Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen av forhøyede laktatnivåer på lipid- og karbohydratmetabolisme. (LACTMET)

15. februar 2026 oppdatert av: Ricardo Mora

Rollen til forhøyede laktatnivåer på lipid- og karbohydratmetabolisme.

Formålet med denne studien er å undersøke om de forhøyede laktatnivåene i blodet hos personer med metabolsk syndrom er ansvarlige for deres reduserte lipolyse og glukosetoleranse. Forskerne vil gjennomføre en intervensjonsstudie der laktatnivåene i blodet vil bli hevet via intravenøs infusjon av natriumlaktat. Moderne metabolsk vurdering ved bruk av stabile isotoper og indirekte kalorimetri vil bli brukt for å studere endringer i fett- og karbohydratmetabolisme.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer med metabolsk syndrom og insulinresistens viser høyere hvilelaktatkonsentrasjoner enn aldersmatchede motparter uten metabolsk sykdom. Nylige studier tyder på at laktat ikke bare er et biprodukt av akselerert glykolyse, men et signalmolekyl som til og med kan påvirke genuttrykk. Imidlertid er rollen til laktat i karbohydrat- og fettmetabolisme i hvile og under trening fortsatt ufullstendig beskrevet.

I denne studien vil forskerne heve blodlaktatnivåene hos metabolsk friske personer til nivåer som observeres hos personer med metabolsk syndrom, mens de måler fett- og karbohydratmetabolisme i fastetilstand, under trening og som svar på en oral glukosebelastning (oral glukosetoleransetest).

10 metabolsk friske (MH) og 10 metabolsk svekkede (MI) personer matchet for kjønn og fysisk aktivitet vil delta i studien. MH vil gjennomgå to forsøk: ett med intravenøs laktatinfusjon og det andre med isovolumetrisk saltoppløsningsinfusjon. MI-gruppen vil bare gjennomgå salinforsøket.

Hvert forsøk består av en 150 minutter basalperiode, en treningsperiode, etterfulgt av en 2-timers oral glukosetoleransetest (OGTT). Under testen vil forskerne:

Måle insulinsensitivitet under OGTT (Matsuda-indeks). Måle fett- og karbohydratoksidasjon ved hjelp av indirekte kalorimetri. Bruke stabil isotopinfusjon for å måle glyserol- og glukoseomsetningshastigheter i plasma ved hjelp av [1,1,2,3,3 2H]-glyserol og [6-6 2H], [U, 13C] - glukose.

Samle inn blodprøver av relevante hormoner, metabolitter og cytokiner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Jesus Garcia-Pallares, PhD
  • Telefonnummer: +34665505278
  • E-post: jgpallares@um.es

Studiesteder

  • Spania
    • Murcia
      • San Javier, Murcia, Spania, 30720
        • Rekruttering
        • Facultad de Ciencias del Deporte
        • Ta kontakt med:
          • Jesus Garcia Pallares, PhD
          • Telefonnummer: +34665505278
          • E-post: jgpallares@um.es
        • Underetterforsker:
          • Jesus Garcia Pallares, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner
  • >18 år
  • Kvinner som ikke er gravide eller som tar prevensjonsmidler
  • Fysisk aktive i henhold til WHOs retningslinjer
  • Metabolt syndrom etter IDF 2009-kriteriene (Alberti et al., Circulation)
  • Skriftlig og muntlig samtykke til deltakelse

Eksklusjonskriterier:

  • Kronisk sykdom som hindrer dem i å trene
  • Påvirkede blodprøver ved screening, som vurdert av prosjektlederen
  • Vurdert som uegnet av prosjektlederen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Metabolisk Friske Individer
Metabolisk Friske Personer
Annen: hyperlaktacidemi
Øk blodlaktat hos metabolsk friske individer til nivåene til individer med metabolsk syndrom
Annen: Saline (0.9%, steril, til infusjon)
Saltoppløsningsinfusjon som en kontrollbehandling
Aktiv komparator: Personer med metabolsk syndrom
Annen: Saline (0.9%, steril, til infusjon)
Saltoppløsningsinfusjon som en kontrollbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lipolyserate i hvile, under trening og ved OGTT når blodlaktat er forhøyet hos MH-individer
Tidsramme: gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 2 år
Endring i plasma [1,1,2,3,3 D] glyserol omsetningsrater
gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 2 år
Effekt av Na-Laktat på glukosetoleranse til en oral belastning
Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 2 år
Endring i plasma [6,6 D]-glukose omsetningsrate
gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhet
Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 2 år
Forskjellen mellom grupper og intervensjoner i Matsuda ISI under glukosetoleransetesten
gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 2 år
Indirekte kalorimetri
Tidsramme: gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 2 år
Endringer i fett- og karbohydratoksidasjon under behandling i begge grupper.
gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 2 år
Blodprøve-insulin
Tidsramme: gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 2 år
Insulinkonsentrasjoner. Forskjell mellom intervensjoner og grupper
gjennom studiens varighet, i gjennomsnitt 2 år
Blodprøver - glukose
Tidsramme: gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 2 år
Glukosekonsentrasjoner. Forskjell mellom intervensjoner og grupper
gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 2 år
Blodprøver - Frie fettsyrer
Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 2 år
Frie fettsyrer konsentrasjon. Forskjell mellom intervensjoner og grupper
gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 2 år
Blodprøver - Glycerol
Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 2 år
Glycerolkonsentrasjoner. Forskjell mellom intervensjoner og grupper
gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 2 år
Blodprøver - Laktat
Tidsramme: gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 2 år
laktatkonsentrasjoner. Forskjell mellom intervensjoner og grupper
gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 2 år
Blodsporingsstoff/sporesubjekt-forhold for 13C/12C-glukose
Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 2 år
Tracer/tracee-forhold målt med CGMS for 13C/12C-glukose
gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 2 år
13CO2 / 12CO2 i utåndet luft
Tidsramme: gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 2 år
Analysen av 13CO2 / 12CO2 med IRMS
gjennom studieavslutning, gjennomsnittlig 2 år
Blodsporstoff til sporstoffmottaker-forhold for D2-glukose / umerket glukose
Tidsramme: gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 2 år
Forhold mellom plasma D2-glukose / umerket glukose målt med GCMS
gjennom studiens gjennomføring, i gjennomsnitt 2 år
Blodsporingsstoff til sporet forhold av D5 glycerol / umerket glycerol
Tidsramme: gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 2 år
Blodforholdet mellom D5-glycerol / umerket glycerol målt med GCMS
gjennom studieavslutning, i gjennomsnitt 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ricardo Mora

Samarbeidspartnere

University of Castilla-La Mancha

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ricardo Mora Rodriguez, PhD, University of Castilla-La Mancha
  • Hovedetterforsker: Jesus Garcia-Pallares, PhD, Universidad de Murcia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. januar 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EPSP2025LACT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

det vil deles på forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere