Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matala-GI, korkeakuituisen ruokavalion toteutettavuusvaikutukset PCOS:ssa: prospektiivinen kohorttitutkimus etäisessä Yunnanissa

sunnuntai 15. helmikuuta 2026 päivittänyt: Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Matalan glykeemisen indeksin, korkeakuituisen ruokavalion soveltuvuuden vaikutukset PCOS-tautiin: prospektiivinen kohorttitutkimus syrjäisessä Yunnanissa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla 6 kuukauden kulttuurillisesti mukautetun matalan glykeemisen indeksin - korkea kuitu (LGI-HF) ruokavalion vaikutuksia insuliiniresistenssiin, androgenitasoihin ja kuukautisten säännöllisyyteen naisilla, joilla on PCOS, Yunnanin maakunnan syrjäisillä alueilla. Oletamme, että ravitsemusstrategia, joka on suunniteltu korkean hiilihydraattipitoisille ruokatumille tasapainottaen toteutettavuutta ja sitoutumista, voi parantaa merkittävästi potilaiden metabolisia ja lisääntymiseen liittyviä parametreja, tarjoten näin käytännönläheistä näyttöön perustuvaa ohjausta pitkäaikaiseen PCOS-hoidon resurssirajoitteisissa olosuhteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

56

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Yunnan
      • Gengma County, Yunnan, Kiina, 677500
        • Rekrytointi
        • Department of Gynaecology, Gengma People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lincang, Yunnan, Kiina, 677500
        • Rekrytointi
        • Gengma People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–40-vuotiaat naiset, jotka ovat asuneet paikallisesti ≥12 kuukautta ja täyttävät PCOS:n diagnoosikriteerit, tulevat olemaan kelpoisia osallistujia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PCOS-diagnoosi perustuu Rotterdamin kriteereihin (kahden seuraavan kolmesta piirteestä: oligo-/anovulaatio, kliininen/biokemiallinen hyperandrogenismi ja polykystinen ovaarimorfologia, kun muut siihen liittyvät häiriöt on suljettu pois). Lisäksi sisällyttämiskriteereihin kuuluvat: painoindeksi (BMI) ≥24 kg/m² (kiinalainen lihavuuskynnys), vakaa paino vähintään 3 kuukautta ennen osallistumista (±2 kg), halukkuus säilyttää nykyinen fyysinen aktiivisuustaso koko tutkimusjakson ajan sekä asuminen määritellyllä tutkimusalueella vähintään 6 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus tai imetys; tyypin 1 diabetes tai tyypin 2 diabetes; kilpirauhasen toimintahäiriö, hyperprolaktinemia, synnynnäinen lisämunuaisten hyperplasia, Cushingin oireyhtymä, androgeneja erittävät kasvaimet tai muut aineenvaihduntaan vaikuttavat endokriiniset häiriöt; hormonikontraseptiivien, insuliiniresistanssia parantavien lääkkeiden tai lihavuuslääkkeiden käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana (esim. metformiini, GLP-1-reseptoriagonistit, systeemiset kortikosteroidit, hormonikontraseptiivit, antiandrogeenit). Vakava maksa-/munuais-/sydän- ja verisuonitauti; ruoansulatuskanavan häiriöt, jotka ovat yhteensopimattomia korkeakuituisten ruokavalioiden kanssa; aiempi bariatrinen leikkaus; tällä hetkellä osallistuminen muihin ruokavaliointerventio-ohjelmiin; sekä henkilöt, joilla on kognitiivisia häiriöitä tai kielellisiä kommunikaatioestejä, jotka eivät kykene ymmärtämään tutkimusmenettelyjä tai antamaan tietoon perustuvaa suostumusta. Osallistujien on säilytettävä tavalliset fyysisen aktiivisuuden tasonsa interventiojakson aikana, eivätkä he saa aloittaa uusia laihdutuslääkkeitä/täydennyksiä; kaikki poikkeamat dokumentoidaan protokollan rikkomuksina.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ohjata
Ruokavalion sääntelyryhmä
Muut: matala glykeeminen indeksi - korkea kuitupitoisuus
Tämä oli prospektiivinen, yksikeskuksinen interventiotutkimus, jonka tarkoituksena oli arvioida adaptiivisen matalan glykeemisen indeksin ja korkean kuituarvon ruokavalion (LGI-HF) toteuttamiskelpoisuutta sekä sen metabolisia/reproduktiivisia vaikutuksia polykystis-oomastireeomia (PCOS) sairastaville naisille, jotka asuvat Kiinan Yunnanin maakunnan syrjäisillä vuoristoalueilla. Interventio kesti 24 viikkoa, ja arvioinnit suoritettiin alkuvaiheessa (viikko 0), intervention puolivälissä (viikko 12) ja interventiojakson lopussa (viikko 24).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
insuliiniresistenssi (HOMA-IR)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
paastoglukoosi ja paastoinsuliini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
kuuden hormonin paneeli
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
lantion ultraäänitutkimus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Yhteistyökumppanit

Gengma People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 10. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ShanghaiFMIH-FMU9

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa