Влияние диеты с низким гликемическим индексом и высоким содержанием клетчатки на возможность применения при СПКЯ: проспективное когортное исследование в отдалённом Юньнане
15 февраля 2026 г. обновлено: Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Влияние низкогликемической диеты с высоким содержанием клетчатки на течение СПКЯ: проспективное когортное исследование в отдалённом регионе Юньнань
Это исследование направлено на изучение влияния 6-месячной культурно адаптированной низкогликемической высоковолокнистой (LGI-HF) диеты на инсулинорезистентность (ИР), уровень андрогенов и регулярность менструального цикла у женщин с СПКЯ в отдаленных районах провинции Юньнань.
Мы предполагаем, что стратегия питания, разработанная для диетических привычек с высоким содержанием углеводов при одновременном балансировании реализуемости и соблюдения, может значительно улучшить метаболические и репродуктивные параметры пациентов, обеспечивая таким образом практическое научно обоснованное руководство для долгосрочного управления СПКЯ в условиях ограниченных ресурсов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
56
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zhiqin Chen, Doctor
- Номер телефона: 86+13671686734
- Электронная почта: ptchen1@hotmail.com
Места учебы
-
-
Yunnan
-
Gengma County, Yunnan, Китай, 677500
- Рекрутинг
- Department of Gynaecology, Gengma People's Hospital
-
Контакт:
- Xueyan Wu Doctor
- Номер телефона: 86+18806973797
- Электронная почта: 18806973797@163.com
-
Lincang, Yunnan, Китай, 677500
- Рекрутинг
- Gengma People's Hospital
-
Контакт:
- fan hao Doctor
- Номер телефона: 86+13671686734
- Электронная почта: syhfg512006@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины в возрасте 18–40 лет, проживающие на данной территории не менее 12 месяцев и соответствующие диагностическим критериям СПКЯ, будут включены в исследование.
Описание
Критерии включения:
- Диагноз СПКЯ будет установлен в соответствии с критериями Роттердама (наличие двух из следующих трёх признаков: олиго-/ановуляция, клинический/биохимический гиперандрогенизм и поликистозная морфология яичников, при исключении связанных расстройств). Дополнительные критерии включения включают: индекс массы тела (ИМТ) ≥24 кг/м² (китайский порог ожирения), стабильный вес в течение как минимум 3 месяцев до включения в исследование (±2 кг), готовность поддерживать текущий уровень физической активности на протяжении всего периода исследования и проживание в пределах обозначенной зоны исследования не менее 6 месяцев.
Критерии исключения:
- беременность или лактация; сахарный диабет 1-го типа или 2-го типа; дисфункция щитовидной железы, гиперпролактинемия, врождённая гиперплазия надпочечников, синдром Кушинга, андроген-секретирующие опухоли или другие эндокринные расстройства, влияющие на метаболизм; использование гормональных контрацептивов, сенситайзеров инсулина или препаратов против ожирения в течение последних 3 месяцев (например, метформин, агонисты рецепторов ГПП-1, системные кортикостероиды, гормональные контрацептивы, антиандрогены). Тяжёлые заболевания печени/почек/сердечно-сосудистой системы; желудочно-кишечные расстройства, несовместимые с диетами с высоким содержанием клетчатки; история бариатрической хирургии; текущее участие в других программах диетического вмешательства; а также лица с когнитивными нарушениями или языковыми коммуникационными барьерами, которые не могут понять процедуры исследования или предоставить информированное согласие. Участники должны будут поддерживать свой привычный уровень физической активности в период вмешательства и не должны начинать приём новых препаратов/добавок для снижения веса; любые отклонения будут документироваться как нарушения протокола.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
контроль
|
|
|
Группа диетического регулирования
|
Это было проспективное интервенционное исследование в одном центре, разработанное для оценки осуществимости и метаболических/репродуктивных эффектов адаптивной диеты с низким гликемическим индексом и высоким содержанием клетчатки (LGI-HF) у женщин с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ), проживающих в отдалённых горных районах провинции Юньнань, Китай.
Вмешательство продолжалось 24 недели, с оценками на исходном уровне (неделя 0), в середине вмешательства (неделя 12) и в конце вмешательства (неделя 24).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
инсулинорезистентность (HOMA-IR)
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
глюкоза натощак и инсулин натощак
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
панель шести гормонов
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
тазовое ультразвуковое исследование
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 августа 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания половых органов, Женский
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Кисты яичников
- Кисты
- Синдром поликистоза яичников
Другие идентификационные номера исследования
- ShanghaiFMIH-FMU9
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .