Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv proveditelnosti nízkoglykemické, vysokovlákninové diety na PCOS: prospektivní kohortová studie v odlehlém Yunnanu

15. února 2026 aktualizováno: Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Vliv proveditelnosti diety s nízkým glykemickým indexem a vysokým obsahem vlákniny u PCOS: prospektivní kohortová studie v odlehlém Yunnanu

Tato studie si klade za cíl pozorovat účinky 6měsíční, kulturně přizpůsobené diety s nízkým glykemickým indexem a vysokým obsahem vlákniny (LGI-HF) na inzulinovou rezistenci, hladiny androgenů a pravidelnost menstruace u žen s PCOS v odlehlých oblastech provincie Jün-nan.
Předpokládáme, že nutriční strategie navržená pro stravovací návyky s vysokým obsahem sacharidů, která zároveň vyvažuje proveditelnost a dodržování, může významně zlepšit metabolické a reprodukční parametry pacientek, čímž poskytne praktické, na důkazech založené vodítko pro dlouhodobou léčbu PCOS v prostředích s omezenými zdroji.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

56

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Yunnan
      • Gengma County, Yunnan, Čína, 677500
        • Nábor
        • Department of Gynaecology, Gengma People's Hospital
        • Kontakt:
      • Lincang, Yunnan, Čína, 677500
        • Nábor
        • Gengma People's Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy ve věku 18–40 let, které žijí v místě pobytu ≥12 měsíců a splňují diagnostická kritéria pro PCOS, budou způsobilé k zařazení.

Popis

Inkluzní kritéria:

  • Diagnóza PCOS bude stanovena podle Rotterdamských kritérií (přítomnost dvou ze tří následujících znaků: oligo-/anovulace, klinická/biochemická hyperandrogenemie a polycystická morfologie vaječníků, s vyloučením souvisejících poruch). Další inkluzní kritéria zahrnují: index tělesné hmotnosti (BMI) ≥24 kg/m² (čínský práh obezity), stabilní hmotnost po dobu alespoň 3 měsíců před zařazením (±2 kg), ochotu udržovat současnou úroveň fyzické aktivity po celou dobu studie a bydliště ve vymezené studijní oblasti po dobu minimálně 6 měsíců.

Exkluzní kritéria:

  • těhotenství nebo kojení; diabetes 1. typu nebo diabetes 2. typu; dysfunkce štítné žlázy, hyperprolaktinemie, kongenitální adrenální hyperplazie, Cushingův syndrom, androgen-sekreční tumory nebo jiné endokrinní poruchy ovlivňující metabolismus; užívání hormonální antikoncepce, senzibilizátorů inzulinu nebo léků proti obezitě v posledních 3 měsících (např. metformin, agonisté receptoru GLP-1, systémové kortikosteroidy, hormonální antikoncepce, antiandrogeny). Těžké jaterní/ledvinové/kardiovaskulární onemocnění; gastrointestinální poruchy neslučitelné s vysokovlákninovými dietami; anamnéza bariatrické chirurgie; současná účast v jiných dietních intervenčních programech; a osoby s kognitivním postižením nebo jazykovými komunikačními bariérami, které nemohou porozumět studijním postupům nebo poskytnout informovaný souhlas. Účastníci budou muset během intervenčního období udržovat svou obvyklou úroveň fyzické aktivity a nesmějí zahájit užívání nových léků/doplňků na hubnutí; jakékoli odchylky budou zaznamenány jako porušení protokolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
řízení
Dietní regulační skupina
Jiný: nízký glykemický index - vysoký obsah vlákniny
Tato prospektivní, jednocentrová intervenční studie byla navržena k vyhodnocení proveditelnosti a metabolických/reprodukčních účinků adaptivní diety s nízkým glykemickým indexem a vysokým obsahem vlákniny (LGI-HF) u žen s syndromem polycystických ovarií (PCOS) žijících v odlehlých horských oblastech provincie Jün-nan v Číně. Intervence trvala 24 týdnů s hodnocením na začátku (týden 0), v polovině intervence (týden 12) a na konci intervence (týden 24).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
inzulinová rezistence (HOMA-IR)
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
glukóza nalačno a inzulin nalačno
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
panel šesti hormonů
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
pelvická ultrasonografie
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Spolupracovníci

Gengma People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ShanghaiFMIH-FMU9

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PCOS (syndrom polycystických vaječníků)

Klinické studie na nízký glykemický index - vysoký obsah vlákniny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit