Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role of Elevated Lactate Levels on Lipid and Carbohydrate Metabolism. (LACTMET)

15. února 2026 aktualizováno: Ricardo Mora
Účelem této studie je zjistit, zda jsou zvýšené hladiny laktátu v krvi u jedinců s metabolickým syndromem odpovědné za jejich sníženou lipolýzu a glukózovou toleranci. Výzkumníci provedou intervenční studii, při níž budou hladiny laktátu v krvi zvýšeny intravenózní infuzí laktátu sodného. K posouzení změn v metabolismu tuků a sacharidů bude použito moderní metabolické hodnocení s využitím stabilních izotopů a nepřímé kalorimetrie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedinci s metabolickým syndromem a inzulínovou rezistencí vykazují vyšší klidové koncentrace laktátu než jedinci stejného věku bez metabolického onemocnění. Nedávné studie naznačují, že laktát není pouze vedlejším produktem zrychlené glykolýzy, ale signalizační molekulou, která může dokonce ovlivnit genovou expresi. Role laktátu v metabolismu sacharidů a tuků v klidu a během cvičení však zůstává nedostatečně popsána.

V této studii výzkumníci zvýší hladinu laktátu v krvi u metabolicky zdravých jedinců na úroveň pozorovanou u jedinců s metabolickým syndromem, přičemž budou měřit metabolismus tuků a sacharidů nalačno, během cvičení a v reakci na orální glukózovou zátěž (orální glukózový toleranční test).

Studie se zúčastní 10 metabolicky zdravých (MH) a 10 metabolicky narušených (MI) jedinců shodných pohlaví a fyzické aktivity. Jedinci MH podstoupí dva pokusy: jeden s intravenózní infuzí laktátu a druhý s izovolumetrickou infuzí fyziologického roztoku. Skupina MI podstoupí pouze pokus s fyziologickým roztokem.

Každý pokus se skládá ze 150minutového bazálního období, období cvičení následovaného 2hodinovým orálním glukózovým tolerančním testem (OGTT). Během testu výzkumníci:

Změří inzulínovou senzitivitu během OGTT (Matsuda index). Změří oxidaci tuků a sacharidů pomocí nepřímé kalorimetrie. Použijí infuzi stabilních izotopů k měření obratu glycerolu a glukózy v plazmě pomocí [1,1,2,3,3 2H]-glycerolu a [6-6 2H], [U, 13C] - glukózy.

Odeberou vzorky krve pro stanovení relevantních hormonů, metabolitů a cytokinů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Jesus Garcia-Pallares, PhD
  • Telefonní číslo: +34665505278
  • E-mail: jgpallares@um.es

Studijní místa

  • Španělsko
    • Murcia
      • San Javier, Murcia, Španělsko, 30720
        • Nábor
        • Facultad de Ciencias del Deporte
        • Kontakt:
          • Jesus Garcia Pallares, PhD
          • Telefonní číslo: +34665505278
          • E-mail: jgpallares@um.es
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jesus Garcia Pallares, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy
  • Věk >18 let
  • Ženy, které nejsou těhotné nebo užívají antikoncepci
  • Fyzicky aktivní podle doporučení WHO
  • Metabolický syndrom podle kritérií IDF 2009 (Alberti et al., Circulation)
  • Písemný a ústný souhlas s účastí

Kritéria pro vyloučení:

  • Chronické onemocnění znemožňující cvičení
  • Znehodnocené vzorky krve při screeningu podle posouzení hlavního výzkumníka
  • Hlavním výzkumníkem posouzeno jako nevhodné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Metabolicky zdraví jedinci
Metabolicky Zdraví Jedinci
Jiný: hyperlaktacidémie
Zvýšit hladinu laktátu v krvi u metabolicky zdravých jedinců na úroveň jedinců s metabolickým syndromem
Jiný: Fyziologický roztok (0,9 %, sterilní, k infuzi)
Infúze fyziologického roztoku jako kontrolní léčba
Aktivní komparátor: Jedinci s metabolickým syndromem
Osoby s metabolickým syndromem
Jiný: Fyziologický roztok (0,9 %, sterilní, k infuzi)
Infúze fyziologického roztoku jako kontrolní léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost lipolýzy v klidu, při cvičení a OGTT při zvýšené hladině laktátu v krvi u jedinců s MH
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 2 roky
Změna v rychlosti obratu plazmatického [1,1,2,3,3 D] glycerolu
po dobu trvání studie, v průměru 2 roky
Vliv Na-laktátu na glukózovou toleranci při perorální zátěži
Časové okno: během trvání studie, v průměru 2 roky
Změna rychlosti obratu plazmatické [6,6 D]-glukózy
během trvání studie, v průměru 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost na inzulín
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 2 roky
Rozdíl mezi skupinami a intervencemi v Matsuda ISI během testu glukózové tolerance
po dobu trvání studie, v průměru 2 roky
Nepřímá kalorimetrie
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 2 roky
Změny v oxidaci tuků a sacharidů během léčby v obou skupinách.
po dobu trvání studie, v průměru 2 roky
Vzorek krve - inzulin
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 2 roky
Koncentrace inzulínu. Rozdíl mezi zásahy a skupinami
po dobu trvání studie, v průměru 2 roky
Krevní vzorky - glukóza
Časové okno: po celou dobu trvání studie, v průměru 2 roky
Koncentrace glukózy. Rozdíl mezi zásahy a skupinami
po celou dobu trvání studie, v průměru 2 roky
Vzorky krve – Volné mastné kyseliny
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 2 roky
Koncentrace volných mastných kyselin. Rozdíl mezi intervencemi a skupinami
po dobu trvání studie, v průměru 2 roky
Vzorky krve – Glycerol
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 2 roky
Koncentrace glycerolu. Rozdíl mezi zásahy a skupinami
po dobu trvání studie, v průměru 2 roky
Krevní vzorky - Laktát
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 2 roky
koncentrace laktátu. Rozdíl mezi zásahy a skupinami
po dobu trvání studie, v průměru 2 roky
Poměr krevního stopovače/stopované látky 13C/12C glukózy
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 2 roky
Poměr sledované látky/stopované látky měřený CGMS pro 13C/12C glukózu
po dobu trvání studie, v průměru 2 roky
13CO2 / 12CO2 ve vydechovaném vzduchu
Časové okno: po dobu trvání studie, průměrně 2 roky
Analýza 13CO2 / 12CO2 pomocí IRMS
po dobu trvání studie, průměrně 2 roky
Poměr krve D2 glukózy k neoznačené glukóze
Časové okno: během dokončení studie, v průměru 2 roky
Poměr plazmatické D2 glukózy / nemarkované glukózy měřený GCMS
během dokončení studie, v průměru 2 roky
Poměr krvního značkovače k značené látce D5 glycerolu / neznačeného glycerolu
Časové okno: po dobu trvání studie, v průměru 2 roky
Poměr D5 glycerol / nemarkovaný glycerol v krvi měřený pomocí GCMS
po dobu trvání studie, v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ricardo Mora

Spolupracovníci

University of Castilla-La Mancha

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ricardo Mora Rodriguez, PhD, University of Castilla-La Mancha
  • Vrchní vyšetřovatel: Jesus Garcia-Pallares, PhD, Universidad de Murcia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EPSP2025LACT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

bude sdílen na vyžádání

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit