Vergelijkingen van de effectiviteit van Triphala- en chloorhexidinemondwater tegen plakaccumulatie en gingivitis.
Vergelijkingen van de werkzaamheid van Triphala- en chloorhexidinemondwater tegen plaque-accumulatie en gingivitis. Een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tandplak is de belangrijkste oorzaak van gingivitis en effectieve plakcontrole is essentieel voor het behoud van de gezondheid van het tandvlees. Naast mechanische reinigingsmethoden worden mondspoelingen vaak gebruikt als aanvullende therapie om plakophoping en tandvleesontsteking te verminderen. Chloorhexidine wordt beschouwd als de gouden standaard voor chemische plakcontrole, maar het langdurig gebruik ervan wordt beperkt door bijwerkingen zoals tandverkleuring en smaakverandering. Triphala, een kruidenformulatie met bekende antimicrobiële en ontstekingsremmende eigenschappen, is naar voren gekomen als een mogelijk alternatief. Het vergelijken van de effectiviteit van triphala- en chloorhexidinemondspoeling tegen plakophoping en gingivitis kan helpen om een veiliger en acceptabeler optie te identificeren voor het handhaven van de routinematige mondhygiëne.
Doelstellingen:
Het vergelijken van de effectiviteit van triphala- en chloorhexidinemondspoeling tegen plakophoping en gingivitis.
Materialen en methoden:
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd onder 220 patiënten met chronische gegeneraliseerde gingivitis die de polikliniek van de Bangladesh Medical University (BMU) in Dhaka bezochten. Deelnemers werden willekeurig toegewezen met behulp van geschudde genummerde kaarten aan Groep A (Triphala mondspoeling, n = 110) en Groep B (Chloorhexidine mondspoeling, n = 110).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- Bangladesh Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdsgroepen van 18-45 jaar met
- Lichte tot matige gingivitis,
- Patiënten met minimaal 20 tanden, en
- Patiënten die in de afgelopen 6 maanden geen parodontale behandeling hebben ondergaan.
Exclusiecriteria:
- Gebruik van ontstekingsremmende medicijnen en antibiotica in de afgelopen 6 maanden;
- Personen met prothetische of orthodontische apparaten die de evaluatie zouden belemmeren
- Allergie voor Triphala en Chloorhexidine gebruikt in de studie;
- Rokers of gebruikers van tabak in welke vorm dan ook
- Zogende vrouwen of zwangere vrouwen
- Verstandelijk gehandicapte patiënten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 6% Triphala mondwater
Experimenteel: 15ml van 6% Triphala mondwater tweemaal daags gedurende 30 dagen.
|
de deelnemers ontvingen gedurende 30 dagen tweemaal daags 15 ml van een 6% triphala mondwater
|
|
Placebo-vergelijker: placebo Comparator:Placebo Deelnemers kregen 15 ml van 6% chloorhexidine mondspoeling
placebo Deelnemers kregen 15 ml mondspoeling tweemaal daags gedurende 30 dagen
|
deelnemers kregen 15 ml van 0,2%
chlorhexidine mondwater tweemaal daags gedurende 30 dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plaque-index
Tijdsspanne: 30 dagen
|
plaque index 0: geen plaque in het gebied grenzend aan het tandvlees plaque index 1: er is een plaque in de vorm van een dunne film op de gingivarand plaque index 2: er is een zichtbare plaque in de gingivale pocket en gingivarand plaque index 3: er is een dichte plaque in de gingivale pocket en gingivarand
|
30 dagen
|
|
Gingiva Index
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Gingiva-index 0: Gezonde tandvlees. Gingiva-index 1: Milde verkleuring en oedemateus tandvlees. Geen bloeding bij sonderen. Gingiva-index 2: Rood, oedemateus en glanzend tandvlees. Er is bloeding bij sonderen. Gingiva-index 3: Rood, oedemateus en geulcereerd tandvlees. Er is spontane bloeding. |
30 dagen
|
|
Bloedingsindex
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BSMMU/2024/6798
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .