Efectos de Viabilidad de una Dieta Baja en Índice Glucémico y Alta en Fibra en el SOP: un Estudio de Cohorte Prospectivo en Yunnan Remoto
15 de febrero de 2026 actualizado por: Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Efectos de Viabilidad de una Dieta Baja en Índice Glucémico y Alta en Fibra en el SOP: un Estudio de Cohorte Prospectivo en la Remota Yunnan
Este estudio tiene como objetivo observar los efectos de una dieta de bajo índice glucémico y alto contenido en fibra (LGI-HF) adaptada culturalmente durante 6 meses sobre la resistencia a la insulina (IR), los niveles de andrógenos y la regularidad menstrual en mujeres con SOP en áreas remotas de la provincia de Yunnan.
Hipótesis: una estrategia nutricional diseñada para hábitos dietéticos ricos en carbohidratos, equilibrando viabilidad y adherencia, puede mejorar significativamente los parámetros metabólicos y reproductivos de las pacientes, proporcionando así una guía práctica basada en evidencia para el manejo a largo plazo del SOP en entornos con recursos limitados.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
56
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhiqin Chen, Doctor
- Número de teléfono: 86+13671686734
- Correo electrónico: ptchen1@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Yunnan
-
Gengma County, Yunnan, Porcelana, 677500
- Reclutamiento
- Department of Gynaecology, Gengma People's Hospital
-
Contacto:
- Xueyan Wu Doctor
- Número de teléfono: 86+18806973797
- Correo electrónico: 18806973797@163.com
-
Lincang, Yunnan, Porcelana, 677500
- Reclutamiento
- Gengma People's Hospital
-
Contacto:
- fan hao Doctor
- Número de teléfono: 86+13671686734
- Correo electrónico: syhfg512006@163.com
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Las mujeres de 18 a 40 años que hayan residido localmente durante ≥12 meses y cumplan los criterios diagnósticos para SOP serán elegibles para su inclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El diagnóstico de SOP seguirá los criterios de Róterdam (presencia de dos de las siguientes tres características: oligo-/anovulación, hiperandrogenismo clínico/bioquímico y morfología ovárica poliquística, con exclusión de trastornos relacionados). Los criterios de inclusión adicionales comprenden: índice de masa corporal (IMC) ≥24 kg/m² (umbral de obesidad chino), peso estable durante al menos 3 meses antes de la inscripción (±2 kg), disposición a mantener los niveles actuales de actividad física durante todo el período de estudio y residencia dentro del área de estudio designada durante un mínimo de 6 meses.
Criterios de exclusión:
- embarazo o lactancia; diabetes tipo 1 o diabetes tipo 2; disfunción tiroidea, hiperprolactinemia, hiperplasia suprarrenal congénita, síndrome de Cushing, tumores secretores de andrógenos u otros trastornos endocrinos que afecten el metabolismo; uso de anticonceptivos hormonales, sensibilizadores a la insulina o medicamentos antiobesidad en los últimos 3 meses (por ejemplo, metformina, agonistas del receptor GLP-1, corticosteroides sistémicos, anticonceptivos hormonales, antiandrógenos). Enfermedad hepática/renal/cardiovascular grave; trastornos gastrointestinales incompatibles con dietas ricas en fibra; antecedentes de cirugía bariátrica; participación actual en otros programas de intervención dietética; y personas con deterioro cognitivo o barreras de comunicación lingüística que no puedan comprender los procedimientos del estudio o proporcionar el consentimiento informado. Se requerirá que los participantes mantengan sus niveles habituales de actividad física durante el período de intervención y no deben iniciar nuevos medicamentos/suplementos para perder peso; cualquier desviación se documentará como violaciones del protocolo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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control
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Grupo de regulación dietética
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Este fue un estudio de intervención prospectivo y unicéntrico diseñado para evaluar la viabilidad y los efectos metabólicos/reproductivos de una dieta adaptativa de bajo índice glucémico y alta en fibra (LGI-HF) en mujeres con síndrome de ovario poliquístico (PCOS) que residen en áreas montañosas remotas de Yunnan, China.
La intervención duró 24 semanas, con evaluaciones al inicio (semana 0), a mitad de la intervención (semana 12) y al final de la intervención (semana 24).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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resistencia a la insulina (HOMA-IR)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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glucosa en ayunas e insulina en ayunas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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panel de seis hormonas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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ecografía pélvica
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de agosto de 2025
Finalización primaria (Estimado)
10 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
10 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Quistes en los ovarios
- Quistes
- Sindrome de Ovario poliquistico
Otros números de identificación del estudio
- ShanghaiFMIH-FMU9
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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