저혈당지수 고섬유질 식이가 다낭성 난소 증후군에 미치는 효과: 윈난 변경지구 전향적 코호트 연구
2026년 2월 15일 업데이트: Shanghai First Maternity and Infant Hospital
원격 윈난에서의 전향적 코호트 연구: PCOS에서 저혈당지수, 고섬유질 식단의 실현 가능성 효과
이 연구는 윈난성(雲南省) 외딴 지역에 거주하는 다낭성 난소 증후군(PCOS) 여성들을 대상으로 6개월간 문화적으로 적응된 저혈당지수-고섬유질(LGI-HF) 식이가 인슐린 저항성(IR), 안드로겐 수치, 생리 주기 규칙성에 미치는 영향을 관찰하는 것을 목표로 합니다.
우리는 고탄수화물 식습관을 가진 사람들을 위해 설계되었으며 실행 가능성과 순응도를 균형 있게 고려한 영양 전략이 환자들의 대사 및 생식 지표를 크게 개선할 수 있을 것이며, 이로써 자원이 제한된 환경에서 장기적인 다낭성 난소 증후군 관리를 위한 실용적인 근거 기반 지침을 제공할 수 있을 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
56
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhiqin Chen, Doctor
- 전화번호: 86+13671686734
- 이메일: ptchen1@hotmail.com
연구 장소
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Yunnan
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Gengma County, Yunnan, 중국, 677500
- 모병
- Department of Gynaecology, Gengma People's Hospital
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연락하다:
- Xueyan Wu Doctor
- 전화번호: 86+18806973797
- 이메일: 18806973797@163.com
-
Lincang, Yunnan, 중국, 677500
- 모병
- Gengma People's Hospital
-
연락하다:
- fan hao Doctor
- 전화번호: 86+13671686734
- 이메일: syhfg512006@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
18-40세의 여성으로서 지난 12개월 이상 현지에 거주하며 PCOS 진단 기준을 충족하는 경우 연구에 포함될 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- PCOS 진단은 로테르담 기준을 따릅니다(다음 세 가지 특징 중 두 가지 존재: 희발배란/무배란, 임상적/생화학적 고안드로겐증, 다낭성 난소 형태, 관련 질환 제외). 추가 포함 기준은 다음과 같습니다: 체질량 지수(BMI) ≥24 kg/m²(중국 비만 기준), 등록 전 최소 3개월간 체중 안정(±2 kg), 연구 기간 동안 현재 신체 활동 수준 유지 의지, 지정된 연구 지역 내 최소 6개월 거주.
제외 기준:
- 임신 또는 수유; 제1형 당뇨병 또는 제2형 당뇨병; 갑상선 기능 이상, 고프롤락틴혈증, 선천성 부신 과형성, 쿠싱 증후군, 안드로겐 분비 종양 또는 대사에 영향을 미치는 기타 내분비 질환; 지난 3개월 이내 호르몬 피임약, 인슐린 감작제 또는 항비만 약물 사용(예: 메트포르민, GLP-1 수용체 작용제, 전신 코르티코스테로이드, 호르몬 피임약, 항안드로겐제). 중증 간/신장/심혈관 질환; 고식이섬유 식단과 양립 불가능한 위장관 장애; 비만 수술 병력; 현재 다른 식이 중재 프로그램 참여; 연구 절차를 이해하거나 동의서를 제공할 수 없는 인지 장애 또는 언어 의사소통 장벽이 있는 개인. 참가자는 중재 기간 동안 평소 신체 활동 수준을 유지해야 하며 새로운 체중 감량 약물/보충제를 시작해서는 안 됩니다; 모든 이탈은 프로토콜 위반으로 기록됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어
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식이 조절 그룹
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이 연구는 중국 윈난성의 외딴 산간 지역에 거주하는 다낭성 난소 증후군(PCOS) 여성을 대상으로 적응형 저 글리세믹 지수 고섬유질 식이요법(LGI-HF)의 실현 가능성과 대사/생식 효과를 평가하기 위해 설계된 전향적 단일 센터 중재 연구였습니다.
중재는 24주 동안 지속되었으며, 기저선(0주차), 중간 중재(12주차) 및 중재 종료 시점(24주차)에 평가가 이루어졌습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인슐린 저항성 (HOMA-IR)
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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공복 혈당과 공복 인슐린
기간: 12주
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12주
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식스 호르몬 패널
기간: 12주
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12주
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골반 초음파 검사
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 10일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ShanghaiFMIH-FMU9
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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