Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheidseffecten van een laag-GI, hoogvezel-dieet bij PCOS: een prospectieve cohortstudie in afgelegen Yunnan

15 februari 2026 bijgewerkt door: Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Haalbaarheidseffecten van een laag-glycemische, vezelrijke voeding bij PCOS: een prospectieve cohortstudie in afgelegen Yunnan

Dit onderzoek heeft als doel de effecten van een 6-maanden durende, cultureel aangepaste voeding met een lage glycemische index en hoog vezelgehalte (LGI-HF) op insulineresistentie, androgeenniveaus en menstruatieregelmaat te observeren bij vrouwen met PCOS in afgelegen gebieden van de provincie Yunnan. We veronderstellen dat een voedingsstrategie die is ontworpen voor hoge-koolhydraatgewoonten, terwijl haalbaarheid en therapietrouw in evenwicht worden gehouden, de metabole en reproductieve parameters van patiënten aanzienlijk kan verbeteren, waardoor praktische op bewijs gebaseerde richtlijnen worden geboden voor het langetermijnbeheer van PCOS in omgevingen met beperkte middelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

56

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Yunnan
      • Gengma County, Yunnan, China, 677500
        • Werving
        • Department of Gynaecology, Gengma People's Hospital
        • Contact:
      • Lincang, Yunnan, China, 677500
        • Werving
        • Gengma People's Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen van 18-40 jaar die lokaal hebben gewoond voor ≥12 maanden en voldoen aan de diagnostische criteria voor PCOS komen in aanmerking voor inclusie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De diagnose PCOS volgt de Rotterdamcriteria (aanwezigheid van twee van de volgende drie kenmerken: oligo-/anovulatie, klinische/biochemische hyperandrogenisme en polycystische ovariële morfologie, met uitsluiting van gerelateerde aandoeningen). Aanvullende inclusiecriteria omvatten: body mass index (BMI) ≥24 kg/m² (Chinese obesitasdrempel), stabiel gewicht gedurende ten minste 3 maanden voor inschrijving (±2 kg), bereidheid om het huidige fysieke activiteitsniveau gedurende de studieperiode te behouden, en woonachtig binnen het aangewezen studiegebied voor minimaal 6 maanden.

Exclusiecriteria:

  • zwangerschap of borstvoeding; diabetes type 1 of diabetes type 2; schildklierdisfunctie, hyperprolactinemie, congenitale bijnierhyperplasie, syndroom van Cushing, androgen-producerende tumoren of andere endocriene aandoeningen die de stofwisseling beïnvloeden; gebruik van hormonale anticonceptiva, insulinesensibiliseerders of anti-obesitas medicatie in de afgelopen 3 maanden (bijv. metformine, GLP-1-receptoragonisten, systemische corticosteroïden, hormonale anticonceptiva, anti-androgenen). Ernstige lever-/nier-/cardiovasculaire aandoeningen; gastro-intestinale aandoeningen die onverenigbaar zijn met vezelrijke diëten; voorgeschiedenis van bariatrische chirurgie; huidige deelname aan andere dieetinterventieprogramma's; en personen met cognitieve beperkingen of taalcommunicatiebarrières die de studieprocedures niet kunnen begrijpen of geïnformeerde toestemming kunnen geven. Deelnemers wordt gevraagd hun gebruikelijke fysieke activiteitsniveau tijdens de interventieperiode te behouden en mogen geen nieuwe gewichtsverliesmedicatie/supplementen starten; eventuele afwijkingen worden gedocumenteerd als protocolovertredingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
controle
Dieetregulatiegroep
Ander: lage glycemische index-hoog vezelgehalte
Dit was een prospectieve, interventiestudie met één centrum, ontworpen om de haalbaarheid en de metabole/reproductieve effecten van een adaptief laag glycemisch index, hoogvezel dieet (LGI-HF) te evalueren bij vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) die in afgelegen berggebieden van Yunnan, China wonen. De interventie duurde 24 weken, met evaluaties bij aanvang (week 0), halverwege de interventie (week 12) en aan het einde van de interventie (week 24).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
insulineresistentie (HOMA-IR)
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
nuchtere glucose en nuchtere insuline
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
zes-hormoonpanel
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
bekken echografie
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Medewerkers

Gengma People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

10 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

10 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ShanghaiFMIH-FMU9

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren