脂質および炭水化物代謝における高乳酸値の役割。 (LACTMET)
2026年2月15日 更新者：Ricardo Mora
脂質および炭水化物代謝における高乳酸血症の役割
本研究の目的は、代謝症候群患者における循環乳酸レベルの上昇が、脂質分解とグルコース耐性の低下の原因であるかどうかを調査することです。
研究者は、乳酸ナトリウムの静脈内投与により血中乳酸レベルを上昇させる介入研究を実施します。
安定同位体と間接熱量測定を用いた最新の代謝評価により、脂質および炭水化物代謝の変化を研究します。
調査の概要
詳細な説明
代謝症候群およびインスリン抵抗性を持つ個人は、代謝疾患のない同年齢の対照群と比較して、安静時の乳酸濃度が高い。 最近の研究では、乳酸は単に解糖系の加速による副産物ではなく、遺伝子発現に影響を与える可能性さえあるシグナル分子であることが示唆されている。 しかし、安静時および運動中の炭水化物と脂肪の代謝における乳酸の役割は、まだ完全には解明されていない。
本研究では、研究者は代謝的に健康な個人の血中乳酸濃度を、代謝症候群の個人で観察されるレベルまで上昇させ、絶食状態、運動中、および経口ブドウ糖負荷（経口ブドウ糖負荷試験）に対する反応における脂肪と炭水化物の代謝を測定する。
性別と身体活動量を一致させた代謝的に健康な（MH）10名と代謝的に障害のある（MI）10名が研究に参加する。 MHは2回の試験を受ける：1回は静脈内乳酸輸注、もう1回は等容性生理食塩水輸注。 MI群は生理食塩水試験のみを受ける。
各試験は150分の基礎期間、運動期間、および2時間の経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）で構成される。 試験中、研究者は以下を行う：
OGTT中のインスリン感受性を測定する（松田指数）。 間接熱量測定を用いて脂肪と炭水化物の酸化を測定する。 安定同位体輸注を用いて、[1,1,2,3,3 2H]-グリセロールと[6-6 2H]、[U, 13C]-グルコースを用いて血漿中のグリセロールとグルコースの回転率を測定する。
関連するホルモン、代謝物、およびサイトカインの血液サンプルを採取する。
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ricardo MORA RODRIGUEZ, PhD
- 電話番号：+34675424515
- メール：ricardo.mora@uclm.es
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jesus Garcia-Pallares, PhD
- 電話番号：+34665505278
- メール：jgpallares@um.es
研究場所
-
-
Murcia
-
San Javier、Murcia、スペイン、30720
- 募集
- Facultad de Ciencias del Deporte
-
コンタクト：
- Jesus Garcia Pallares, PhD
- 電話番号：+34665505278
- メール：jgpallares@um.es
-
副調査官：
- Jesus Garcia Pallares, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- 男性および女性
- 18歳以上
- 妊娠していないか避妊薬を服用している女性
- WHOガイドラインに基づく身体活動を実施していること
- IDF 2009基準（Alberti et al., Circulation）によるメタボリックシンドローム
- 参加への文書および口頭による同意
除外基準：
- 運動を妨げる慢性疾患
- スクリーニング時の血液サンプルに問題があるとPIが判断した場合
- PIが不適切と判断した場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：代謝的に健康な個人
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代謝的に健康な個人の血中乳酸を、代謝症候群の個人のレベルまで上昇させる
対照治療としての生理食塩水注入
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アクティブコンパレータ：代謝症候群の個人
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対照治療としての生理食塩水注入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MH個体における血中乳酸値上昇時の安静時、運動時、OGTT時のリポリシス率
時間枠：研究完了まで、平均2年間
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血漿中[1,1,2,3,3 D]グリセロール回転率の変化
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研究完了まで、平均2年間
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経口負荷に対するグルコース耐容性へのNa-乳酸の効果
時間枠：研究完了まで、平均2年間
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血漿中[6,6 D]-グルコース回転率の変化
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研究完了まで、平均2年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インスリン感受性
時間枠：試験終了まで、平均2年間
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グルコース負荷試験におけるMatsuda ISIのグループ間および介入間の差
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試験終了まで、平均2年間
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間接熱量測定
時間枠：研究完了まで、平均2年間
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両群における治療中の脂質および炭水化物酸化の変化。
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研究完了まで、平均2年間
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血液サンプル-インスリン
時間枠：研究完了まで、平均2年間
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インスリン濃度。
介入とグループ間の差 |
研究完了まで、平均2年間
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血液サンプル - グルコース
時間枠：研究完了まで、平均2年間
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グルコース濃度。
介入とグループ間の差
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研究完了まで、平均2年間
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血液サンプル - 遊離脂肪酸
時間枠：試験完了まで、平均2年間
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遊離脂肪酸濃度。
介入および群間の差
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試験完了まで、平均2年間
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血液サンプル - グリセロール
時間枠：試験完了まで、平均2年間
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グリセロール濃度。
介入とグループ間の差
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試験完了まで、平均2年間
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血液サンプル - 乳酸
時間枠：研究完了まで、平均2年間
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乳酸濃度。
介入群と対照群の差
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研究完了まで、平均2年間
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13C/12Cグルコースの血中トレーサー/トレイシー比
時間枠：研究完了まで、平均2年間
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CGMSによる13C/12Cグルコースのトレーサー/トレーシー比測定
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研究完了まで、平均2年間
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呼気中の13CO2／12CO2
時間枠：研究完了まで、平均2年間
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IRMSによる13CO2/12CO2分析
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研究完了まで、平均2年間
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D2グルコース／非標識グルコースの血液トレーサー対トレーシー比
時間枠：研究完了まで、平均2年間
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GCMSで測定された血漿D2グルコース／非標識グルコースの比率
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研究完了まで、平均2年間
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D5グリセロール／非標識グリセロールの血液トレーサー対トレーシー比
時間枠：研究完了まで、平均2年間
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GCMSで測定したD5グリセロール／未標識グリセロールの血中比
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研究完了まで、平均2年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ricardo Mora Rodriguez, PhD、University of Castilla-La Mancha
- 主任研究者：Jesus Garcia-Pallares, PhD、Universidad de Murcia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Emhoff CA, Messonnier LA, Horning MA, Fattor JA, Carlson TJ, Brooks GA. Direct and indirect lactate oxidation in trained and untrained men. J Appl Physiol (1985). 2013 Sep;115(6):829-38. doi: 10.1152/japplphysiol.00538.2013. Epub 2013 Jun 20.
- Ahmed K, Tunaru S, Tang C, Muller M, Gille A, Sassmann A, Hanson J, Offermanns S. An autocrine lactate loop mediates insulin-dependent inhibition of lipolysis through GPR81. Cell Metab. 2010 Apr 7;11(4):311-9. doi: 10.1016/j.cmet.2010.02.012.
- Pedersen MGB, Rittig N, Bangshaab M, Berg-Hansen K, Gopalasingam N, Gormsen LC, Sondergaard E, Moller N. Effects of exogenous lactate on lipid, protein, and glucose metabolism-a randomized crossover trial in healthy males. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2024 Apr 1;326(4):E443-E453. doi: 10.1152/ajpendo.00301.2023. Epub 2024 Feb 7.
- Ferrannini E, Natali A, Brandi LS, Bonadonna R, De Kreutzemberg SV, DelPrato S, Santoro D. Metabolic and thermogenic effects of lactate infusion in humans. Am J Physiol. 1993 Sep;265(3 Pt 1):E504-12. doi: 10.1152/ajpendo.1993.265.3.E504.
- Jones TE, Pories WJ, Houmard JA, Tanner CJ, Zheng D, Zou K, Coen PM, Goodpaster BH, Kraus WE, Dohm GL. Plasma lactate as a marker of metabolic health: Implications of elevated lactate for impairment of aerobic metabolism in the metabolic syndrome. Surgery. 2019 Nov;166(5):861-866. doi: 10.1016/j.surg.2019.04.017. Epub 2019 Jun 25.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月20日
一次修了 (推定)
2028年1月30日
研究の完了 (推定)
2028年9月30日
試験登録日
最初に提出
2026年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月15日
最初の投稿 (実際)
2026年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月15日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EPSP2025LACT
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
リクエストに応じて共有されます
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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