Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola podwyższonych poziomów mleczanu w metabolizmie lipidów i węglowodanów. (LACTMET)

15 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ricardo Mora
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy podwyższone poziomy mleczanu we krwi u osób z zespołem metabolicznym odpowiadają za ich zmniejszoną lipolizę i tolerancję glukozy. Badacze przeprowadzą badanie interwencyjne, w którym poziomy mleczanu we krwi zostaną podwyższone poprzez dożylną infuzję mleczanu sodu. Najnowocześniejsza ocena metaboliczna z wykorzystaniem izotopów stabilnych i kalorymetrii pośredniej zostanie zastosowana do badania zmian w metabolizmie tłuszczów i węglowodanów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby z zespołem metabolicznym i insulinoopornością wykazują wyższe stężenie mleczanu w spoczynku niż osoby w tym samym wieku bez chorób metabolicznych. Najnowsze badania sugerują, że mleczan nie jest jedynie produktem ubocznym przyspieszonej glikolizy, ale cząsteczką sygnałową, która może nawet wpływać na ekspresję genów. Jednakże rola mleczanu w metabolizmie węglowodanów i tłuszczów w spoczynku i podczas ćwiczeń pozostaje nie w pełni opisana.

W tym badaniu naukowcy podniosą poziom mleczanu we krwi u osób metabolicznie zdrowych do poziomów obserwowanych u osób z zespołem metabolicznym, jednocześnie mierząc metabolizm tłuszczów i węglowodanów na czczo, podczas ćwiczeń oraz w odpowiedzi na doustne obciążenie glukozą (doustny test tolerancji glukozy).

W badaniu weźmie udział 10 osób metabolicznie zdrowych (MH) i 10 osób z zaburzeniami metabolicznymi (MI) dobranych pod względem płci i aktywności fizycznej. Osoby MH przejdą dwa testy: jeden z dożylną infuzją mleczanu, a drugi z izowolumetryczną infuzją soli fizjologicznej. Grupa MI przejdzie tylko test z solą fizjologiczną.

Każdy test składa się z 150-minutowego okresu bazowego, okresu ćwiczeń, a następnie 2-godzinnego doustnego testu tolerancji glukozy (OGTT). Podczas testu naukowcy będą:

Mierzyć wrażliwość na insulinę podczas OGTT (indeks Matsudy). Mierzyć utlenianie tłuszczów i węglowodanów za pomocą kalorymetrii pośredniej. Używać infuzji stabilnych izotopów do pomiaru wskaźników obrotu glicerolu i glukozy w osoczu przy użyciu [1,1,2,3,3 2H]-glicerolu i [6-6 2H], [U, 13C] - glukozy.

Pobierać próbki krwi w celu oznaczenia odpowiednich hormonów, metabolitów i cytokin.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Jesus Garcia-Pallares, PhD
  • Numer telefonu: +34665505278
  • E-mail: jgpallares@um.es

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Murcia
      • San Javier, Murcia, Hiszpania, 30720
        • Rekrutacyjny
        • Facultad de Ciencias del Deporte
        • Kontakt:
          • Jesus Garcia Pallares, PhD
          • Numer telefonu: +34665505278
          • E-mail: jgpallares@um.es
        • Pod-śledczy:
          • Jesus Garcia Pallares, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyźni i kobiety
  • >18 lat
  • Kobiety niebędące w ciąży lub przyjmujące środki antykoncepcyjne
  • Aktywni fizycznie zgodnie z wytycznymi WHO
  • Zespół metaboliczny według kryteriów IDF 2009 (Alberti i in., Circulation)
  • Pisemna i ustna zgoda na udział

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekła choroba uniemożliwiająca ćwiczenia
  • Nieprawidłowe próbki krwi podczas badania przesiewowego, ocenione przez głównego badacza
  • Uznani za nieodpowiednich przez głównego badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Osoby z Metabolizmem w Normie
Osoby metabolicznie zdrowe
Inny: hiperlaktydemia
Podnieść stężenie mleczanu we krwi u osób metabolicznie zdrowych do poziomu obserwowanego u osób z zespołem metabolicznym
Inny: Roztwór soli fizjologicznej (0,9%, sterylny, do infuzji)
Infuzja soli fizjologicznej jako leczenie kontrolne
Aktywny komparator: Osoby z zespołem metabolicznym
Inny: Roztwór soli fizjologicznej (0,9%, sterylny, do infuzji)
Infuzja soli fizjologicznej jako leczenie kontrolne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość lipolizy w spoczynku, podczas ćwiczeń i OGTT przy podwyższonym stężeniu mleczanu we krwi u osób z MH
Ramy czasowe: przez cały okres trwania badania, średnio 2 lata
Zmiana wskaźników obrotu glicerolu [1,1,2,3,3 D] w osoczu
przez cały okres trwania badania, średnio 2 lata
Wpływ Na-mleczanu na tolerancję glukozy po doustnym obciążeniu
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 2 lata
Zmiana wskaźnika obrotu [6,6 D]-glukozy w osoczu
do zakończenia badania, średnio 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 2 lata
Różnica między grupami i interwencjami w zakresie wskaźnika Matsuda ISI podczas testu tolerancji glukozy
do zakończenia badania, średnio 2 lata
Kalorymetria pośrednia
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 2 lata
Zmiany w utlenianiu tłuszczów i węglowodanów podczas leczenia w obu grupach.
do zakończenia badania, średnio 2 lata
Próbka krwi-insulina
Ramy czasowe: przez cały czas trwania badania, średnio 2 lata
Stężenia insuliny.
Różnica między interwencjami a grupami
przez cały czas trwania badania, średnio 2 lata
Próbki krwi - glukoza
Ramy czasowe: przez cały czas trwania badania, średnio 2 lata
Stężenia glukozy.
Różnica między interwencjami i grupami
przez cały czas trwania badania, średnio 2 lata
Próbki krwi - Wolne kwasy tłuszczowe
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 2 lata
Stężenie wolnych kwasów tłuszczowych. Różnica między interwencjami a grupami
do zakończenia badania, średnio 2 lata
Próbki krwi - Glicerol
Ramy czasowe: do ukończenia badania, średnio 2 lata
Stężenia glicerolu. Różnica między interwencjami a grupami
do ukończenia badania, średnio 2 lata
Próbki krwi - Mleczan
Ramy czasowe: do ukończenia badania, średnio 2 lata
stężenia mleczanu. Różnica między interwencjami i grupami
do ukończenia badania, średnio 2 lata
Stosunek śladu krwi do śladowca glukozy 13C/12C
Ramy czasowe: do ukończenia badania, średnio 2 lata
Stosunek znacznika do znaczonego mierzony za pomocą CGMS dla glukozy 13C/12C
do ukończenia badania, średnio 2 lata
13CO2 / 12CO2 w wydychanym powietrzu
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 2 lata
Analiza 13CO2 / 12CO2 za pomocą IRMS
do zakończenia badania, średnio 2 lata
Stosunek glukozy znakowanej D2 do glukozy niemarkowanej jako wskaźnik krążenia
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 2 lata
Stosunek plazmatycznej D2 glukozy / niemagnetyzowanej glukozy mierzony metodą GCMS
do zakończenia badania, średnio 2 lata
Stosunek znacznika krwi do śladu glicerolu D5 / nieznakowanego glicerolu
Ramy czasowe: aż do zakończenia badania, średnio 2 lata
Stosunek krwi D5 glicerolu / nieznakowanego glicerolu mierzony metodą GCMS
aż do zakończenia badania, średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ricardo Mora

Współpracownicy

University of Castilla-La Mancha

Śledczy

  • Główny śledczy: Ricardo Mora Rodriguez, PhD, University of Castilla-La Mancha
  • Główny śledczy: Jesus Garcia-Pallares, PhD, Universidad de Murcia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EPSP2025LACT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

zostanie udostępnione na żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj