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Papel de los niveles elevados de lactato en el metabolismo de los lípidos y los carbohidratos. (LACTMET)

15 de febrero de 2026 actualizado por: Ricardo Mora

Papel de los niveles elevados de lactato en el metabolismo de lípidos e hidratos de carbono.

El propósito de este estudio es investigar si los niveles elevados de lactato circulante en individuos con síndrome metabólico son responsables de su reducción de la lipólisis y de la tolerancia a la glucosa. Los investigadores llevarán a cabo un estudio de intervención en el que los niveles de lactato en sangre se elevarán mediante la infusión intravenosa de lactato sódico. Se utilizará una evaluación metabólica de última generación que emplea isótopos estables y calorimetría indirecta para estudiar las alteraciones en el metabolismo de las grasas y los carbohidratos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los individuos con síndrome metabólico y resistencia a la insulina presentan concentraciones de lactato en reposo más altas que sus homólogos de la misma edad sin enfermedad metabólica. Estudios recientes sugieren que el lactato no es solo un subproducto de la glucólisis acelerada, sino una molécula de señalización que incluso podría afectar la expresión génica. Sin embargo, el papel del lactato en el metabolismo de carbohidratos y grasas en reposo y durante el ejercicio sigue sin describirse completamente.

En este estudio, los investigadores elevarán los niveles de lactato en sangre en individuos metabólicamente sanos hasta los niveles observados en individuos con síndrome metabólico, mientras miden el metabolismo de grasas y carbohidratos en estado de ayunas, durante el ejercicio y en respuesta a una carga oral de glucosa (prueba de tolerancia oral a la glucosa).

Participarán en el estudio 10 individuos metabólicamente sanos (MS) y 10 individuos con alteraciones metabólicas (AM) emparejados por sexo y actividad física. Los MS se someterán a dos pruebas: una con infusión intravenosa de lactato y otra con infusión de solución salina isovolumétrica. El grupo AM solo se someterá a la prueba con solución salina.

Cada prueba consiste en un período basal de 150 minutos, un período de ejercicio, seguido de una prueba de tolerancia oral a la glucosa (PTOG) de 2 horas. Durante la prueba, los investigadores:

Medirán la sensibilidad a la insulina durante la PTOG (Índice de Matsuda). Medirán la oxidación de grasas y carbohidratos mediante calorimetría indirecta. Utilizarán infusión de isótopos estables para medir las tasas de renovación de glicerol y glucosa en plasma usando [1,1,2,3,3 2H]-glicerol y [6-6 2H], [U, 13C] - glucosa.

Recogerán muestras de sangre de hormonas, metabolitos y citoquinas relevantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ricardo MORA RODRIGUEZ, PhD
  • Número de teléfono: +34675424515
  • Correo electrónico: ricardo.mora@uclm.es

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Jesus Garcia-Pallares, PhD
  • Número de teléfono: +34665505278
  • Correo electrónico: jgpallares@um.es

Ubicaciones de estudio

    • Murcia
      • San Javier, Murcia, España, 30720
        • Reclutamiento
        • Facultad de Ciencias del Deporte
        • Contacto:
          • Jesus Garcia Pallares, PhD
          • Número de teléfono: +34665505278
          • Correo electrónico: jgpallares@um.es
        • Sub-Investigador:
          • Jesus Garcia Pallares, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres
  • >18 años de edad
  • Mujeres no embarazadas o que tomen medicación anticonceptiva
  • Físicamente activos según las directrices de la OMS
  • Síndrome metabólico según criterios IDF 2009 (Alberti et al., Circulation)
  • Consentimiento escrito y verbal para la participación

Criterios de exclusión:

  • Enfermedad crónica que les impida hacer ejercicio
  • Muestras de sangre afectadas en el cribado, según evaluación del IP
  • Considerado no apto por el IP

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Individuos Metabólicamente Sanos
Aumentar el lactato sanguíneo en individuos metabólicamente sanos hasta los niveles de individuos con síndrome metabólico
Infusión salina como tratamiento control
Comparador activo: Individuos con Síndrome Metabólico
Infusión salina como tratamiento control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de lipólisis en reposo, ejercicio y PTGO cuando el lactato en sangre está elevado en individuos con MH
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Cambio en las tasas de renovación de [1,1,2,3,3 D] glicerol en plasma
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Efecto del Na-lactato en la tolerancia a la glucosa tras una carga oral
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Cambio en la tasa de renovación de [6,6 D]-glucosa en plasma
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
La diferencia entre grupos e intervenciones en el índice de sensibilidad a la insulina de Matsuda durante la prueba de tolerancia a la glucosa
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Calorimetría indirecta
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Cambios en la oxidación de grasas y carbohidratos durante los tratamientos en ambos grupos.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Muestra de sangre-insulina
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Concentraciones de insulina. Diferencia entre intervenciones y grupos
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Muestras de sangre - glucosa
Periodo de tiempo: durante la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Concentraciones de glucosa. Diferencia entre intervenciones y grupos
durante la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Muestras de sangre - Ácidos grasos libres
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Concentración de ácidos grasos libres. Diferencia entre intervenciones y grupos
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Muestras de sangre - Glicerol
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Concentraciones de glicerol. Diferencia entre intervenciones y grupos
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Muestras de sangre - Lactato
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, una media de 2 años
concentraciones de lactato. Diferencia entre intervenciones y grupos
hasta la finalización del estudio, una media de 2 años
Proporción trazador/trazado en sangre de glucosa 13C/12C
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Relación trazador/trazado medida por CGMS de glucosa 13C/12C
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
13CO2 / 12CO2 en aire espirado
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Análisis de 13CO2 / 12CO2 por IRMS
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Relación de trazador sanguíneo a trazado de glucosa D2 / glucosa sin marcar
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Relación de glucosa D2 en plasma / glucosa no marcada medida por GCMS
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Relación trazador sanguíneo a trazado de glicerol D5 / glicerol sin marcar
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Proporción en sangre de glicerol D5 / glicerol no marcado medido con GCMS
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ricardo Mora Rodriguez, PhD, University of Castilla-La Mancha
  • Investigador principal: Jesus Garcia-Pallares, PhD, Universidad de Murcia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de enero de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

se compartirá a petición

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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