Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighedseffekter af en lav-GI, højfibret kost ved PCOS: et prospektivt kohortestudie i det fjerne Yunnan

15. februar 2026 opdateret af: Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Gennemførlighedseffekter af en lav-GI, højfibret kost ved PCOS: et prospektivt kohortestudie i fjern Yunnan

Dette studie har til formål at observere effekterne af en 6-måneders, kulturelt tilpasset lav-glykæmisk indeks-højt fiber (LGI-HF) kost på IR, androgenniveauer og menstruationsregelmæssighed blandt kvinder med PCOS i fjerntliggende områder i Yunnan-provinsen. Vi formoder, at en ernæringsstrategi designet til højt-kulhydrat kostvaner, mens den balancerer gennemførlighed og overholdelse, kan forbedre patienternes metaboliske og reproduktive parametre markant, og derved levere praktisk evidensbaseret vejledning til langvarig PCOS-håndtering i ressourcetunge miljøer

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

56

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Yunnan
      • Gengma County, Yunnan, Kina, 677500
        • Rekruttering
        • Department of Gynaecology, Gengma People's Hospital
        • Kontakt:
      • Lincang, Yunnan, Kina, 677500
        • Rekruttering
        • Gengma People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder i alderen 18-40 år, som har boet lokalt i ≥12 måneder og opfylder diagnostiske kriterier for PCOS, vil være berettigede til inklusion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PCOS-diagnose vil følge Rotterdam-kriterierne (tilstedeværelse af to af følgende tre træk: oligo-/anovulation, klinisk/biokemisk hyperandrogenisme og polycystisk ovarie morfologi, med udelukkelse af relaterede lidelser). Yderligere inklusionskriterier omfatter: body mass index (BMI) ≥24 kg/m² (kinesisk fedmegrænse), stabil vægt i mindst 3 måneder før indmelding (±2 kg), villighed til at opretholde nuværende fysiske aktivitetsniveauer gennem hele undersøgelsesperioden og ophold inden for det angivne undersøgelsesområde i mindst 6 måneder.

Eksklusionskriterier:

  • graviditet eller amning; type 1-diabetes eller type 2-diabetes; thyroidea-dysfunktion, hyperprolaktinæmi, medfødt binyrebarkhyperplasi, Cushings syndrom, androgenproducerende tumorer eller andre endokrine lidelser, der påvirker metabolismen; brug af hormonelle præventionsmidler, insulinfølsomhedsforbedrende midler eller fedmemedicin inden for de seneste 3 måneder (f.eks. metformin, GLP-1-receptoragonister, systemiske kortikosteroider, hormonelle præventionsmidler, anti-androgener). Svær leversygdom/nervesygdom/hjerte-kar-sygdom; mave-tarmlidelser uforenelige med højfiberdiæter; tidligere fedmekirurgi; nuværende deltagelse i andre kostinterventionsprogrammer; og personer med kognitiv svækkelse eller sproglige kommunikationsbarrierer, der ikke kan forstå undersøgelsesprocedurerne eller give informeret samtykke. Deltagere skal opretholde deres sædvanlige fysiske aktivitetsniveauer under interventionsperioden og må ikke påbegynde nye vægttabsmedicin/kosttilskud; eventuelle afvigelser vil blive dokumenteret som protokolovertrædelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
styring
Kostreguleringsgruppe
Andet: lavt glykæmisk indeks-højt fiberindhold
Dette var en prospektiv, enkeltcentret interventionsstudie designet til at evaluere gennemførligheden og de metaboliske/reproduktive effekter af en adaptiv lav glykæmisk indeks, høj-fiber diæt (LGI-HF) hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS), der bor i fjerntliggende bjergområder i Yunnan, Kina. Interventionen varede 24 uger med vurderinger ved baseline (uge 0), midtvejs i interventionen (uge 12) og ved afslutningen af interventionen (uge 24)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fastende glukose og fastende insulin
Tidsramme: 12 uger
12 uger
seks-hormonpanel
Tidsramme: 12 uger
12 uger
bækkenultralyd
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Samarbejdspartnere

Gengma People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

10. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ShanghaiFMIH-FMU9

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PCOS (polycystisk ovariesyndrom)

Kliniske forsøg med lavt glykæmisk indeks-højt fiberindhold

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner