Comparaisons de l'efficacité du bain de bouche Triphala et de la chlorhexidine contre l'accumulation de plaque et la gingivite.
Comparaison de l'efficacité du bain de bouche Triphala et de la chlorhexidine contre l'accumulation de plaque dentaire et la gingivite. Essai contrôlé randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La plaque dentaire est la principale cause de la gingivite et un contrôle efficace de la plaque est essentiel pour maintenir la santé gingivale. En plus des méthodes de nettoyage mécaniques, les bains de bouche sont couramment utilisés comme traitement adjuvant pour réduire l'accumulation de plaque et l'inflammation gingivale. La chlorhexidine est considérée comme l'agent chimique de référence pour le contrôle de la plaque, mais son utilisation à long terme est limitée par des effets secondaires tels que la coloration des dents et l'altération du goût. Le Triphala, une formulation à base de plantes aux propriétés antimicrobiennes et anti-inflammatoires connues, est apparu comme une alternative potentielle. Comparer l'efficacité du bain de bouche au Triphala et à la chlorhexidine contre l'accumulation de plaque et la gingivite peut aider à identifier une option plus sûre et acceptable pour maintenir une hygiène bucco-dentaire quotidienne.
Objectifs :
Comparer l'efficacité du bain de bouche au Triphala et à la chlorhexidine contre l'accumulation de plaque et la gingivite.
Matériels et méthodes :
Un essai contrôlé randomisé a été mené auprès de 220 patients atteints de gingivite généralisée chronique consultant au service ambulatoire de l'Université médicale du Bangladesh (BMU) à Dhaka. Les participants ont été répartis au hasard à l'aide de cartes numérotées mélangées entre le groupe A (bain de bouche au Triphala, n = 110) et le groupe B (bain de bouche à la chlorhexidine, n = 110).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dhaka, Bengladesh
- Bangladesh Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Groupes d'âge de 18 à 45 ans avec
- Gingivite légère à modérée,
- Patients avec un minimum de 20 dents, et
- Patients n'ayant pas subi de traitement parodontal au cours des 6 derniers mois.
Critères d'exclusion :
- Utilisation d'anti-inflammatoires et d'antibiotiques au cours des 6 derniers mois ;
- Personnes avec des appareils prothétiques ou orthodontiques qui interféreraient avec l'évaluation
- Allergie au Triphala et à la Chlorhexidine utilisés dans l'étude ;
- Fumeurs ou consommateurs de tabac sous toute forme
- Femmes allaitantes ou femmes enceintes
- Patients atteints de retard mental.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bain de bouche Triphala à 6%
Expérimental : 15 ml de bain de bouche Triphala à 6 % deux fois par jour pendant 30 jours.
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les participants ont reçu 15 ml de bain de bouche au triphala à 6 % deux fois par jour pendant 30 jours
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Comparateur placebo: placebo Comparateur :Placebo Les participants ont reçu 15 ml de bain de bouche à 6% de chlorhexidine
Les participants recevant un placebo ont utilisé 15 ml de bain de bouche deux fois par jour pendant 30 jours
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les participants ont reçu 15 ml de bain de bouche à 0,2 % de chlorhexidine deux fois par jour pendant 30 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de Plaque
Délai: 30 jours
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indice de plaque 0 : aucune plaque n'est présente dans la zone adjacente à la gencive indice de plaque 1 : il y a une plaque sous la forme d'un film fin sur le bord gingival indice de plaque 2 : il y a une plaque visible dans la poche gingivale et le bord gingival indice de plaque 3 : il y a une plaque dense dans la poche gingivale et le bord gingival
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30 jours
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Indice Gingival
Délai: 30 jours
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Indice gingival 0 : Gencives saines. Indice gingival 1 : Légère décoloration et gingive œdémateuse. Pas de saignement au sondage. Indice gingival 2 : Gencive rouge, œdémateuse et brillante. Il y a un saignement au sondage. Indice gingival 3 : Gencive rouge, œdémateuse et ulcérée. Il y a un saignement spontané. |
30 jours
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Indice de Saignement
Délai: 30 jours
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BSMMU/2024/6798
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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