トリファラとクロルヘキシジン洗口液の歯垢蓄積および歯肉炎に対する有効性の比較
トリファラとクロルヘキシジン洗口液の歯垢蓄積と歯肉炎に対する有効性の比較。ランダム化比較試験。
調査の概要
詳細な説明
歯垢は歯肉炎の主な原因であり、効果的な歯垢管理は歯肉の健康維持に不可欠です。 機械的清掃法とともに、洗口液は歯垢の蓄積と歯肉の炎症を軽減する補助療法として一般的に使用されています。 クロルヘキシジンは化学的歯垢管理剤のゴールドスタンダードとされていますが、長期間の使用は歯の着色や味覚変化などの副作用によって制限されています。 抗菌作用と抗炎症作用が知られているハーブ製剤であるトリファラは、潜在的な代替手段として注目されています。 トリファラとクロルヘキシジン洗口液の歯垢蓄積と歯肉炎に対する有効性を比較することは、日常的な口腔衛生を維持するためのより安全で受け入れられる選択肢を特定するのに役立つ可能性があります。
目的と目標:
トリファラとクロルヘキシジン洗口液の歯垢蓄積と歯肉炎に対する有効性を比較すること。
材料と方法:
ダッカのバングラデシュ医科大学（BMU）の外来診療部を受診する慢性汎発性歯肉炎患者220名を対象に、無作為化比較試験を実施しました。 参加者はシャッフルされた番号付きカードを使用して、グループA（トリファラ洗口液、n = 110）とグループB（クロルヘキシジン洗口液、n = 110）に無作為に割り当てられました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Dhaka、バングラデシュ
- Bangladesh Medical University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準:
- 18〜45歳の年齢層で、
- 軽度から中等度の歯肉炎を有し、
- 最低20本の歯を有する患者、および
- 過去6ヶ月間に歯周治療を受けていない患者。
除外基準:
- 過去6ヶ月間の抗炎症薬および抗生物質の使用；
- 評価を妨げる補綴装置または矯正装置を有する個人
- 本研究で使用されるトリファラおよびクロルヘキシジンに対するアレルギー；
- 喫煙者またはあらゆる形態のタバコ使用者
- 授乳中の女性または妊娠中の女性
- 知的障害のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：6％トリファラマウスウォッシュ
実験的：6%トリファラ洗口液15mlを1日2回、30日間使用。
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参加者は30日間、1日2回、6％トリファラ洗口液15mlを受領しました
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プラセボコンパレーター：プラセボ対照：プラセボ 参加者は6％クロルヘキシジン洗口液15mlを受け取りました
プラセボ 参加者は15mlのマウスウォッシュを1日2回、30日間使用しました
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参加者は30日間、1日2回、15 mlの0.2％クロルヘキシジン含嗽剤を受け取りました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プラーク指数
時間枠：30日間
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プラーク指数 0:歯肉隣接領域にプラークなし プラーク指数 1:歯肉縁に薄膜状のプラークあり プラーク指数 2:歯肉ポケットおよび歯肉縁に可視プラークあり プラーク指数 3:歯肉ポケットおよび歯肉縁に高密度プラークあり
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30日間
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歯肉指数
時間枠：30日
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歯肉指数 0: 健康な歯茎。 歯肉指数 1: 軽度の変色と浮腫性歯肉。 プロービング時の出血なし。 歯肉指数 2: 赤色、浮腫性、光沢のある歯肉。 プロービング時に出血あり。 歯肉指数 3: 赤色、浮腫性、潰瘍化した歯肉。 自然出血あり。 |
30日
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出血指数
時間枠：30日
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30日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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