Porównanie skuteczności płynu do płukania jamy ustnej Triphala i chlorheksydyny w walce z gromadzeniem się płytki nazębnej i zapaleniem dziąseł.
Porównanie skuteczności płynu do płukania jamy ustnej Triphala i chlorheksydyny w walce z nagromadzeniem płytki nazębnej i zapaleniem dziąseł. Randomizowane badanie kontrolowane.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Płytka nazębna jest główną przyczyną zapalenia dziąseł, a skuteczna kontrola płytki jest niezbędna dla utrzymania zdrowia dziąseł. Oprócz mechanicznych metod czyszczenia, płukanki do ust są powszechnie stosowane jako terapia wspomagająca w celu zmniejszenia akumulacji płytki i stanu zapalnego dziąseł. Chlorheksydyna jest uważana za złoty standard w chemicznej kontroli płytki, ale jej długotrwałe stosowanie jest ograniczone przez skutki uboczne, takie jak przebarwienia zębów i zmiany smaku. Triphala, ziołowa formuła o znanych właściwościach przeciwdrobnoustrojowych i przeciwzapalnych, pojawiła się jako potencjalna alternatywa. Porównanie skuteczności płukanki triphala i chlorheksydyny w walce z akumulacją płytki i zapaleniem dziąseł może pomóc w identyfikacji bezpieczniejszej i akceptowalnej opcji dla utrzymania rutynowej higieny jamy ustnej.
Cele i zadania:
Porównanie skuteczności płukanki triphala i chlorheksydyny w walce z akumulacją płytki i zapaleniem dziąseł.
Materiały i metody:
Przeprowadzono randomizowane badanie kontrolowane wśród 220 pacjentów z przewlekłym uogólnionym zapaleniem dziąseł, uczęszczających do Poradni Zewnętrznej Uniwersytetu Medycznego Bangladeszu (BMU) w Dhace. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni za pomocą przetasowanych ponumerowanych kart do Grupy A (płukanka triphala, n = 110) i Grupy B (płukanka chlorheksydyny, n = 110).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dhaka, Bangladesz
- Bangladesh Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Grupy wiekowe 18-45 lat z
- Łagodnym do umiarkowanym zapaleniem dziąseł,
- Pacjenci z minimum 20 zębami, oraz
- Pacjenci, którzy nie przeszli leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Kryteria wykluczenia:
- Stosowanie leków przeciwzapalnych i antybiotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- Osoby z protezami lub aparatami ortodontycznymi, które mogłyby zakłócić ocenę
- Alergia na Triphala i Chlorheksydynę stosowane w badaniu;
- Palacze lub osoby używające tytoniu w jakiejkolwiek formie
- Kobiety karmiące lub ciężarne
- Pacjenci z niepełnosprawnością intelektualną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 6% Płyn do płukania ust z Triphala
Badania: 15 ml 6% płynu do płukania jamy ustnej Triphala dwa razy dziennie przez 30 dni.
|
uczestnicy otrzymywali 15 ml 6% płukanki triphala dwa razy dziennie przez 30 dni
|
|
Komparator placebo: placebo Komparator:Placebo Uczestnicy otrzymali 15 ml płynu do płukania jamy ustnej z 6% chlorheksydyną
placebo Uczestnicy otrzymywali 15 ml płynu do płukania ust dwa razy dziennie przez 30 dni
|
uczestnicy otrzymywali 15 ml płynu do płukania jamy ustnej z 0,2%
chlorheksydyną dwa razy dziennie przez 30 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik Płytki Nazębnej
Ramy czasowe: 30 dni
|
indeks płytki nazębnej 0:brak płytki nazębnej w obszarze przylegającym do dziąsła indeks płytki nazębnej 1:występuje płytka nazębna w postaci cienkiego filmu na brzegu dziąsła indeks płytki nazębnej 2:występuje widoczna płytka nazębna w kieszonce dziąsłowej i na brzegu dziąsła indeks płytki nazębnej 3:występuje gęsta płytka nazębna w kieszonce dziąsłowej i na brzegu dziąsła
|
30 dni
|
|
Wskaźnik Dziąsłowy
Ramy czasowe: 30 dni
|
Indeks dziąsłowy 0: Zdrowe dziąsła. Indeks dziąsłowy 1: Lekkie przebarwienie i obrzęknięte dziąsła. Brak krwawienia podczas sondowania. Indeks dziąsłowy 2: Czerwone, obrzęknięte i błyszczące dziąsła. Występuje krwawienie podczas sondowania. Indeks dziąsłowy 3: Czerwone, obrzęknięte i owrzodzone dziąsła. Występuje samoistne krwawienie. |
30 dni
|
|
Wskaźnik krwawienia
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BSMMU/2024/6798
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .