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Ruolo dei livelli elevati di lattato sul metabolismo dei lipidi e dei carboidrati. (LACTMET)

15 febbraio 2026 aggiornato da: Ricardo Mora

Ruolo dei Livelli Elevati di Lattato sul Metabolismo dei Lipidi e dei Carboidrati.

Lo scopo di questo studio è indagare se i livelli elevati di lattato circolante negli individui con sindrome metabolica siano responsabili della loro ridotta lipolisi e tolleranza al glucosio. I ricercatori condurranno uno studio di intervento in cui i livelli di lattato nel sangue verranno elevati mediante infusione endovenosa di lattato di sodio. Per studiare le alterazioni del metabolismo dei grassi e dei carboidrati verrà utilizzata una valutazione metabolica all'avanguardia che impiega isotopi stabili e calorimetria indiretta.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli individui con sindrome metabolica e resistenza all'insulina presentano concentrazioni di lattato a riposo più elevate rispetto a coetanei senza malattia metabolica. Recenti studi suggeriscono che il lattato non è solo un sottoprodotto della glicolisi accelerata ma una molecola di segnalazione che potrebbe persino influenzare l'espressione genica. Tuttavia, il ruolo del lattato nel metabolismo di carboidrati e grassi a riposo e durante l'esercizio rimane descritto in modo incompleto.

In questo studio, i ricercatori eleveranno i livelli di lattato nel sangue in individui metabolicamente sani ai livelli osservati in individui con sindrome metabolica, misurando contemporaneamente il metabolismo di grassi e carboidrati a digiuno, durante l'esercizio e in risposta a un carico orale di glucosio (test di tolleranza al glucosio orale).

Parteciperanno allo studio 10 individui metabolicamente sani (MH) e 10 individui metabolicamente compromessi (MI) abbinati per sesso e attività fisica. Gli MH saranno sottoposti a due prove: una con infusione endovenosa di lattato e l'altra con infusione isovolumetrica di soluzione salina. Il gruppo MI sarà sottoposto solo alla prova con soluzione salina.

Ogni prova consiste in un periodo basale di 150 minuti, un periodo di esercizio, seguito da un test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) di 2 ore. Durante il test, i ricercatori:

Misureranno la sensibilità all'insulina durante l'OGTT (Indice di Matsuda). Misureranno l'ossidazione di grassi e carboidrati mediante calorimetria indiretta. Utilizzeranno l'infusione di isotopi stabili per misurare i tassi di turnover di glicerolo e glucosio nel plasma utilizzando [1,1,2,3,3 2H]-glicerolo e [6-6 2H], [U, 13C] - glucosio.

Raccoglieranno campioni di sangue per ormoni, metaboliti e citochine rilevanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Jesus Garcia-Pallares, PhD
  • Numero di telefono: +34665505278
  • Email: jgpallares@um.es

Luoghi di studio

    • Murcia
      • San Javier, Murcia, Spagna, 30720
        • Reclutamento
        • Facultad de Ciencias del Deporte
        • Contatto:
          • Jesus Garcia Pallares, PhD
          • Numero di telefono: +34665505278
          • Email: jgpallares@um.es
        • Sub-investigatore:
          • Jesus Garcia Pallares, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Uomini e donne
  • Età >18 anni
  • Donne non in gravidanza o che assumono contraccettivi
  • Fisicamente attivi secondo le linee guida dell'OMS
  • Sindrome metabolica secondo i criteri IDF 2009 (Alberti et al., Circulation)
  • Consenso scritto e verbale alla partecipazione

Criteri di esclusione:

  • Malattia cronica che impedisce l'esercizio fisico
  • Campioni di sangue alterati allo screening, valutati dal PI
  • Giudicati non idonei dal PI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Individui Metabolicamente Sani
Aumentare il lattato ematico in individui metabolicamente sani fino ai livelli degli individui con sindrome metabolica
Infusione salina come trattamento di controllo
Comparatore attivo: Individui con Sindrome Metabolica
Infusione salina come trattamento di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di lipolisi a riposo, durante l'esercizio e OGTT quando il lattato ematico è elevato negli individui MH
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 2 anni
Variazione dei tassi di turnover del [1,1,2,3,3 D] glicerolo nel plasma
fino al completamento dello studio, in media 2 anni
Effetto del Na-lattato sulla tolleranza al glucosio a un carico orale
Lasso di tempo: per tutta la durata dello studio, in media 2 anni
Variazione del tasso di turnover del [6,6 D]-glucosio plasmatico
per tutta la durata dello studio, in media 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 2 anni
La differenza tra gruppi e interventi nell'ISI di Matsuda durante il test di tolleranza al glucosio
fino al completamento dello studio, in media 2 anni
Calorimetria indiretta
Lasso di tempo: durante il completamento dello studio, in media 2 anni
Variazioni nell'ossidazione di grassi e carboidrati durante i trattamenti in entrambi i gruppi.
durante il completamento dello studio, in media 2 anni
Campione di sangue-insulina
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 2 anni
Concentrazioni di insulina.
Differenza tra interventi e gruppi
fino al completamento dello studio, in media 2 anni
Campioni di sangue - glucosio
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 2 anni
Concentrazioni di glucosio. Differenza tra interventi e gruppi
fino al completamento dello studio, in media 2 anni
Campioni di sangue - Acidi grassi liberi
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, una media di 2 anni
Concentrazione di acidi grassi liberi. Differenza tra interventi e gruppi
fino al completamento dello studio, una media di 2 anni
Campioni di sangue - Glicerolo
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, una media di 2 anni
Concentrazioni di glicerolo. Differenza tra interventi e gruppi
fino al completamento dello studio, una media di 2 anni
Campioni di sangue - Lattato
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 2 anni
concentrazioni di lattato. Differenza tra interventi e gruppi
fino al completamento dello studio, in media 2 anni
Rapporto tra tracciante/tracciato ematico del glucosio 13C/12C
Lasso di tempo: durante il completamento dello studio, in media 2 anni
Rapporto tracciante/tracciato misurato da CGMS del glucosio 13C/12C
durante il completamento dello studio, in media 2 anni
13CO2 / 12CO2 nell'aria espirata
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, una media di 2 anni
Analisi del 13CO2 / 12CO2 tramite IRMS
fino al completamento dello studio, una media di 2 anni
Rapporto tra tracciante ematico e tracciato del glucosio D2 / glucosio non marcato
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 2 anni
Rapporto del glucosio D2 plasmatico / glucosio non marcato misurato mediante GCMS
fino al completamento dello studio, in media 2 anni
Rapporto tra tracciante sanguigno e tracciato del glicerolo D5 / glicerolo non marcato
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, una media di 2 anni
Rapporto ematico di glicerolo D5 / glicerolo non marcato misurato con GCMS
fino al completamento dello studio, una media di 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Ricardo Mora Rodriguez, PhD, University of Castilla-La Mancha
  • Investigatore principale: Jesus Garcia-Pallares, PhD, Universidad de Murcia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

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verrà condiviso su richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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