Rollen af forhøjede laktatniveauer for lipid- og kulhydratstofskifte. (LACTMET)
15. februar 2026 opdateret af: Ricardo Mora
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om de forhøjede cirkulerende laktatniveauer hos personer med metabolt syndrom er årsagen til deres nedsatte lipolyse og glukosetolerance.
Forskerne vil gennemføre en interventionsundersøgelse, hvor blodets laktatniveauer vil blive forhøjet via intravenøs infusion af natriumlaktat.
Metode til at undersøge metabolisme ved hjælp af stabile isotoper og indirekte kalorimetri vil blive anvendt til at studere ændringer i fedt- og kulhydratomsætningen.
Forskerne vil gennemføre en interventionsundersøgelse, hvor blodets laktatniveauer vil blive forhøjet via intravenøs infusion af natriumlaktat.
Metode til at undersøge metabolisme ved hjælp af stabile isotoper og indirekte kalorimetri vil blive anvendt til at studere ændringer i fedt- og kulhydratomsætningen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Personer med metabolt syndrom og insulinresistens udviser højere hvilelaktatkoncentrationer end aldersmatchede personer uden metabol sygdom. Nylige studier tyder på, at laktat ikke blot er et biprodukt af accelereret glykolyse, men et signalmolekyle, der endda kan påvirke genexpression. Dog er laktatets rolle i kulhydrat- og fedtstofskiftet i hvile og under motion stadig ikke fuldt ud beskrevet.
I dette studie vil forskerne forhøje blodlaktatniveauerne hos metabolt sunde personer til niveauer observeret hos personer med metabolt syndrom, mens de måler fedt- og kulhydratstofskiftet i fastetilstand, under motion og som reaktion på en oral glukosebelastning (oral glukosetolerantietest).
10 metabolt sunde (MH) og 10 metabolt nedsatte (MI) personer, matchet for køn og fysisk aktivitet, vil deltage i studiet. MH vil gennemgå to forsøg: et med intravenøs laktatinfusion og et med isovolumetrisk saltvandsinfusion. MI-gruppen vil kun gennemgå saltvandsforsøget.
Hvert forsøg består af en 150-minutters basalperiode, en motionsperiode efterfulgt af en 2-timers oral glukosetolerantietest (OGTT). Under testen vil forskerne:
Måle insulinfølsomhed under OGTT (Matsuda-indeks). Måle fedt- og kulhydratoxidation ved hjælp af indirekte kalorimetri. Anvende stabil isotopinfusion til at måle glycerol- og glukoseomsætningshastigheder i plasma ved hjælp af [1,1,2,3,3 2H]-glycerol og [6-6 2H], [U, 13C] - glukose.
Indsamle blodprøver for relevante hormoner, metabolitter og cytokiner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ricardo MORA RODRIGUEZ, PhD
- Telefonnummer: +34675424515
- E-mail: ricardo.mora@uclm.es
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jesus Garcia-Pallares, PhD
- Telefonnummer: +34665505278
- E-mail: jgpallares@um.es
Studiesteder
-
-
Murcia
-
San Javier, Murcia, Spanien, 30720
- Rekruttering
- Facultad de Ciencias del Deporte
-
Kontakt:
- Jesus Garcia Pallares, PhD
- Telefonnummer: +34665505278
- E-mail: jgpallares@um.es
-
Underforsker:
- Jesus Garcia Pallares, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder
- >18 år
- Kvinder, der ikke er gravide eller tager præventionsmedicin
- Fysisk aktive i henhold til WHO's retningslinjer
- Metabolt syndrom efter IDF 2009-kriterierne (Alberti et al., Circulation)
- Skriftligt og mundtligt samtykke til deltagelse
Eksklusionskriterier:
- Kronisk sygdom, der forhindrer dem i at motionere
- Påvirkede blodprøver ved screening, vurderet af PI
- Vurderet som uegnet af PI
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Metabolisk sunde individer
|
Øge blodlaktat i metabolsk sunde individer til niveauet for individer med metabolsk syndrom
Saltvands-infusion som en kontrolbehandling
|
|
Aktiv komparator: Personer med Metabolsk Syndrom
Personer med metabolt syndrom
|
Saltvands-infusion som en kontrolbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lipolyse rate i hvile, under motion og under OGTT, når blodlaktat er forhøjet hos MH-individer
Tidsramme: gennem studiet, i gennemsnit 2 år
|
Ændring i plasmaniveauet af [1,1,2,3,3 D]-glycerolomsætningsrater
|
gennem studiet, i gennemsnit 2 år
|
|
Effekten af Na-lactat på glucosetolerance ved en oral belastning
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 2 år
|
Ændring i plasma [6,6 D]-glucose omsætningshastighed
|
gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulinfølsomhed
Tidsramme: gennem hele studiet, i gennemsnit 2 år
|
Forskellen mellem grupper og interventioner i Matsuda ISI under glukosetolerancetesten
|
gennem hele studiet, i gennemsnit 2 år
|
|
Indirekte kalorimetri
Tidsramme: gennem hele studiet, i gennemsnit 2 år
|
Ændringer i fedt- og kulhydratoxidation under behandlingen i begge grupper.
|
gennem hele studiet, i gennemsnit 2 år
|
|
Blodprøve-insulin
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 2 år
|
Insulinkoncentrationer.
Forskel mellem interventioner og grupper
|
gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 2 år
|
|
Blodprøver - glukose
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 2 år
|
Glukosekoncentrationer.
Forskel mellem interventioner og grupper
|
gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 2 år
|
|
Blodprøver - Frie fedtsyrer
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 2 år
|
Koncentration af frie fedtsyrer.
Forskel mellem interventioner og grupper
|
gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 2 år
|
|
Blodprøver - Glycerol
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 2 år
|
Glycerolkoncentrationer.
Forskel mellem interventioner og grupper
|
gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 2 år
|
|
Blodprøver - Laktat
Tidsramme: gennem hele studiet, i gennemsnit 2 år
|
laktatkoncentrationer.
Forskel mellem interventioner og grupper
|
gennem hele studiet, i gennemsnit 2 år
|
|
Blodsporings-/sporingsratio for 13C/12C glukose
Tidsramme: gennem hele studiet, i gennemsnit 2 år
|
Tracer/tracee-forhold målt ved CGMS af 13C/12C-glukose
|
gennem hele studiet, i gennemsnit 2 år
|
|
13CO2 / 12CO2 i udåndet luft
Tidsramme: gennem hele studieforløbet, i gennemsnit 2 år
|
Analysen af 13CO2 / 12CO2 med IRMS
|
gennem hele studieforløbet, i gennemsnit 2 år
|
|
Blodsporstof til sporstof ratio af D2-glukose / umærket glukose
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 2 år
|
Forholdet mellem plasma D2-glukose / umærket glukose målt med GCMS
|
gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 2 år
|
|
Blodsporstof til sporstof ratio for D5 glycerol / umærket glycerol
Tidsramme: gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 2 år
|
Blodforholdet for D5-glycerol / umærket glycerol målt med GCMS
|
gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ricardo Mora Rodriguez, PhD, University of Castilla-La Mancha
- Ledende efterforsker: Jesus Garcia-Pallares, PhD, Universidad de Murcia
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Emhoff CA, Messonnier LA, Horning MA, Fattor JA, Carlson TJ, Brooks GA. Direct and indirect lactate oxidation in trained and untrained men. J Appl Physiol (1985). 2013 Sep;115(6):829-38. doi: 10.1152/japplphysiol.00538.2013. Epub 2013 Jun 20.
- Ahmed K, Tunaru S, Tang C, Muller M, Gille A, Sassmann A, Hanson J, Offermanns S. An autocrine lactate loop mediates insulin-dependent inhibition of lipolysis through GPR81. Cell Metab. 2010 Apr 7;11(4):311-9. doi: 10.1016/j.cmet.2010.02.012.
- Pedersen MGB, Rittig N, Bangshaab M, Berg-Hansen K, Gopalasingam N, Gormsen LC, Sondergaard E, Moller N. Effects of exogenous lactate on lipid, protein, and glucose metabolism-a randomized crossover trial in healthy males. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2024 Apr 1;326(4):E443-E453. doi: 10.1152/ajpendo.00301.2023. Epub 2024 Feb 7.
- Ferrannini E, Natali A, Brandi LS, Bonadonna R, De Kreutzemberg SV, DelPrato S, Santoro D. Metabolic and thermogenic effects of lactate infusion in humans. Am J Physiol. 1993 Sep;265(3 Pt 1):E504-12. doi: 10.1152/ajpendo.1993.265.3.E504.
- Jones TE, Pories WJ, Houmard JA, Tanner CJ, Zheng D, Zou K, Coen PM, Goodpaster BH, Kraus WE, Dohm GL. Plasma lactate as a marker of metabolic health: Implications of elevated lactate for impairment of aerobic metabolism in the metabolic syndrome. Surgery. 2019 Nov;166(5):861-866. doi: 10.1016/j.surg.2019.04.017. Epub 2019 Jun 25.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. januar 2028
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
23. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Metaboliske sygdomme
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Insulin resistens
- Hyperinsulinisme
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Tegn og symptomer
- Metabolisk syndrom
- Hyperlaktæmi
- Motorisk aktivitet
- Uorganiske kemikalier
- Klorforbindelser
- Natriumforbindelser
- Chlorider
- Hydrochlorsyre
- Natriumchlorid
Andre undersøgelses-id-numre
- EPSP2025LACT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
det vil blive delt ved anmodning
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .