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Effets de faisabilité d'un régime à faible IG et riche en fibres dans le SOPK : une étude de cohorte prospective dans le Yunnan éloigné

15 février 2026 mis à jour par: Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Effets de Faisabilité d'un Régime à Index Glycémique Bas et Riche en Fibres dans le SOPK : une Étude de Cohorte Prospective dans le Yunnan Reculé

Cette étude vise à observer les effets d'un régime alimentaire à faible indice glycémique et riche en fibres (LGI-HF), adapté culturellement sur 6 mois, sur la résistance à l'insuline (IR), les niveaux d'androgènes et la régularité menstruelle chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (PCOS) dans les régions éloignées de la province du Yunnan. Nous émettons l'hypothèse qu'une stratégie nutritionnelle conçue pour les habitudes alimentaires riches en glucides, tout en équilibrant faisabilité et adhésion, peut améliorer significativement les paramètres métaboliques et reproductifs des patientes, fournissant ainsi des recommandations pratiques fondées sur des preuves pour la prise en charge à long terme du PCOS dans des contextes aux ressources limitées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

56

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Yunnan
      • Gengma County, Yunnan, Chine, 677500
        • Recrutement
        • Department of Gynaecology, Gengma People's Hospital
        • Contact:
      • Lincang, Yunnan, Chine, 677500
        • Recrutement
        • Gengma People's Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les femmes âgées de 18 à 40 ans qui résident localement depuis ≥12 mois et répondent aux critères diagnostiques du SOPK seront éligibles à l'inclusion.

La description

Critères d'inclusion :

  • Le diagnostic de SOPK suivra les critères de Rotterdam (présence de deux des trois caractéristiques suivantes : oligo-/anovulation, hyperandrogénie clinique/biochimique et morphologie ovarienne polykystique, avec exclusion des troubles apparentés). Les critères d'inclusion supplémentaires comprennent : un indice de masse corporelle (IMC) ≥24 kg/m² (seuil d'obésité chinois), un poids stable depuis au moins 3 mois avant l'inclusion (±2 kg), la volonté de maintenir les niveaux d'activité physique actuels pendant toute la durée de l'étude, et la résidence dans la zone d'étude désignée pendant au moins 6 mois.

Critères d'exclusion :

  • grossesse ou allaitement ; diabète de type 1 ou diabète de type 2 ; dysfonction thyroïdienne, hyperprolactinémie, hyperplasie congénitale des surrénales, syndrome de Cushing, tumeurs sécrétant des androgènes, ou autres troubles endocriniens affectant le métabolisme ; utilisation de contraceptifs hormonaux, sensibilisateurs à l'insuline ou médicaments anti-obésité au cours des 3 derniers mois (par exemple, metformine, agonistes des récepteurs du GLP-1, corticostéroïdes systémiques, contraceptifs hormonaux, anti-androgènes). Maladie hépatique/rénale/cardiovasculaire sévère ; troubles gastro-intestinaux incompatibles avec les régimes riches en fibres ; antécédents de chirurgie bariatrique ; participation actuelle à d'autres programmes d'intervention diététique ; et les personnes présentant des troubles cognitifs ou des barrières de communication linguistique qui ne peuvent pas comprendre les procédures de l'étude ou fournir un consentement éclairé. Les participants devront maintenir leurs niveaux habituels d'activité physique pendant la période d'intervention et ne doivent pas initier de nouveaux médicaments/compléments pour la perte de poids ; toute déviation sera documentée comme violation du protocole.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
contrôler
Groupe de régulation diététique
Autre: indice glycémique bas - riche en fibres
Il s'agissait d'une étude d'intervention prospective, monocentrique, conçue pour évaluer la faisabilité et les effets métaboliques/reproductifs d'un régime adaptatif à faible index glycémique et riche en fibres (LGI-HF) chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) résidant dans des zones montagneuses reculées du Yunnan, en Chine. L'intervention a duré 24 semaines, avec des évaluations au départ (semaine 0), à mi-intervention (semaine 12) et à la fin de l'intervention (semaine 24).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
résistance à l'insuline (HOMA-IR)
Délai: 12 semaines
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
glycémie à jeun et insuline à jeun
Délai: 12 semaines
12 semaines
panneau de six hormones
Délai: 12 semaines
12 semaines
échographie pelvienne
Délai: 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Collaborateurs

Gengma People's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

10 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2026

Première publication (Réel)

23 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ShanghaiFMIH-FMU9

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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