Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль повышенного уровня лактата в метаболизме липидов и углеводов. (LACTMET)

15 февраля 2026 г. обновлено: Ricardo Mora

Роль повышенного уровня лактата в липидном и углеводном обмене.

Целью данного исследования является изучение того, являются ли повышенные уровни лактата в крови у лиц с метаболическим синдромом причиной их сниженного липолиза и толерантности к глюкозе. Исследователи проведут интервенционное исследование, в котором уровни лактата в крови будут повышены посредством внутривенной инфузии лактата натрия. Для изучения изменений в метаболизме жиров и углеводов будут использоваться современные методы метаболической оценки с применением стабильных изотопов и непрямой калориметрии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лица с метаболическим синдромом и инсулинорезистентностью демонстрируют более высокие концентрации лактата в состоянии покоя по сравнению с лицами того же возраста без метаболических заболеваний. Недавние исследования показывают, что лактат — не просто побочный продукт ускоренного гликолиза, а сигнальная молекула, которая может даже влиять на экспрессию генов. Однако роль лактата в метаболизме углеводов и жиров в покое и во время физической нагрузки до сих пор изучена недостаточно.

В данном исследовании исследователи будут повышать уровень лактата в крови у лиц с нормальным метаболизмом до уровней, наблюдаемых у лиц с метаболическим синдромом, одновременно измеряя метаболизм жиров и углеводов в состоянии голодания, во время физической нагрузки и в ответ на пероральную глюкозную нагрузку (пероральный глюкозотолерантный тест).

В исследовании примут участие 10 человек с нормальным метаболизмом (НМ) и 10 человек с нарушенным метаболизмом (НМН), сопоставимых по полу и физической активности. Участники группы НМ пройдут два испытания: одно с внутривенной инфузией лактата, другое — с изоволюметрической инфузией физиологического раствора. Группа НМН пройдет только испытание с физиологическим раствором.

Каждое испытание состоит из 150-минутного базового периода, периода физической нагрузки, за которым следует 2-часовой пероральный глюкозотолерантный тест (ПГТТ). Во время теста исследователи будут:

Измерять чувствительность к инсулину во время ПГТТ (индекс Мацуда). Измерять окисление жиров и углеводов с помощью непрямой калориметрии. Использовать инфузию стабильных изотопов для измерения скорости оборота глицерина и глюкозы в плазме с использованием [1,1,2,3,3 2H]-глицерина и [6-6 2H], [U, 13C]-глюкозы.

Собирать образцы крови для анализа соответствующих гормонов, метаболитов и цитокинов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ricardo MORA RODRIGUEZ, PhD
  • Номер телефона: +34675424515
  • Электронная почта: ricardo.mora@uclm.es

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jesus Garcia-Pallares, PhD
  • Номер телефона: +34665505278
  • Электронная почта: jgpallares@um.es

Места учебы

  • Испания
    • Murcia
      • San Javier, Murcia, Испания, 30720
        • Рекрутинг
        • Facultad de Ciencias del Deporte
        • Контакт:
          • Jesus Garcia Pallares, PhD
          • Номер телефона: +34665505278
          • Электронная почта: jgpallares@um.es
        • Младший исследователь:
          • Jesus Garcia Pallares, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины
  • Старше 18 лет
  • Женщины не беременны или принимают контрацептивные препараты
  • Физически активны согласно рекомендациям ВОЗ
  • Метаболический синдром по критериям IDF 2009 (Alberti et al., Circulation)
  • Письменное и устное согласие на участие

Критерии исключения:

  • Хроническое заболевание, препятствующее физическим нагрузкам
  • Нарушенные показатели анализа крови при скрининге по оценке главного исследователя
  • Признанные неподходящими по оценке главного исследователя

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Метаболически здоровые лица
Другой: гиперлактацидемия
Повысить уровень лактата в крови у метаболически здоровых людей до уровня людей с метаболическим синдромом
Другой: Солевой раствор (0,9%, стерильный, для инфузий)
Инфузия физиологического раствора в качестве контрольного лечения
Активный компаратор: Лица с метаболическим синдромом
Другой: Солевой раствор (0,9%, стерильный, для инфузий)
Инфузия физиологического раствора в качестве контрольного лечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость липолиза в состоянии покоя, при физической нагрузке и во время ПГТТ при повышенном уровне лактата в крови у лиц с МГ
Временное ограничение: в течение исследования, в среднем 2 года
Изменение скорости оборота [1,1,2,3,3 D] глицерина в плазме
в течение исследования, в среднем 2 года
Влияние Na-лактата на толерантность к глюкозе при пероральной нагрузке
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 2 года
Изменение скорости оборота [6,6 D]-глюкозы в плазме
до завершения исследования, в среднем 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: в течение всего исследования, в среднем 2 года
Разница между группами и вмешательствами по индексу Мацуда (ISI) во время теста на толерантность к глюкозе
в течение всего исследования, в среднем 2 года
Непрямая калориметрия
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 2 года
Изменения в окислении жиров и углеводов во время лечения в обеих группах.
до завершения исследования, в среднем 2 года
Образец крови-инсулин
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 2 года
Концентрации инсулина. Различия между вмешательствами и группами
до завершения исследования, в среднем 2 года
Образцы крови - глюкоза
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 2 года
Концентрации глюкозы. Разница между вмешательствами и группами
до завершения исследования, в среднем 2 года
Образцы крови - Свободные жирные кислоты
Временное ограничение: в течение всего исследования, в среднем 2 года
Концентрация свободных жирных кислот. Разница между вмешательствами и группами
в течение всего исследования, в среднем 2 года
Кровь - Глицерин
Временное ограничение: в течение завершения исследования, в среднем 2 года
Концентрации глицерина. Различия между вмешательствами и группами
в течение завершения исследования, в среднем 2 года
Образцы крови - Лактат
Временное ограничение: в течение всего исследования, в среднем 2 года
концентрации лактата. Разница между вмешательствами и группами
в течение всего исследования, в среднем 2 года
Соотношение меченого к немеченому 13C/12C глюкозы в крови
Временное ограничение: до завершения исследования, в среднем 2 года
Соотношение меченого/немеченого вещества, измеренное с помощью CGMS для глюкозы 13C/12C
до завершения исследования, в среднем 2 года
13CO2 / 12CO2 в выдыхаемом воздухе
Временное ограничение: в течение всего исследования, в среднем 2 года
Анализ 13CO2 / 12CO2 методом IRMS
в течение всего исследования, в среднем 2 года
Соотношение меченого к немеченому глюкозе D2 глюкозы
Временное ограничение: в течение всего исследования, в среднем 2 года
Соотношение плазменного D2-глюкозы / немеченой глюкозы, измеренное методом ГХ-МС
в течение всего исследования, в среднем 2 года
Соотношение меченого глицерола D5 к немеченому глицеролу в крови
Временное ограничение: на протяжении исследования, в среднем 2 года
Соотношение крови D5 глицерола / немеченого глицерола, измеренное с помощью ГХ-МС
на протяжении исследования, в среднем 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ricardo Mora

Соавторы

University of Castilla-La Mancha

Следователи

  • Главный следователь: Ricardo Mora Rodriguez, PhD, University of Castilla-La Mancha
  • Главный следователь: Jesus Garcia-Pallares, PhD, Universidad de Murcia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 января 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EPSP2025LACT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

будет предоставлено по запросу

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться