Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos de Viabilidade de uma Dieta com Baixo Índice Glicémico e Alto Teor de Fibras na SOP: um Estudo de Coorte Prospectivo no Remoto Yunnan

15 de fevereiro de 2026 atualizado por: Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Efeitos de Viabilidade de uma Dieta com Baixo Índice Glicémico e Alto Teor de Fibra na SOP: Um Estudo de Coorte Prospectivo na Remota Yunnan

Este estudo visa observar os efeitos de uma dieta de baixo índice glicémico e alto teor de fibra (LGI-HF) adaptada culturalmente, com duração de 6 meses, sobre a IR, os níveis de androgénios e a regularidade menstrual em mulheres com SOP em áreas remotas da Província de Yunnan. Hipotetizamos que uma estratégia nutricional concebida para hábitos alimentares ricos em hidratos de carbono, equilibrando a viabilidade e a adesão, pode melhorar significativamente os parâmetros metabólicos e reprodutivos dos pacientes, fornecendo assim orientações práticas baseadas em evidências para a gestão a longo prazo do SOP em contextos com recursos limitados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

56

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Yunnan
      • Gengma County, Yunnan, China, 677500
        • Recrutamento
        • Department of Gynaecology, Gengma People's Hospital
        • Contato:
      • Lincang, Yunnan, China, 677500
        • Recrutamento
        • Gengma People's Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Mulheres com idades entre os 18 e os 40 anos que residam localmente há ≥12 meses e cumpram os critérios de diagnóstico para SOP serão elegíveis para inclusão.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • O diagnóstico de SOP seguirá os critérios de Roterdão (presença de duas das seguintes três características: oligo-/anovulação, hiperandrogenismo clínico/bioquímico e morfologia ovárica poliquística, com exclusão de doenças relacionadas). Critérios de inclusão adicionais incluem: índice de massa corporal (IMC) ≥24 kg/m² (limiar de obesidade para chineses), peso estável durante pelo menos 3 meses antes da inscrição (±2 kg), disponibilidade para manter os níveis atuais de atividade física durante o período do estudo e residência na área designada do estudo por um mínimo de 6 meses.

Critérios de Exclusão:

  • gravidez ou amamentação; diabetes tipo 1 ou diabetes tipo 2; disfunção tiroideia, hiperprolactinemia, hiperplasia adrenal congénita, síndrome de Cushing, tumores secretores de androgénios ou outras doenças endócrinas que afetem o metabolismo; uso de contracetivos hormonais, sensibilizadores de insulina ou medicamentos anti-obesidade nos últimos 3 meses (por exemplo, metformina, agonistas do recetor de GLP-1, corticosteroides sistémicos, contracetivos hormonais, anti-androgénios). Doença hepática/renal/cardiovascular grave; distúrbios gastrointestinais incompatíveis com dietas ricas em fibra; histórico de cirurgia bariátrica; participação atual noutros programas de intervenção dietética; e indivíduos com deficiência cognitiva ou barreiras de comunicação linguística que não consigam compreender os procedimentos do estudo ou dar consentimento informado. Os participantes terão de manter os seus níveis habituais de atividade física durante o período de intervenção e não devem iniciar novos medicamentos/suplementos para perda de peso; quaisquer desvios serão documentados como violações do protocolo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
ao controle
Grupo de regulação dietética
Outro: índice glicémico baixo-alto teor de fibras
Este foi um estudo de intervenção prospetivo, unicêntrico, concebido para avaliar a viabilidade e os efeitos metabólicos/reprodutivos de uma dieta adaptativa de baixo índice glicémico e rica em fibras (LGI-HF) em mulheres com síndrome do ovário poliquístico (PCOS) residentes em áreas montanhosas remotas de Yunnan, na China. A intervenção durou 24 semanas, com avaliações na linha de base (semana 0), a meio da intervenção (semana 12) e no final da intervenção (semana 24)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
resistência à insulina (HOMA-IR)
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
glicose em jejum e insulina em jejum
Prazo: 12 semanas
12 semanas
painel de seis hormonas
Prazo: 12 semanas
12 semanas
ultrassonografia pélvica
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Colaboradores

Gengma People's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

10 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ShanghaiFMIH-FMU9

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever