Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rol van verhoogde lactaatwaarden op het lipiden- en koolhydratenmetabolisme. (LACTMET)

15 februari 2026 bijgewerkt door: Ricardo Mora

Rol van verhoogde lactaatspiegels op het lipidemetabolisme en koolhydraatmetabolisme.

Het doel van deze studie is te onderzoeken of de verhoogde circulerende lactaatspiegels bij personen met het metabool syndroom verantwoordelijk zijn voor hun verminderde lipolyse en glucosetolerantie. De onderzoekers zullen een interventiestudie uitvoeren waarbij de lactaatspiegels in het bloed worden verhoogd via intraveneuze infusie van natriumlactaat. State-of-the-art metabolische beoordeling met behulp van stabiele isotopen en indirecte calorimetrie zal worden gebruikt om veranderingen in het vet- en koolhydraatmetabolisme te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Personen met metabool syndroom en insulineresistentie vertonen hogere rustlactaatconcentraties dan leeftijdsgenoten zonder metabole ziekte. Recent onderzoek suggereert dat lactaat niet slechts een bijproduct is van versnelde glycolyse, maar een signaalmolecuul dat zelfs genexpressie kan beïnvloeden. De rol van lactaat in koolhydraat- en vetmetabolisme in rust en tijdens inspanning blijft echter onvolledig beschreven.

In deze studie zullen de onderzoekers het bloedlactaatniveau bij metabolisch gezonde personen verhogen tot niveaus die worden waargenomen bij personen met metabool syndroom, terwijl ze het vet- en koolhydraatmetabolisme meten in nuchtere toestand, tijdens inspanning en als reactie op een orale glucosebelasting (orale glucosetolerantietest).

10 metabolisch gezonde (MH) en 10 metabolisch verstoorde (MI) personen, gematcht op geslacht en lichamelijke activiteit, zullen deelnemen aan het onderzoek. MH ondergaan twee proeven: één met intraveneuze lactaatinfusie en de andere met isovolumetrische zoutoplossingsinfusie. De MI-groep ondergaat alleen de zoutoplossingsproef.

Elke proef bestaat uit een basale periode van 150 minuten, een inspanningsperiode, gevolgd door een 2 uur durende orale glucosetolerantietest (OGTT). Tijdens de test zullen de onderzoekers:

Insulinegevoeligheid meten tijdens de OGTT (Matsuda-index). Vet- en koolhydraatoxidatie meten met indirecte calorimetrie. Stabiele isotoopinfusie gebruiken om glycerol- en glucose-omzetsnelheden in plasma te meten met behulp van [1,1,2,3,3 2H]-glycerol en [6-6 2H], [U, 13C]-glucose.

Bloedmonsters verzamelen van relevante hormonen, metabolieten en cytokines.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Jesus Garcia-Pallares, PhD
  • Telefoonnummer: +34665505278
  • E-mail: jgpallares@um.es

Studie Locaties

  • Spanje
    • Murcia
      • San Javier, Murcia, Spanje, 30720
        • Werving
        • Facultad de Ciencias del Deporte
        • Contact:
          • Jesus Garcia Pallares, PhD
          • Telefoonnummer: +34665505278
          • E-mail: jgpallares@um.es
        • Onderonderzoeker:
          • Jesus Garcia Pallares, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Mannen en vrouwen
  • >18 jaar oud
  • Vrouwen niet-zwanger of anticonceptie gebruikend
  • Fysiek actief volgens WHO-richtlijnen
  • Metabool syndroom volgens IDF 2009 criteria (Alberti et al., Circulation)
  • Schriftelijke en mondelinge toestemming voor deelname

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische ziekte die lichaamsbeweging verhindert
  • Afwijkende bloedmonsters bij screening, zoals beoordeeld door de PI
  • Als ongeschikt beoordeeld door PI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Metabool Gezonde Personen
Ander: hyperlactacidemie
Verhoog het bloedlactaat bij metabool gezonde individuen tot het niveau van individuen met metaboolsyndroom
Ander: Fysiologisch zout (0,9%, steriel, voor infusie)
Saline-infusie als een controletherapie
Actieve vergelijker: Personen met Metabool Syndroom
Personen met het Metabool Syndroom
Ander: Fysiologisch zout (0,9%, steriel, voor infusie)
Saline-infusie als een controletherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lipolysepercentage in rust, bij inspanning en OGTT wanneer bloedlactaat verhoogd is bij MH-individuen
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 2 jaar
Verandering in plasma [1,1,2,3,3 D] glycerol omzetsnelheden
gedurende de studie, gemiddeld 2 jaar
Effect van Na-lactaat op glucosetolerantie bij een orale belasting
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 2 jaar
Verandering in plasma [6,6 D]-glucose omsetsnelheid
gedurende de studie, gemiddeld 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Insulinegevoeligheid
Tijdsspanne: gedurende de volledige studieduur, gemiddeld 2 jaar
Het verschil tussen groepen en interventies in Matsuda ISI tijdens de glucosetolerantietest
gedurende de volledige studieduur, gemiddeld 2 jaar
Indirecte calorimetrie
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 2 jaar
Veranderingen in vet- en koolhydraatoxidatie tijdens behandelingen in beide groepen.
gedurende de studie, gemiddeld 2 jaar
Bloedmonster-insuline
Tijdsspanne: tot het einde van de studie, gemiddeld 2 jaar
Insulineconcentraties. Verschil tussen interventies en groepen
tot het einde van de studie, gemiddeld 2 jaar
Bloedmonsters - glucose
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 2 jaar
Glucoseconcentraties. Verschil tussen interventies en groepen
gedurende de studie, gemiddeld 2 jaar
Bloedmonsters - Vrije vetzuren
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 2 jaar
Vrije vetzuren concentratie. Verschil tussen interventies en groepen
gedurende de studie, gemiddeld 2 jaar
Bloedmonsters - Glycerol
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 2 jaar
Glycerolconcentraties. Verschil tussen interventies en groepen
gedurende de studie, gemiddeld 2 jaar
Bloedmonsters - Lactaat
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 2 jaar
lactaatconcentraties. Verschil tussen interventies en groepen
gedurende de studie, gemiddeld 2 jaar
Bloedtracer/tracee-verhouding van 13C/12C-glucose
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 2 jaar
Tracer/tracee-verhouding gemeten door CGMS van 13C/12C-glucose
gedurende de studie, gemiddeld 2 jaar
13CO2 / 12CO2 in uitgeademde lucht
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 2 jaar
Analyse van 13CO2 / 12CO2 met IRMS
gedurende de studie, gemiddeld 2 jaar
Bloedtracer tot tracee-verhouding van D2-glucose / ongemarkeerd glucose
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 2 jaar
Ratio van plasma D2-glucose / ongemarkeerde glucose gemeten met GCMS
gedurende de studie, gemiddeld 2 jaar
Bloedtracer tot tracee-verhouding van D5-glycerol / ongemarkeerd glycerol
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 2 jaar
Bloedverhouding van D5 glycerol / ongemarkeerde glycerol gemeten met GCMS
gedurende de studie, gemiddeld 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ricardo Mora

Medewerkers

University of Castilla-La Mancha

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ricardo Mora Rodriguez, PhD, University of Castilla-La Mancha
  • Hoofdonderzoeker: Jesus Garcia-Pallares, PhD, Universidad de Murcia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EPSP2025LACT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

het wordt op verzoek gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren