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Rôle des niveaux élevés de lactate sur le métabolisme des lipides et des glucides. (LACTMET)

15 février 2026 mis à jour par: Ricardo Mora
L'objectif de cette étude est d'examiner si les niveaux élevés de lactate circulant chez les individus atteints du syndrome métabolique sont responsables de leur réduction de la lipolyse et de la tolérance au glucose. Les investigateurs mèneront une étude d'intervention dans laquelle les niveaux de lactate sanguin seront augmentés par perfusion intraveineuse de lactate de sodium. Une évaluation métabolique de pointe utilisant des isotopes stables et la calorimétrie indirecte sera utilisée pour étudier les altérations du métabolisme des graisses et des glucides.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les individus atteints du syndrome métabolique et de résistance à l'insuline présentent des concentrations de lactate au repos plus élevées que leurs homologues du même âge sans maladie métabolique. Des études récentes suggèrent que le lactate n'est pas seulement un sous-produit de la glycolyse accélérée mais une molécule de signalisation qui pourrait même affecter l'expression génique. Cependant, le rôle du lactate dans le métabolisme des glucides et des lipides au repos et pendant l'exercice reste incomplètement décrit.

Dans cette étude, les investigateurs élèveront les niveaux de lactate sanguin chez des individus métaboliquement sains à des niveaux observés chez des individus atteints du syndrome métabolique tout en mesurant le métabolisme des lipides et des glucides à jeun, pendant l'exercice et en réponse à une charge de glucose oral (test de tolérance au glucose oral).

10 individus métaboliquement sains (MH) et 10 individus métaboliquement altérés (MI) appariés pour le sexe et l'activité physique participeront à l'étude. Les MH subiront deux essais : un avec perfusion intraveineuse de lactate et l'autre avec perfusion isovolumétrique de solution saline. Le groupe MI subira uniquement l'essai avec solution saline.

Chaque essai consiste en une période basale de 150 min, une période d'exercice, suivie d'un test de tolérance au glucose oral (OGTT) de 2 heures. Pendant le test, les investigateurs :

Mesureront la sensibilité à l'insuline pendant l'OGTT (Indice de Matsuda). Mesureront l'oxydation des lipides et des glucides par calorimétrie indirecte. Utiliseront une perfusion d'isotope stable pour mesurer les taux de renouvellement du glycérol et du glucose dans le plasma en utilisant du [1,1,2,3,3 2H]-glycérol et du [6-6 2H], [U, 13C]-glucose.

Prélèveront des échantillons sanguins des hormones, métabolites et cytokines pertinents.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ricardo MORA RODRIGUEZ, PhD
  • Numéro de téléphone: +34675424515
  • E-mail: ricardo.mora@uclm.es

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Jesus Garcia-Pallares, PhD
  • Numéro de téléphone: +34665505278
  • E-mail: jgpallares@um.es

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Murcia
      • San Javier, Murcia, Espagne, 30720
        • Recrutement
        • Facultad de Ciencias del Deporte
        • Contact:
          • Jesus Garcia Pallares, PhD
          • Numéro de téléphone: +34665505278
          • E-mail: jgpallares@um.es
        • Sous-enquêteur:
          • Jesus Garcia Pallares, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Hommes et femmes
  • Âge > 18 ans
  • Femmes non enceintes ou sous contraception
  • Activité physique conforme aux recommandations de l'OMS
  • Syndrome métabolique selon les critères IDF 2009 (Alberti et al., Circulation)
  • Consentement écrit et verbal à la participation

Critères d'exclusion :

  • Maladie chronique empêchant la pratique d'exercice
  • Échantillons sanguins non conformes au dépistage, selon l'évaluation de l'investigateur principal
  • Jugé inapte par l'investigateur principal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Individus métaboliquement sains
Individus Métaboliquement Sains
Autre: hyperlactacidémie
Augmenter le lactate sanguin chez les individus métaboliquement sains jusqu'aux niveaux des individus atteints du syndrome métabolique
Autre: Saline (0,9 %, stérile, pour perfusion)
Perfusion saline comme traitement témoin
Comparateur actif: Individus avec Syndrome Métabolique
Personnes atteintes du syndrome métabolique
Autre: Saline (0,9 %, stérile, pour perfusion)
Perfusion saline comme traitement témoin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de lipolyse au repos, à l'exercice et pendant l'hyperglycémie provoquée par voie orale lorsque le lactate sanguin est élevé chez les individus MH
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 ans
Variation des taux de renouvellement du glycérol plasmatique [1,1,2,3,3 D]
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 ans
Effet du Na-lactate sur la tolérance au glucose lors d'une charge orale
Délai: jusqu’à la fin de l’étude, en moyenne 2 ans
Changement du taux de renouvellement du [6,6 D]-glucose plasmatique
jusqu’à la fin de l’étude, en moyenne 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité à l'insuline
Délai: jusqu’à la fin de l’étude, en moyenne 2 ans
La différence entre les groupes et les interventions dans l'indice de Matsuda pendant le test de tolérance au glucose
jusqu’à la fin de l’étude, en moyenne 2 ans
Calorimétrie indirecte
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 ans
Modifications de l'oxydation des lipides et des glucides pendant les traitements dans les deux groupes.
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 ans
Échantillon de sang-insuline
Délai: jusqu’à la fin de l’étude, en moyenne 2 ans
Concentrations d'insuline. Différence entre les interventions et les groupes
jusqu’à la fin de l’étude, en moyenne 2 ans
Échantillons sanguins - glucose
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 ans
Concentrations de glucose. Différence entre les interventions et les groupes
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 ans
Échantillons sanguins - Acides gras libres
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 ans
Concentration d'acides gras libres. Différence entre les interventions et les groupes
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 ans
Échantillons de sang - Glycérol
Délai: jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 2 ans
Concentrations de glycérol. Différence entre les interventions et les groupes
jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 2 ans
Échantillons sanguins - Lactate
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 ans
concentrations de lactate. Différence entre les interventions et les groupes
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 ans
Rapport traceur/tracé du sang du glucose 13C/12C
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 ans
Rapport traceur/tracé mesuré par CGMS du glucose 13C/12C
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 ans
13CO2 / 12CO2 dans l'air expiré
Délai: jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 2 ans
Analyse du rapport 13CO2 / 12CO2 par IRMS
jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 2 ans
Ratio du traceur sanguin par rapport au traceur du glucose D2 / glucose non marqué
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 ans
Rapport du glucose D2 plasmatique / glucose non marqué mesuré par GCMS
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 ans
Rapport traceur sanguin/tracé du glycérol D5 / glycérol non marqué
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 ans
Rapport sanguin de D5 glycérol / glycérol non marqué mesuré par GCMS
jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ricardo Mora

Collaborateurs

University of Castilla-La Mancha

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ricardo Mora Rodriguez, PhD, University of Castilla-La Mancha
  • Chercheur principal: Jesus Garcia-Pallares, PhD, Universidad de Murcia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 janvier 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2026

Première publication (Réel)

23 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EPSP2025LACT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

il sera partagé sur demande

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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