- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07426172
지질 및 탄수화물 대사에 대한 고유산 농도의 역할. (LACTMET)
연구 개요
상세 설명
대사 증후군과 인슐린 저항성을 가진 개인들은 대사 질환이 없는 동일 연령대의 대조군보다 높은 안정 시 젖산 농도를 보입니다. 최근 연구들은 젖산이 단순히 가속된 당분해의 부산물이 아니라 유전자 발현에도 영향을 미칠 수 있는 신호 분자일 수 있음을 시사합니다. 그러나 안정 시와 운동 중 탄수화물 및 지방 대사에서 젖산의 역할은 아직 완전히 설명되지 않았습니다.
본 연구에서 연구자들은 대사 건강한 개인들의 혈중 젖산 농도를 대사 증후군 환자들에서 관찰되는 수준으로 높이면서, 공복 상태, 운동 중, 경구 포도당 부하(경구 포도당 내성 검사)에 대한 반응에서 지방 및 탄수화물 대사를 측정할 것입니다.
성별과 신체 활동이 일치하는 대사 건강한(MH) 10명과 대사 장애가 있는(MI) 10명의 개인이 연구에 참여합니다. MH 그룹은 정맥 내 젖산 주입 시험과 등용적 식염수 주입 시험, 총 두 번의 시험을 겪을 것입니다. MI 그룹은 식염수 시험만 겪을 것입니다.
각 시험은 150분의 기저 기간, 운동 기간, 그리고 2시간의 경구 포도당 내성 검사(OGTT)로 구성됩니다. 검사 중 연구자들은 다음과 같은 작업을 수행할 것입니다:
OGTT 중 인슐린 감수성 측정(마츠다 지수). 간접 열량 측정법을 사용하여 지방 및 탄수화물 산화 측정. 안정 동위원소 주입을 사용하여 [1,1,2,3,3 2H]-글리세롤과 [6-6 2H], [U, 13C]-글루코스를 이용하여 혈장 내 글리세롤 및 포도당 회전율 측정.
관련 호르몬, 대사체, 사이토카인의 혈액 샘플 수집.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ricardo MORA RODRIGUEZ, PhD
- 전화번호: +34675424515
- 이메일: ricardo.mora@uclm.es
연구 연락처 백업
- 이름: Jesus Garcia-Pallares, PhD
- 전화번호: +34665505278
- 이메일: jgpallares@um.es
연구 장소
-
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Murcia
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San Javier, Murcia, 스페인, 30720
- 모병
- Facultad de Ciencias del Deporte
-
연락하다:
- Jesus Garcia Pallares, PhD
- 전화번호: +34665505278
- 이메일: jgpallares@um.es
-
부수사관:
- Jesus Garcia Pallares, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성과 여성
- 18세 이상
- 임신하지 않거나 피임약을 복용하는 여성
- WHO 지침에 따른 신체 활동
- IDF 2009 기준에 따른 대사 증후군 (Alberti et al., Circulation)
- 참여에 대한 서면 및 구두 동의
제외 기준:
- 운동을 방해하는 만성 질환
- 선별 검사에서 PI가 평가한 이상 혈액 샘플
- PI가 부적합하다고 평가한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 대사적으로 건강한 개인
대사 건강 개인
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대사적으로 건강한 개인에서 대사 증후군 환자의 수준까지 혈중 젖산 농도를 높이기
대조 치료로서의 식염수 주입
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활성 비교기: 대사 증후군 환자
대사증후군 환자
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대조 치료로서의 식염수 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MH 개인에서 혈중 젖산이 증가했을 때 휴식, 운동 및 OGTT 시 지방분해율
기간: 연구 완료까지 평균 2년
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혈장 내 [1,1,2,3,3 D] 글리세롤 회전율 변화
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연구 완료까지 평균 2년
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Na-Lactate가 경구 부하에 대한 포도당 내성에 미치는 영향
기간: 연구 완료까지 평균 2년 동안
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혈장 [6,6 D]-글루코스 회전율 변화
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연구 완료까지 평균 2년 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인슐린 민감성
기간: 연구 완료까지 평균 2년
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포도당 내성 검사 중 Matsuda ISI에서 그룹과 중재 간의 차이
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연구 완료까지 평균 2년
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간접 열량 측정
기간: 연구 완료 시까지, 평균 2년
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두 그룹 모두 치료 중 지방 및 탄수화물 산화의 변화.
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연구 완료 시까지, 평균 2년
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혈액 샘플-인슐린
기간: 연구 완료까지 평균 2년
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인슐린 농도.
중재 및 그룹 간 차이
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연구 완료까지 평균 2년
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혈액 샘플 - 포도당
기간: 연구 완료까지 평균 2년 동안
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혈당 농도.
중재 및 그룹 간 차이
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연구 완료까지 평균 2년 동안
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혈액 샘플 - 유리 지방산
기간: 연구 완료 시까지, 평균 2년
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자유 지방산 농도.
중재 및 그룹 간 차이
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연구 완료 시까지, 평균 2년
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혈액 샘플 - 글리세롤
기간: 연구 완료까지 평균 2년 동안
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글리세롤 농도.
중재 및 그룹 간 차이
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연구 완료까지 평균 2년 동안
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혈액 샘플 - 젖산
기간: 연구 완료까지, 평균 2년
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젖산 농도.
중재 및 그룹 간의 차이
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연구 완료까지, 평균 2년
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13C/12C 포도당의 혈액 추적자/추적 대상 비율
기간: 연구 완료 시까지 평균 2년 동안
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CGMS로 측정된 13C/12C 포도당의 추적자/추적대상 비율
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연구 완료 시까지 평균 2년 동안
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13CO2 / 12CO2 in expired air
기간: 연구 완료 시까지, 평균 2년
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IRMS에 의한 13CO2 / 12CO2 분석
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연구 완료 시까지, 평균 2년
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D2 포도당 / 비표지 포도당의 혈액 추적자 대 추적 대상 비율
기간: 연구 완료 시까지, 평균 2년
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GCMS로 측정한 혈장 D2 포도당 / 비표지 포도당 비율
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연구 완료 시까지, 평균 2년
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D5 글리세롤 / 비표지 글리세롤의 혈액 추적자 대 추적 대상 비율
기간: 연구 완료까지, 평균 2년 동안
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GCMS로 측정한 D5 글리세롤 / 비표지 글리세롤의 혈중 비율
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연구 완료까지, 평균 2년 동안
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ricardo Mora Rodriguez, PhD, University of Castilla-La Mancha
- 수석 연구원: Jesus Garcia-Pallares, PhD, Universidad de Murcia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Emhoff CA, Messonnier LA, Horning MA, Fattor JA, Carlson TJ, Brooks GA. Direct and indirect lactate oxidation in trained and untrained men. J Appl Physiol (1985). 2013 Sep;115(6):829-38. doi: 10.1152/japplphysiol.00538.2013. Epub 2013 Jun 20.
- Ahmed K, Tunaru S, Tang C, Muller M, Gille A, Sassmann A, Hanson J, Offermanns S. An autocrine lactate loop mediates insulin-dependent inhibition of lipolysis through GPR81. Cell Metab. 2010 Apr 7;11(4):311-9. doi: 10.1016/j.cmet.2010.02.012.
- Pedersen MGB, Rittig N, Bangshaab M, Berg-Hansen K, Gopalasingam N, Gormsen LC, Sondergaard E, Moller N. Effects of exogenous lactate on lipid, protein, and glucose metabolism-a randomized crossover trial in healthy males. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2024 Apr 1;326(4):E443-E453. doi: 10.1152/ajpendo.00301.2023. Epub 2024 Feb 7.
- Ferrannini E, Natali A, Brandi LS, Bonadonna R, De Kreutzemberg SV, DelPrato S, Santoro D. Metabolic and thermogenic effects of lactate infusion in humans. Am J Physiol. 1993 Sep;265(3 Pt 1):E504-12. doi: 10.1152/ajpendo.1993.265.3.E504.
- Jones TE, Pories WJ, Houmard JA, Tanner CJ, Zheng D, Zou K, Coen PM, Goodpaster BH, Kraus WE, Dohm GL. Plasma lactate as a marker of metabolic health: Implications of elevated lactate for impairment of aerobic metabolism in the metabolic syndrome. Surgery. 2019 Nov;166(5):861-866. doi: 10.1016/j.surg.2019.04.017. Epub 2019 Jun 25.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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기타 연구 ID 번호
- EPSP2025LACT
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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