbi gastrointestinali incompatibili con diete ad alto contenuto di fibre; anamnesi di chirurgia bariatrica; partecipazione attuale ad altri programmi di intervento dietetico; e individui con deficit cognitivo o barriere linguistiche di comunicazione che non possono comprendere le procedure dello studio o fornire il consenso informato. Ai partecipanti sarà richiesto di mantenere i loro abituali livelli di attività fisica durante il periodo di intervento e non devono iniziare nuovi farmaci/integratori per la perdita di peso; eventuali deviazioni saranno documentate come violazioni del protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
controllo
Gruppo di regolazione dietetica
Altro: basso indice glicemico-alto contenuto di fibre
Questo era uno studio interventistico prospettico, monocentrico, progettato per valutare la fattibilità e gli effetti metabolici/riproduttivi di una dieta adattiva a basso indice glicemico e ad alto contenuto di fibre (LGI-HF) su donne con sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) residenti in aree montane remote dello Yunnan, in Cina. L'intervento è durato 24 settimane, con valutazioni al basale (settimana 0), a metà intervento (settimana 12) e alla fine dell'intervento (settimana 24)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
resistenza insulinica (HOMA-IR)
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
glucosio a digiuno e insulina a digiuno
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
pannello dei sei ormoni
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
ecografia pelvica
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Collaboratori

Gengma People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

10 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

10 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ShanghaiFMIH-FMU9

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su basso indice glicemico-alto contenuto di fibre

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Thailand

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi