Triphala- ja klooriheksidiinisuunveden tehokkuuden vertailut plakkien kertymisen ja gingiviitin estossa.
Triphalan ja klooriheksidiinisen suuveden tehokkuuden vertailut plakkien kertymistä ja gingiviittiä vastaan. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hampaiden plakki on gingiviitin pääsyy, ja tehokas plakin hallinta on välttämätöntä ikenien terveyden ylläpitämiseksi. Mekaanisten puhdistusmenetelmien ohella suuvedet käytetään yleisesti lisähoitona plakin kertymisen ja ikenien tulehduksen vähentämiseksi. Klorheksidiiniä pidetään kultaisena standardina kemiallisena plakin hallintavälineenä, mutta sen pitkäaikainen käyttö on rajoittunut sivuvaikutuksiin, kuten hampaiden värjäytymiseen ja makumuutoksiin. Triphala, tunnettu antimikrobisista ja tulehdusta hillitsevistä ominaisuuksistaan varustettu kasviperäinen valmiste, on noussut mahdolliseksi vaihtoehdoksi. Triphalan ja klorheksidiinisuuveteen tehokkuuden vertailu plakin kertymistä ja gingiviittia vastaan voi auttaa löytämään turvallisemman ja hyväksyttävän vaihtoehdon rutiininomaiseen suuhygieniaan.
Tavoitteet ja tarkoitukset:
Verrata triphalan ja klorheksidiinisuuveteen tehokkuutta plakin kertymistä ja gingiviittia vastaan.
Aineistot ja menetelmät:
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin 220:lle kroonista yleistynyttä gingiviittia sairastavalle potilaalle, jotka kävivät Bangladesh Medical Universityn (BMU) poliklinikalla Dhakassa. Osallistujat jaettiin satunnaisesti sekoitettujen numeroitujen korttien avulla ryhmään A (Triphala-suuvete, n = 110) ja ryhmään B (Klorheksidiini-suuvete, n = 110).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- Bangladesh Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Otuvalintakriteerit:
- 18-45-vuotiaat ikäryhmät,
- Lievästä keskivaikeaan gingiviittiin,
- Potilaat, joilla on vähintään 20 hammasta, ja
- Potilaat, jotka eivät ole käyneet parodontiahoidoissa viimeisen 6 kuukauden aikana.
Poissulkemisperusteet:
- Tulehduskipulääkkeiden ja antibioottien käyttö edellisen 6 kuukauden aikana;
- Yksilöt, joilla on proteesi- tai ortodontialaitteita, jotka häiritsisivät arviointia
- Allergia tutkimuksessa käytetylle Triphala- ja klorheksidiiniaineille;
- Tupakoitsijat tai tupakan käyttäjät missä tahansa muodossa
- Imeväisiä imettäviä naisia tai raskaana olevia naisia
- Kehitysvammaiset potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 6% Triphala-suuvettä
Kokeellinen: 15 ml 6 % Triphala-suuvettä kahdesti päivässä 30 päivän ajan.
|
osallistujat saivat 15 ml 6 % triphala-suuvettä kahdesti päivässä 30 päivän ajan
|
|
Placebo Comparator: placebo-vertailuryhmä:Placebo Osallistujat saivat 15 ml 6 % klooriheksidiinipohjaista suuvesiä
placebo-ryhmän osallistujat saivat 15 ml suuvettä kahdesti päivässä 30 päivän ajan
|
osallistujat saivat 15 ml 0,2 %
klooriheksidiinilisuetta kahdesti päivässä 30 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plaque Index
Aikaikkuna: 30 päivää
|
plaque index 0:ei plakkia ientä viereisellä alueella plaque index 1:ienten reunassa on ohut kalvon muodossa olevaa plakkia plaque index 2:ientaskussa ja ienten reunassa on näkyvää plakkia plaque index 3:ientaskussa ja ienten reunassa on tiheää plakkia
|
30 päivää
|
|
Ientulehdusindeksi
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Ientaindeksi 0: Terveet ient. Ientaindeksi 2: Punaiset, turvonneet ja kiiltävät ient. Ientaindeksi 3: Punaiset, turvonneet ja haavaantuneet ient. |
30 päivää
|
|
Vuotamisindeksi
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BSMMU/2024/6798
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .