Kohonneen laktaattipitoisuuden rooli lipidien ja hiilihydraattien aineenvaihdunnassa. (LACTMET)
sunnuntai 15. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ricardo Mora
Korotettujen laktaattitasojen rooli lipidien ja hiilihydraattien aineenvaihdunnassa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, ovatko aineenvaihduntasyndroomaa sairastavien henkilöiden kohonneet veren laktaattipitoisuudet vastuussa heidän alentuneesta lipolyysistä ja glukoosinsietokyvystä.
Tutkijat suorittavat interventiotutkimuksen, jossa veren laktaattipitoisuuksia nostetaan natriumlaktaatin laskimonsisäisellä infuusiolla.
Aineenvaihdunnan muutoksia rasva- ja hiilihydraattiaineenvaihdunnassa tutkitaan käyttämällä vakiintuneita menetelmiä, kuten stabiileja isotooppeja ja epäsuoraa kalorimetriaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Metabolisen oireyhtymän ja insuliiniresistenssin omaavat yksilöt näyttävät korkeampia lepoasennossa mitattuja laktaattipitoisuuksia kuin ikätoverinsa ilman metabolista sairautta. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että laktaatti ei ole vain nopeutuneen glykolyysin sivutuote vaan signalointimolekyyli, joka voi jopa vaikuttaa geenien ilmentymiseen. Laktaatin rooli hiilihydraatti- ja rasvametaboliamassa lepoasennossa ja liikunnan aikana on kuitenkin edelleen puutteellisesti kuvattu.
Tässä tutkimuksessa tutkijat nostavat metabolisesti terveiden yksilöiden veren laktaattitasoja metabolisen oireyhtymän omaavien yksilöiden tasolle, samalla mitaten rasva- ja hiilihydraattimetaboliamaa nälkäisessä tilassa, liikunnan aikana ja suun kautta annetun glukoosilatauksen (glukoosinsietokoe) vastauksena.
Tutkimukseen osallistuu 10 metabolisesti terveitä (MH) ja 10 metabolisesti heikentyneitä (MI) yksilöä, jotka on sovitettu sukupuolen ja fyysisen aktiivisuuden mukaan. MH-ryhmä suorittaa kaksi koetta: yhden intravenoosin laktaattiannoksen ja toisen isovolumetrisen suolaliuoksen annoksen kanssa. MI-ryhmä suorittaa vain suolaliuoskoeen.
Jokainen koe koostuu 150 minuutin perusjakson, liikuntajakson ja sitä seuraavasta kahden tunnin suun kautta annetusta glukoosinsietokokeesta (OGTT). Testin aikana tutkijat:
Mittaavat insuliiniherkkyyttä OGTT:n aikana (Matsuda-indeksi). Mittaavat rasva- ja hiilihydraattioksidaatiota epäsuoralla kalorimetrialla. Käyttävät stabiilia isotooppiannosta mittaamaan glyserolin ja glukoosin kiertonopeuksia plasmassa käyttäen [1,1,2,3,3 2H]-glyserolia ja [6-6 2H], [U, 13C]-glukoosia.
Keräävät verinäytteitä asiaankuuluvista hormoneista, metaboliiteista ja sytokiineista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ricardo MORA RODRIGUEZ, PhD
- Puhelinnumero: +34675424515
- Sähköposti: ricardo.mora@uclm.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jesus Garcia-Pallares, PhD
- Puhelinnumero: +34665505278
- Sähköposti: jgpallares@um.es
Opiskelupaikat
-
-
Murcia
-
San Javier, Murcia, Espanja, 30720
- Rekrytointi
- Facultad de Ciencias del Deporte
-
Ottaa yhteyttä:
- Jesus Garcia Pallares, PhD
- Puhelinnumero: +34665505278
- Sähköposti: jgpallares@um.es
-
Alatutkija:
- Jesus Garcia Pallares, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset
- >18 vuoden ikäiset
- Naiset eivät raskaana tai käytä ehkäisylääkitystä
- Fyysisesti aktiiviset WHO:n suositusten mukaisesti
- Metabolinen oireyhtymä IDF 2009 -kriteerien mukaisesti (Alberti et al., Circulation)
- Kirjallinen ja suullinen suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen sairaus, joka estää liikunnan harrastamisen
- Verenäytteiden poikkeavuus seulonnassa, pääasiantutkijan arvioimana
- Pääasiantutkijan arvioimana sopimaton
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Aineenvaihdunnallisesti terveet yksilöt
Metabolilisesti terveet henkilöt
|
Kohota veren laktaattitasoa aineenvaihdunnallisesti terveillä henkilöillä aineenvaihdunnallisen oireyhtymän tasolle
Suolaliuoksen infuusio verrokkihoitona
|
|
Active Comparator: Metabolisen oireyhtymän omaavat henkilöt
|
Suolaliuoksen infuusio verrokkihoitona
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lipolyysinopeus levossa, liikunnassa ja OGTT:ssä, kun veren laktaattitaso on kohonnut MH-yksilöillä
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun, keskimäärin 2 vuotta
|
Muutos plasman [1,1,2,3,3 D] glyserolin vaihtuvuusnopeuksissa
|
tutkimuksen loppuun, keskimäärin 2 vuotta
|
|
Na-laktaatin vaikutus glukoositoleranssiin suun kautta annettua kuormitusta kohtaan
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2 vuotta
|
Plasman [6,6 D]-glukoosin kierronopeuden muutos
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2 vuotta
|
Erot ryhmien ja interventioiden välillä Matsuda ISI:ssä glukoosinsietokokeen aikana
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2 vuotta
|
|
Epäsuora kalorimetria
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2 vuotta
|
Rasvojen ja hiilihydraattien hapettumisen muutokset hoitojen aikana molemmissa ryhmissä.
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2 vuotta
|
|
Verinäyte-insuliini
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2 vuotta
|
Insuliinipitoisuudet.
Ero interventioiden ja ryhmien välillä
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2 vuotta
|
|
Verenäytteet - glukoosi
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2 vuotta
|
Glukoosipitoisuudet.
Ero interventioiden ja ryhmien välillä
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2 vuotta
|
|
Verenäytteet - Vapaat rasvahapot
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2 vuotta
|
Vapaita rasvahappoja pitoisuus.
Ero interventioiden ja ryhmien välillä
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2 vuotta
|
|
Verinäytteet - Glyseroli
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2 vuotta
|
Glyserolipitoisuudet.
Ero interventioiden ja ryhmien välillä
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2 vuotta
|
|
Verenäytteet - Laktaatti
Aikaikkuna: tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 2 vuotta
|
laktaattipitoisuudet.
Ero interventioiden ja ryhmien välillä
|
tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 2 vuotta
|
|
13C/12C-glukoosin veriseuranta-aineen/kohdeaineen suhde
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2 vuotta
|
CGMS:llä mitattu 13C/12C-glukoosin jäljittäjä/jäljityksen kohde -suhde
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2 vuotta
|
|
13CO2 / 12CO2 uloshengitetyssä ilmassa
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2 vuotta
|
Analysi 13CO2 / 12CO2 IRMS:llä
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2 vuotta
|
|
D2-glukoosin verenjäljittimen ja jäljityksen kohteen suhde / leimattomaksi jätettyyn glukoosiin
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2 vuotta
|
Plasma D2-glukoosin / merkitsemättömän glukoosin suhde mitattuna GCMS:llä
|
tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 2 vuotta
|
|
D5-glyserolin / merkitsemättömän glyserolin veriseurantasuhteen suhde
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 2 vuotta
|
D5-glyserolin / leimattoman glyserolin verisuhteesta mitattu GCMS:llä
|
tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ricardo Mora Rodriguez, PhD, University of Castilla-La Mancha
- Päätutkija: Jesus Garcia-Pallares, PhD, Universidad de Murcia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Emhoff CA, Messonnier LA, Horning MA, Fattor JA, Carlson TJ, Brooks GA. Direct and indirect lactate oxidation in trained and untrained men. J Appl Physiol (1985). 2013 Sep;115(6):829-38. doi: 10.1152/japplphysiol.00538.2013. Epub 2013 Jun 20.
- Ahmed K, Tunaru S, Tang C, Muller M, Gille A, Sassmann A, Hanson J, Offermanns S. An autocrine lactate loop mediates insulin-dependent inhibition of lipolysis through GPR81. Cell Metab. 2010 Apr 7;11(4):311-9. doi: 10.1016/j.cmet.2010.02.012.
- Pedersen MGB, Rittig N, Bangshaab M, Berg-Hansen K, Gopalasingam N, Gormsen LC, Sondergaard E, Moller N. Effects of exogenous lactate on lipid, protein, and glucose metabolism-a randomized crossover trial in healthy males. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2024 Apr 1;326(4):E443-E453. doi: 10.1152/ajpendo.00301.2023. Epub 2024 Feb 7.
- Ferrannini E, Natali A, Brandi LS, Bonadonna R, De Kreutzemberg SV, DelPrato S, Santoro D. Metabolic and thermogenic effects of lactate infusion in humans. Am J Physiol. 1993 Sep;265(3 Pt 1):E504-12. doi: 10.1152/ajpendo.1993.265.3.E504.
- Jones TE, Pories WJ, Houmard JA, Tanner CJ, Zheng D, Zou K, Coen PM, Goodpaster BH, Kraus WE, Dohm GL. Plasma lactate as a marker of metabolic health: Implications of elevated lactate for impairment of aerobic metabolism in the metabolic syndrome. Surgery. 2019 Nov;166(5):861-866. doi: 10.1016/j.surg.2019.04.017. Epub 2019 Jun 25.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. syyskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Insuliiniresistenssi
- Hyperinsulinismi
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Metabolinen oireyhtymä
- Hyperlaktatemia
- Motorinen toiminta
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Klooriyhdisteet
- Natriumyhdisteet
- Kloridit
- Suolahappo
- Natriumkloridi
Muut tutkimustunnusnumerot
- EPSP2025LACT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
se jaetaan pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .