Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhetseffekter av en lav-GI, høyfiberdiett ved PCOS: en prospektiv kohortstudie i fjern Yunnan

15. februar 2026 oppdatert av: Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Gjennomførbarhetseffekter av et lavt-GI, høyt-fiber kosthold ved PCOS: en prospektiv kohortstudie i avsidesliggende Yunnan

Denne studien tar sikte på å observere effektene av en 6-måneders, kulturelt tilpasset diett med lav glykemisk indeks og høyt fiberinnhold (LGI-HF) på IR, androgennivåer og menstruasjonsregelmessighet blant kvinner med PCOS i fjerntliggende områder av Yunnan-provinsen. Vi antar at en ernæringsstrategi utformet for høykarbohydrat kostholdsvaner, samtidig som den balanserer gjennomførbarhet og overholdelse, kan forbedre pasientenes metabolske og reproduktive parametre betydelig, og dermed gi praktisk, evidensbasert veiledning for langtidsbehandling av PCOS i ressursbegrensede omgivelser.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

56

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Yunnan
      • Gengma County, Yunnan, Kina, 677500
        • Rekruttering
        • Department of Gynaecology, Gengma People's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Lincang, Yunnan, Kina, 677500
        • Rekruttering
        • Gengma People's Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner i alderen 18–40 år som har bodd lokalt i ≥12 måneder og oppfyller diagnostiske kriterier for PCOS, vil være kvalifisert for inkludering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • PCOS-diagnosen vil følge Rotterdam-kriteriene (tilstedeværelse av to av følgende tre trekk: oligo-/anovulasjon, klinisk/biokjemisk hyperandrogenisme og polycystisk ovarial morfologi, med utelukkelse av relaterte lidelser). Ytterligere inklusjonskriterier omfatter: kroppsmasseindeks (BMI) ≥24 kg/m² (kinesisk fedmegrense), stabil vekt i minst 3 måneder før inkludering (±2 kg), vilje til å opprettholde daglig fysisk aktivitetsnivå gjennom hele studieperioden, og bosatt innenfor det angitte studieområdet i minst 6 måneder.

Eksklusjonskriterier:

  • graviditet eller amming; type 1-diabetes eller type 2-diabetes; skjoldbruskkjertel-dysfunksjon, hyperprolaktinemi, medfødt binyrehyperplasi, Cushings syndrom, androgen-sekreterende svulster eller andre endokrine forstyrrelser som påvirker metabolisme; bruk av hormonelle prevensjonsmidler, insulin-sensitiviserende midler eller fedmemedisiner innenfor de siste 3 månedene (f.eks. metformin, GLP-1-reseptoragonister, systemiske kortikosteroider, hormonelle prevensjonsmidler, anti-androgener). Alvorlig lever-/nyre-/hjerte-karsykdom; mage-tarmlidelser uforenlig med høyt-fiber kosthold; historie med fedmekirurgi; pågående deltakelse i andre kostholdsintervensjonsprogrammer; og personer med kognitiv svikt eller språkkommunikasjonsbarrierer som ikke kan forstå studieprosedyrene eller gi informert samtykke. Deltakere vil bli pålagt å opprettholde sitt vanlige fysiske aktivitetsnivå under intervensjonsperioden og må ikke starte nye slankemedisiner/kosttilskudd; eventuelle avvik vil bli dokumentert som protokollbrudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kontroll
Kostholdsreguleringsgruppe
Annen: lav glykemisk indeks-høy fiber
Dette var en prospektiv, enkelt-senter intervensjonsstudie designet for å evaluere gjennomførbarheten og metaboliske/reproduktive effekter av en tilpasningsdyktig lav glykemisk indeks, høy-fiber diett (LGI-HF) på kvinner med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) bosatt i fjerntliggende fjellområder i Yunnan, Kina. Intervensjonen varte i 24 uker, med vurderinger ved utgangspunktet (uke 0), midt i intervensjonen (uke 12), og ved slutten av intervensjonen (uke 24)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fastende glukose og fastende insulin
Tidsramme: 12 uker
12 uker
seks-hormonpanel
Tidsramme: 12 uker
12 uker
bekkenbunnsultralyd
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Samarbeidspartnere

Gengma People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

10. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

10. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ShanghaiFMIH-FMU9

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere