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Papel dos Níveis Elevados de Lactato no Metabolismo dos Lípidos e dos Hidratos de Carbono. (LACTMET)

15 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ricardo Mora
O objetivo deste estudo é investigar se os níveis elevados de lactato circulante em indivíduos com síndrome metabólica são responsáveis pela sua redução da lipólise e tolerância à glucose. Os investigadores realizarão um estudo de intervenção no qual os níveis de lactato no sangue serão elevados através de uma infusão intravenosa de lactato de sódio. Serão utilizadas avaliações metabólicas de última geração, recorrendo a isótopos estáveis e calorimetria indireta, para estudar as alterações no metabolismo das gorduras e dos hidratos de carbono.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Indivíduos com síndrome metabólica e resistência à insulina exibem concentrações de lactato em repouso mais elevadas do que contrapartes da mesma idade sem doença metabólica. Estudos recentes sugerem que o lactato não é apenas um subproduto da glicólise acelerada, mas uma molécula de sinalização que pode mesmo afetar a expressão genética. No entanto, o papel do lactato no metabolismo de hidratos de carbono e gorduras em repouso e durante o exercício permanece incompletamente descrito.

Neste estudo, os investigadores irão elevar os níveis de lactato no sangue de indivíduos metabolicamente saudáveis para os níveis observados em indivíduos com síndrome metabólica, enquanto medem o metabolismo de gorduras e hidratos de carbono em estado de jejum, durante o exercício e em resposta a uma carga oral de glucose (teste de tolerância à glucose oral).

10 indivíduos metabolicamente saudáveis (MS) e 10 indivíduos metabolicamente comprometidos (MC) emparelhados por sexo e atividade física irão participar no estudo. O grupo MS irá realizar dois ensaios: um com infusão intravenosa de lactato e outro com infusão isovolumétrica de solução salina. O grupo MC irá realizar apenas o ensaio com solução salina.

Cada ensaio consiste num período basal de 150 minutos, um período de exercício, seguido de um teste de tolerância à glucose oral (TTGO) de 2 horas. Durante o teste, os investigadores irão:

Medir a sensibilidade à insulina durante o TTGO (Índice de Matsuda). Medir a oxidação de gorduras e hidratos de carbono utilizando calorimetria indireta. Utilizar infusão de isótopos estáveis para medir as taxas de renovação de glicerol e glucose no plasma utilizando [1,1,2,3,3 2H]-glicerol e [6-6 2H], [U, 13C] - glucose.

Recolher amostras de sangue de hormonas, metabolitos e citocinas relevantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Jesus Garcia-Pallares, PhD
  • Número de telefone: +34665505278
  • E-mail: jgpallares@um.es

Locais de estudo

    • Murcia
      • San Javier, Murcia, Espanha, 30720
        • Recrutamento
        • Facultad de Ciencias del Deporte
        • Contato:
          • Jesus Garcia Pallares, PhD
          • Número de telefone: +34665505278
          • E-mail: jgpallares@um.es
        • Subinvestigador:
          • Jesus Garcia Pallares, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Homens e mulheres
  • >18 anos de idade
  • Mulheres não grávidas ou a tomar medicação contraceptiva
  • Fisicamente ativos de acordo com as diretrizes da OMS
  • Síndrome metabólica de acordo com os critérios IDF 2009 (Alberti et al., Circulation)
  • Consentimento escrito e verbal para participação

Critérios de Exclusão:

  • Doença crónica que os impeça de fazer exercício
  • Amostras de sangue afetadas no rastreio, conforme avaliado pelo investigador principal
  • Avaliados como inadequados pelo investigador principal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Indivíduos Metabolicamente Saudáveis
Aumentar o lactato sanguíneo em indivíduos metabolicamente saudáveis para os níveis de indivíduos com síndrome metabólica
Infusão salina como tratamento controlo
Comparador Ativo: Indivíduos com Síndrome Metabólica
Infusão salina como tratamento controlo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de lipólise em repouso, exercício e TTGO quando o lactato sanguíneo está elevado em indivíduos com MH
Prazo: até à conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Alteração nas taxas de renovação do glicerol [1,1,2,3,3 D] no plasma
até à conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Efeito do Na-Lactato na tolerância à glicose após uma carga oral
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 2 anos
Alteração na taxa de renovação de [6,6 D]-glucose plasmática
até à conclusão do estudo, em média 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade à insulina
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 2 anos
A diferença entre grupos e intervenções no Matsuda ISI durante o teste de tolerância à glucose
até à conclusão do estudo, em média 2 anos
Calorimetria indireta
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 2 anos
Alterações na oxidação de gordura e carboidratos durante os tratamentos em ambos os grupos.
até à conclusão do estudo, em média 2 anos
Amostra de sangue-insulina
Prazo: até à conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Concentrações de insulina. Diferença entre intervenções e grupos
até à conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Amostras de sangue - glucose
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 2 anos
Concentrações de glucose. Diferença entre intervenções e grupos
até à conclusão do estudo, em média 2 anos
Amostras de sangue - Ácidos gordos livres
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 2 anos
Concentração de ácidos gordos livres. Diferença entre intervenções e grupos
até à conclusão do estudo, em média 2 anos
Amostras de sangue - Glicerol
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 2 anos
Concentrações de glicerol. Diferença entre intervenções e grupos
até à conclusão do estudo, em média 2 anos
Amostras de sangue - Lactato
Prazo: até à conclusão do estudo, uma média de 2 anos
concentrações de lactato. Diferença entre intervenções e grupos
até à conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Rácio de rastreador/rastreado sanguíneo de glucose 13C/12C
Prazo: até à conclusão do estudo, em média 2 anos
Proporção de traçador/traçado medida por CGMS de glucose 13C/12C
até à conclusão do estudo, em média 2 anos
13CO2 / 12CO2 no ar expirado
Prazo: durante a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Análise de 13CO2 / 12CO2 por IRMS
durante a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Rácio de marcador sanguíneo para marcado de glucose D2 / glucose não marcada
Prazo: até à conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Rácio de glucose D2 plasmática / glucose não marcada medida por GCMS
até à conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Proporção de marcador sanguíneo para marcado de glicerol D5 / glicerol não marcado
Prazo: até ao final do estudo, em média 2 anos
Rácio sanguíneo de D5 glicerol / glicerol não marcado medido com GCMS
até ao final do estudo, em média 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ricardo Mora Rodriguez, PhD, University of Castilla-La Mancha
  • Investigador principal: Jesus Garcia-Pallares, PhD, Universidad de Murcia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de janeiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

será partilhado mediante pedido

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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