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지질 및 탄수화물 대사에 대한 고유산 농도의 역할. (LACTMET)

2026년 2월 15일 업데이트: Ricardo Mora
본 연구의 목적은 대사 증후군 환자에서 상승된 혈중 젖산 수치가 지방 분해와 포도당 내성 감소의 원인인지 조사하는 것입니다. 연구진은 정맥 내 젖산나트륨 주입을 통해 혈중 젖산 수치를 높이는 중재 연구를 수행할 것입니다. 안정 동위원소와 간접 열량 측정을 이용한 최신 대사 평가 방법을 사용하여 지방과 탄수화물 대사의 변화를 연구할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

대사 증후군과 인슐린 저항성을 가진 개인들은 대사 질환이 없는 동일 연령대의 대조군보다 높은 안정 시 젖산 농도를 보입니다. 최근 연구들은 젖산이 단순히 가속된 당분해의 부산물이 아니라 유전자 발현에도 영향을 미칠 수 있는 신호 분자일 수 있음을 시사합니다. 그러나 안정 시와 운동 중 탄수화물 및 지방 대사에서 젖산의 역할은 아직 완전히 설명되지 않았습니다.

본 연구에서 연구자들은 대사 건강한 개인들의 혈중 젖산 농도를 대사 증후군 환자들에서 관찰되는 수준으로 높이면서, 공복 상태, 운동 중, 경구 포도당 부하(경구 포도당 내성 검사)에 대한 반응에서 지방 및 탄수화물 대사를 측정할 것입니다.

성별과 신체 활동이 일치하는 대사 건강한(MH) 10명과 대사 장애가 있는(MI) 10명의 개인이 연구에 참여합니다. MH 그룹은 정맥 내 젖산 주입 시험과 등용적 식염수 주입 시험, 총 두 번의 시험을 겪을 것입니다. MI 그룹은 식염수 시험만 겪을 것입니다.

각 시험은 150분의 기저 기간, 운동 기간, 그리고 2시간의 경구 포도당 내성 검사(OGTT)로 구성됩니다. 검사 중 연구자들은 다음과 같은 작업을 수행할 것입니다:

OGTT 중 인슐린 감수성 측정(마츠다 지수). 간접 열량 측정법을 사용하여 지방 및 탄수화물 산화 측정. 안정 동위원소 주입을 사용하여 [1,1,2,3,3 2H]-글리세롤과 [6-6 2H], [U, 13C]-글루코스를 이용하여 혈장 내 글리세롤 및 포도당 회전율 측정.

관련 호르몬, 대사체, 사이토카인의 혈액 샘플 수집.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Jesus Garcia-Pallares, PhD
  • 전화번호: +34665505278
  • 이메일: jgpallares@um.es

연구 장소

    • Murcia
      • San Javier, Murcia, 스페인, 30720
        • 모병
        • Facultad de Ciencias del Deporte
        • 연락하다:
          • Jesus Garcia Pallares, PhD
          • 전화번호: +34665505278
          • 이메일: jgpallares@um.es
        • 부수사관:
          • Jesus Garcia Pallares, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 남성과 여성
  • 18세 이상
  • 임신하지 않거나 피임약을 복용하는 여성
  • WHO 지침에 따른 신체 활동
  • IDF 2009 기준에 따른 대사 증후군 (Alberti et al., Circulation)
  • 참여에 대한 서면 및 구두 동의

제외 기준:

  • 운동을 방해하는 만성 질환
  • 선별 검사에서 PI가 평가한 이상 혈액 샘플
  • PI가 부적합하다고 평가한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 대사적으로 건강한 개인
대사 건강 개인
대사적으로 건강한 개인에서 대사 증후군 환자의 수준까지 혈중 젖산 농도를 높이기
대조 치료로서의 식염수 주입
활성 비교기: 대사 증후군 환자
대사증후군 환자
대조 치료로서의 식염수 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MH 개인에서 혈중 젖산이 증가했을 때 휴식, 운동 및 OGTT 시 지방분해율
기간: 연구 완료까지 평균 2년
혈장 내 [1,1,2,3,3 D] 글리세롤 회전율 변화
연구 완료까지 평균 2년
Na-Lactate가 경구 부하에 대한 포도당 내성에 미치는 영향
기간: 연구 완료까지 평균 2년 동안
혈장 [6,6 D]-글루코스 회전율 변화
연구 완료까지 평균 2년 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 민감성
기간: 연구 완료까지 평균 2년
포도당 내성 검사 중 Matsuda ISI에서 그룹과 중재 간의 차이
연구 완료까지 평균 2년
간접 열량 측정
기간: 연구 완료 시까지, 평균 2년
두 그룹 모두 치료 중 지방 및 탄수화물 산화의 변화.
연구 완료 시까지, 평균 2년
혈액 샘플-인슐린
기간: 연구 완료까지 평균 2년
인슐린 농도. 중재 및 그룹 간 차이
연구 완료까지 평균 2년
혈액 샘플 - 포도당
기간: 연구 완료까지 평균 2년 동안
혈당 농도. 중재 및 그룹 간 차이
연구 완료까지 평균 2년 동안
혈액 샘플 - 유리 지방산
기간: 연구 완료 시까지, 평균 2년
자유 지방산 농도. 중재 및 그룹 간 차이
연구 완료 시까지, 평균 2년
혈액 샘플 - 글리세롤
기간: 연구 완료까지 평균 2년 동안
글리세롤 농도. 중재 및 그룹 간 차이
연구 완료까지 평균 2년 동안
혈액 샘플 - 젖산
기간: 연구 완료까지, 평균 2년
젖산 농도. 중재 및 그룹 간의 차이
연구 완료까지, 평균 2년
13C/12C 포도당의 혈액 추적자/추적 대상 비율
기간: 연구 완료 시까지 평균 2년 동안
CGMS로 측정된 13C/12C 포도당의 추적자/추적대상 비율
연구 완료 시까지 평균 2년 동안
13CO2 / 12CO2 in expired air
기간: 연구 완료 시까지, 평균 2년
IRMS에 의한 13CO2 / 12CO2 분석
연구 완료 시까지, 평균 2년
D2 포도당 / 비표지 포도당의 혈액 추적자 대 추적 대상 비율
기간: 연구 완료 시까지, 평균 2년
GCMS로 측정한 혈장 D2 포도당 / 비표지 포도당 비율
연구 완료 시까지, 평균 2년
D5 글리세롤 / 비표지 글리세롤의 혈액 추적자 대 추적 대상 비율
기간: 연구 완료까지, 평균 2년 동안
GCMS로 측정한 D5 글리세롤 / 비표지 글리세롤의 혈중 비율
연구 완료까지, 평균 2년 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Ricardo Mora Rodriguez, PhD, University of Castilla-La Mancha
  • 수석 연구원: Jesus Garcia-Pallares, PhD, Universidad de Murcia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 20일

기본 완료 (추정된)

2028년 1월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

요청 시 공유됩니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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