Confronti sull'efficacia del collutorio Triphala e della clorexidina contro l'accumulo di placca e la gengivite.
Confronto dell'Efficacia del Collutorio Triphala e Clorexidina contro l'Accumulo di Placca e Gengivite. Uno Studio Controllato Randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La placca dentale è la causa principale della gengivite e un controllo efficace della placca è essenziale per mantenere la salute gengivale. Oltre ai metodi di pulizia meccanica, i collutori sono comunemente utilizzati come terapia adiuvante per ridurre l'accumulo di placca e l'infiammazione gengivale. La clorexidina è considerata l'agente chimico di riferimento per il controllo della placca, ma il suo uso a lungo termine è limitato da effetti collaterali come la pigmentazione dei denti e l'alterazione del gusto. Il Triphala, una formulazione erboristica con note proprietà antimicrobiche e antinfiammatorie, è emerso come potenziale alternativa. Confrontare l'efficacia del collutorio a base di Triphala e di clorexidina contro l'accumulo di placca e la gengivite può aiutare a identificare un'opzione più sicura e accettabile per mantenere l'igiene orale di routine.
Scopi e obiettivi:
Confrontare l'efficacia del collutorio a base di Triphala e di clorexidina contro l'accumulo di placca e la gengivite.
Materiali e metodi:
È stato condotto uno studio randomizzato controllato su 220 pazienti con gengivite generalizzata cronica che frequentavano il Dipartimento Ambulatoriale della Bangladesh Medical University (BMU), a Dacca. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale, utilizzando carte numerate mescolate, al Gruppo A (collutorio Triphala, n = 110) e al Gruppo B (collutorio clorexidina, n = 110).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dhaka, Bangladesh
- Bangladesh Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Gruppi di età tra 18 e 45 anni con
- Gengivite da lieve a moderata,
- Pazienti con un minimo di 20 denti, e
- Pazienti che non hanno subito trattamenti parodontali negli ultimi 6 mesi.
Criteri di esclusione:
- Uso di farmaci antinfiammatori e antibiotici nei precedenti 6 mesi;
- Individui con apparecchiature protesiche o ortodontiche che interferirebbero con la valutazione
- Allergia alla Triphala e alla Clorexidina utilizzate nello studio;
- Fumatori o consumatori di tabacco in qualsiasi forma
- Donne che allattano o donne in gravidanza
- Pazienti con ritardo mentale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Collutorio Triphala al 6%
Sperimentale: 15 ml di collutorio al 6% di Triphala due volte al giorno per 30 giorni.
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i partecipanti hanno ricevuto 15 ml di collutorio triphala al 6% due volte al giorno per 30 giorni
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Comparatore placebo: placebo Comparatore:Placebo I partecipanti hanno ricevuto 15 ml di collutorio alla clorexidina al 6%
placebo I partecipanti hanno ricevuto 15 ml di collutorio due volte al giorno per 30 giorni
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i partecipanti hanno ricevuto 15 ml di collutorio allo 0,2% di clorexidina due volte al giorno per 30 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice della Placca
Lasso di tempo: 30 giorni
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placca indice 0: nessuna placca è presente nell'area adiacente alla gengiva placca indice 1: c'è una placca sotto forma di una pellicola sottile sul margine gengivale placca indice 2: c'è una placca visibile nella tasca gengivale e nel margine gengivale placca indice 3: c'è una placca densa nella tasca gengivale e nel margine gengivale
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30 giorni
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Indice Gengivale
Lasso di tempo: 30 giorni
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Indice gengivale 0: Gengive sane. Indice gengivale 1: Gengive leggermente scolorite ed edematose. Nessun sanguinamento al sondaggio. Indice gengivale 2: Gengive rosse, edematose e lucide. C'è sanguinamento al sondaggio. Indice gengivale 3: Gengive rosse, edematose e ulcerate. C'è sanguinamento spontaneo. |
30 giorni
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Indice di Sanguinamento
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BSMMU/2024/6798
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