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Rolle erhöhter Laktatwerte auf den Lipid- und Kohlenhydratstoffwechsel. (LACTMET)

15. Februar 2026 aktualisiert von: Ricardo Mora
Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die erhöhten Laktatspiegel im Blut von Personen mit metabolischem Syndrom für ihre verminderte Lipolyse und Glukosetoleranz verantwortlich sind. Die Untersucher werden eine Interventionsstudie durchführen, bei der die Laktatspiegel im Blut durch intravenöse Infusion von Natriumlaktat erhöht werden. Modernste Stoffwechselbewertungen unter Verwendung stabiler Isotope und indirekter Kalorimetrie werden eingesetzt, um Veränderungen im Fett- und Kohlenhydratstoffwechsel zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Personen mit metabolischem Syndrom und Insulinresistenz weisen höhere Ruhe-Laktatkonzentrationen auf als altersentsprechende Vergleichspersonen ohne Stoffwechselerkrankung. Aktuelle Studien deuten darauf hin, dass Laktat nicht nur ein Nebenprodukt der beschleunigten Glykolyse ist, sondern ein Signalmolekül, das sogar die Genexpression beeinflussen könnte. Die Rolle von Laktat im Kohlenhydrat- und Fettstoffwechsel in Ruhe und während körperlicher Belastung ist jedoch noch unvollständig beschrieben.

In dieser Studie werden die Untersuchenden den Blutlaktatspiegel bei stoffwechselgesunden Personen auf das bei Personen mit metabolischem Syndrom beobachtete Niveau anheben und dabei den Fett- und Kohlenhydratstoffwechsel im nüchternen Zustand, während körperlicher Belastung und als Reaktion auf eine orale Glukosebelastung (oraler Glukosetoleranztest) messen.

10 stoffwechselgesunde (SG) und 10 stoffwechselbeeinträchtigte (SB) Personen, die nach Geschlecht und körperlicher Aktivität gepaart sind, werden an der Studie teilnehmen. Die SG-Gruppe durchläuft zwei Versuche: einen mit intravenöser Laktatinfusion und einen mit isovolumetrischer Kochsalzinfusion. Die SB-Gruppe durchläuft nur den Kochsalzversuch.

Jeder Versuch besteht aus einer 150-minütigen Basisperiode, einer Belastungsperiode, gefolgt von einem 2-stündigen oralen Glukosetoleranztest (OGTT). Während des Tests werden die Untersuchenden:

Die Insulinsensitivität während des OGTT messen (Matsuda-Index). Die Fett- und Kohlenhydratoxidation mittels indirekter Kalorimetrie messen. Stabile Isotopeninfusion verwenden, um die Glycerin- und Glukoseumsatzraten im Plasma mit [1,1,2,3,3 2H]-Glycerin und [6-6 2H], [U, 13C]-Glukose zu messen.

Blutproben relevanter Hormone, Metaboliten und Zytokine entnehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Jesus Garcia-Pallares, PhD
  • Telefonnummer: +34665505278
  • E-Mail: jgpallares@um.es

Studienorte

    • Murcia
      • San Javier, Murcia, Spanien, 30720
        • Rekrutierung
        • Facultad de Ciencias del Deporte
        • Kontakt:
          • Jesus Garcia Pallares, PhD
          • Telefonnummer: +34665505278
          • E-Mail: jgpallares@um.es
        • Unterermittler:
          • Jesus Garcia Pallares, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen
  • Über 18 Jahre alt
  • Frauen nicht schwanger oder unter Kontrazeptiva
  • Körperlich aktiv gemäß WHO-Richtlinien
  • Metabolisches Syndrom nach IDF 2009 Kriterien (Alberti et al., Circulation)
  • Schriftliche und mündliche Einwilligung zur Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Erkrankung, die Bewegung verhindert
  • Auffällige Blutproben beim Screening, laut PI-Bewertung
  • Vom PI als ungeeignet eingestuft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Metabolisch gesunde Personen
Den Blutlaktatspiegel bei metabolisch gesunden Personen auf das Niveau von Personen mit metabolischem Syndrom anheben
Salzinfusion als Kontrollbehandlung
Aktiver Komparator: Personen mit metabolischem Syndrom
Salzinfusion als Kontrollbehandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lipolyse-Rate in Ruhe, bei Bewegung und OGTT bei erhöhtem Blutlaktat bei MH-Personen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Veränderung der Plasma-[1,1,2,3,3 D]-Glycerol-Umsatzraten
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Effekt von Na-Lactat auf die Glukosetoleranz bei einer oralen Belastung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Änderung der Plasma-[6,6 D]-Glukose-Umsatzrate
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinsensitivität
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Der Unterschied zwischen Gruppen und Interventionen im Matsuda-ISI während des Glukosetoleranztests
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Indirekte Kalorimetrie
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Veränderungen der Fett- und Kohlenhydratoxidation während der Behandlungen in beiden Gruppen.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Blutprobe-Insulin
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Insulinkonzentrationen.
Unterschied zwischen Interventionen und Gruppen
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Blutproben - Glukose
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Glukosekonzentrationen.
Unterschied zwischen Interventionen und Gruppen
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Blutproben - Freie Fettsäuren
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Konzentration freier Fettsäuren. Unterschied zwischen Interventionen und Gruppen
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Blutproben - Glycerin
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Glycerinkonzentrationen. Unterschied zwischen Interventionen und Gruppen
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Blutproben - Laktat
Zeitfenster: während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich 2 Jahre
Laktatkonzentrationen. Unterschied zwischen Interventionen und Gruppen
während der gesamten Studiendauer, durchschnittlich 2 Jahre
Blut-Tracer/Tracee-Verhältnis von 13C/12C-Glukose
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Tracer/Tracee-Verhältnis gemessen durch CGMS von 13C/12C-Glukose
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
13CO2 / 12CO2 in Ausatemluft
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Analyse von 13CO2 / 12CO2 mittels IRMS
bis Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Verhältnis von Blutmarker zu Markiertem von D2-Glukose / unmarkierter Glukose
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Verhältnis von Plasma-D2-Glukose / unmarkierter Glukose gemessen durch GCMS
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Verhältnis von Blut-Tracer zu Tracee von D5-Glycerin / unmarkiertem Glycerin
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre
Blutverhältnis von D5-Glycerin / unmarkiertem Glycerin gemessen mit GCMS
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Ricardo Mora Rodriguez, PhD, University of Castilla-La Mancha
  • Hauptermittler: Jesus Garcia-Pallares, PhD, Universidad de Murcia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

es wird auf Anfrage geteilt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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