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Machbarkeitseffekte einer Low-GI, ballaststoffreichen Ernährung bei PCOS: eine prospektive Kohortenstudie im abgelegenen Yunnan

15. Februar 2026 aktualisiert von: Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Machbarkeitseffekte einer niedrig-glykämischen, ballaststoffreichen Diät bei PCOS: eine prospektive Kohortenstudie im abgelegenen Yunnan

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer 6-monatigen, kulturell angepassten Low-Glykämischer-Index-High-Fiber (LGI-HF) Ernährung auf IR, Androgenspiegel und Menstruationsregelmäßigkeit bei Frauen mit PCOS in abgelegenen Gebieten der Provinz Yunnan zu beobachten. Wir gehen davon aus, dass eine Ernährungsstrategie, die für kohlenhydratreiche Ernährungsgewohnheiten konzipiert ist und gleichzeitig Machbarkeit und Adhärenz ausbalanciert, die metabolischen und reproduktiven Parameter der Patientinnen signifikant verbessern kann, wodurch praktische evidenzbasierte Leitlinien für das langfristige PCOS-Management in ressourcenbeschränkten Umgebungen bereitgestellt werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

56

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Yunnan
      • Gengma County, Yunnan, China, 677500
        • Rekrutierung
        • Department of Gynaecology, Gengma People's Hospital
        • Kontakt:
      • Lincang, Yunnan, China, 677500
        • Rekrutierung
        • Gengma People's Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Frauen im Alter von 18 bis 40 Jahren, die seit ≥12 Monaten vor Ort wohnhaft sind und die diagnostischen Kriterien für PCOS erfüllen, kommen für die Teilnahme in Frage.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die PCOS-Diagnose erfolgt nach den Rotterdam-Kriterien (Vorhandensein von zwei der folgenden drei Merkmale: Oligo-/Anovulation, klinischer/biochemischer Hyperandrogenismus und polyzystische Ovarialmorphologie unter Ausschluss verwandter Störungen). Zusätzliche Einschlusskriterien umfassen: Body-Mass-Index (BMI) ≥24 kg/m² (chinesische Adipositas-Schwelle), stabiles Gewicht für mindestens 3 Monate vor der Einschreibung (±2 kg), Bereitschaft, das aktuelle körperliche Aktivitätsniveau während der gesamten Studiendauer beizubehalten, und Wohnsitz im festgelegten Studiengebiet für mindestens 6 Monate.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit; Typ-1-Diabetes oder Typ-2-Diabetes; Schilddrüsenfunktionsstörung, Hyperprolaktinämie, kongenitale Nebennierenhyperplasie, Cushing-Syndrom, androgenproduzierende Tumore oder andere endokrine Störungen, die den Stoffwechsel beeinflussen; Einnahme von hormonellen Verhütungsmitteln, Insulin-Sensitizern oder Anti-Adiposita-Medikamenten innerhalb der letzten 3 Monate (z.B. Metformin, GLP-1-Rezeptoragonisten, systemische Kortikosteroide, hormonelle Verhütungsmittel, Antiandrogene). Schwere Leber-/Nieren-/Herz-Kreislauf-Erkrankungen; gastrointestinale Störungen, die mit ballaststoffreichen Diäten unvereinbar sind; Vorgeschichte von adipositaschirurgischen Eingriffen; derzeitige Teilnahme an anderen Ernährungsinterventionsprogrammen; und Personen mit kognitiven Beeinträchtigungen oder Sprachkommunikationsbarrieren, die die Studienabläufe nicht verstehen oder keine informierte Einwilligung geben können. Die Teilnehmer müssen während der Interventionsphase ihr gewohntes körperliches Aktivitätsniveau beibehalten und dürfen keine neuen Gewichtsreduktionsmedikamente/Ergänzungsmittel einnehmen; Abweichungen werden als Protokollverstöße dokumentiert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrolle
Ernährungsregulierungsgruppe
Sonstiges: niedriger glykämischer Index - hoher Ballaststoffgehalt
Dies war eine prospektive, monozentrische Interventionsstudie, die darauf ausgelegt war, die Machbarkeit und die metabolischen/reproduktiven Auswirkungen einer adaptiven, niedrig-glykämischen, ballaststoffreichen Diät (LGI-HF) bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom (PCOS) zu bewerten, die in abgelegenen Bergregionen von Yunnan, China, leben. Die Intervention dauerte 24 Wochen, mit Bewertungen zu Studienbeginn (Woche 0), während der Intervention (Woche 12) und am Ende der Intervention (Woche 24).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Insulinresistenz (HOMA-IR)
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nüchtern-Glukose und Nüchtern-Insulin
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
Sechsfach-Hormonpanel
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen
pelviner Ultraschall
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Mitarbeiter

Gengma People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

10. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ShanghaiFMIH-FMU9

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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