Vergleiche der Wirksamkeit von Triphala- und Chlorhexidin-Mundspülungen gegen Plaqueakkumulation und Gingivitis.
Vergleiche der Wirksamkeit von Triphala- und Chlorhexidin-Mundspülung gegen Plaqueakkumulation und Gingivitis. Eine randomisierte kontrollierte Studie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dentalplaques sind die Hauptursache für Gingivitis, und eine effektive Plaquekontrolle ist für die Erhaltung der Zahnfleischgesundheit unerlässlich. Neben mechanischen Reinigungsmethoden werden Mundspülungen häufig als ergänzende Therapie eingesetzt, um Plaqueansammlungen und Zahnfleischentzündungen zu reduzieren. Chlorhexidin gilt als das Goldstandard-Mittel zur chemischen Plaquekontrolle, doch seine langfristige Anwendung wird durch Nebenwirkungen wie Zahnverfärbungen und Geschmacksveränderungen eingeschränkt. Triphala, eine pflanzliche Formulierung mit bekannten antimikrobiellen und entzündungshemmenden Eigenschaften, hat sich als potenzielle Alternative herauskristallisiert. Ein Vergleich der Wirksamkeit von Triphala- und Chlorhexidin-Mundspülungen gegen Plaqueansammlungen und Gingivitis könnte dazu beitragen, eine sicherere und akzeptable Option für die routinemäßige Mundhygiene zu identifizieren.
Ziele und Aufgaben:
Die Wirksamkeit von Triphala- und Chlorhexidin-Mundspülungen gegen Plaqueansammlungen und Gingivitis zu vergleichen.
Materialien und Methoden:
Eine randomisierte kontrollierte Studie wurde unter 220 Patienten mit chronischer generalisierter Gingivitis durchgeführt, die die Ambulanz der Bangladesh Medical University (BMU) in Dhaka aufsuchten. Die Teilnehmer wurden mithilfe gemischter nummerierter Karten zufällig der Gruppe A (Triphala-Mundspülung, n = 110) und der Gruppe B (Chlorhexidin-Mundspülung, n = 110) zugewiesen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Dhaka, Bangladesch
- Bangladesh Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersgruppen von 18-45 Jahren mit
- Leichter bis mittelschwerer Gingivitis,
- Patienten mit mindestens 20 Zähnen, und
- Patienten, die in den letzten 6 Monaten keine Parodontalbehandlung erhalten haben.
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von entzündungshemmenden Medikamenten und Antibiotika in den letzten 6 Monaten;
- Personen mit prothetischen oder kieferorthopädischen Geräten, die die Bewertung beeinträchtigen würden
- Allergie gegen Triphala und Chlorhexidin, die in der Studie verwendet werden;
- Raucher oder Konsumenten von Tabak in jeglicher Form
- Stillende Frauen oder Schwangere
- Patienten mit geistiger Behinderung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 6% Triphala-Mundspülung
Experimentell: 15 ml 6% Triphala-Mundwasser zweimal täglich über 30 Tage.
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Die Teilnehmer erhielten 30 Tage lang zweimal täglich 15 ml 6%iges Triphala-Mundwasser.
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Placebo-Komparator: Placebo-Komparator: Placebo-Teilnehmer erhielten 15 ml 6%iges Chlorhexidin-Mundwasser
Placebo-Teilnehmer erhielten 30 Tage lang zweimal täglich 15 ml Mundspülung
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Die Teilnehmer erhielten 30 Tage lang zweimal täglich 15 ml .2%iges Chlorhexidin-Mundwasser
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plaque-Index
Zeitfenster: 30 Tage
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Plaque-Index 0:Keine Plaque im Bereich angrenzend an die Gingiva Plaque-Index 1:Es gibt eine Plaque in Form eines dünnen Films auf dem Gingivarand Plaque-Index 2:Es gibt eine sichtbare Plaque in der Gingivatasche und am Gingivarand Plaque-Index 3:Es gibt eine dichte Plaque in der Gingivatasche und am Gingivarand
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30 Tage
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Gingivalindex
Zeitfenster: 30 Tage
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Gingivalindex 0: Gesundes Zahnfleisch. Gingivalindex 1: Leichte Verfärbung und ödematöses Zahnfleisch. Keine Blutung bei Sondierung. Gingivalindex 2: Rotes, ödematöses und glänzendes Zahnfleisch. Es gibt Blutung bei Sondierung. Gingivalindex 3: Rotes, ödematöses und ulzeriertes Zahnfleisch. Es gibt spontane Blutung. |
30 Tage
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Blutungsindex
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BSMMU/2024/6798
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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