트리팔라와 클로르헥시딩 구강 세정제의 치태 축적 및 치은염에 대한 효능 비교
트리팔라와 클로르헥시딩 구강청결제의 치태 축적 및 치은염에 대한 효능 비교. 무작위 대조 시험.
연구 개요
상세 설명
치태는 치은염의 주요 원인이며 효과적인 치태 관리는 치은 건강 유지에 필수적입니다. 기계적 세정 방법과 함께 구강세정액은 치태 축적과 치은 염증을 줄이기 위한 보조 요법으로 흔히 사용됩니다. 클로르헥시딘은 화학적 치태 관리제의 금 표준으로 여겨지지만, 장기 사용은 치아 변색과 미각 변화와 같은 부작용으로 제한됩니다. 항균 및 항염증 특성이 알려진 약초 제제인 트리팔라는 잠재적 대안으로 부상하고 있습니다. 트리팔라와 클로르헥시딘 구강세정액의 치태 축적과 치은염에 대한 효능을 비교하는 것은 일상적인 구강 위생 유지를 위한 더 안전하고 수용 가능한 옵션을 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목표 및 목적:
트리팔라와 클로르헥시딘 구강세정액의 치태 축적과 치은염에 대한 효능을 비교합니다.
재료 및 방법:
방글라데시 의과 대학(BMU, 다카)의 외래 환자부를 방문하는 만성 전신성 치은염 환자 220명을 대상으로 무작위 대조 시험을 수행했습니다. 참가자는 섞인 번호 카드를 사용하여 무작위로 A군(트리팔라 구강세정액, n = 110)과 B군(클로르헥시딘 구강세정액, n = 110)에 배정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dhaka, 방글라데시
- Bangladesh Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-45세 연령대의
- 경증에서 중등도의 치은염,
- 최소 20개의 치아를 가진 환자, 그리고
- 지난 6개월 동안 치주 치료를 받지 않은 환자.
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 항염증제 및 항생제 사용;
- 평가에 방해가 되는 보철 장치 또는 교정 장치를 가진 개인
- 연구에 사용된 트리팔라 및 클로르헥시딘에 대한 알레르기;
- 흡연자 또는 어떤 형태의 담배 사용자
- 수유 중인 여성 또는 임산부
- 정신 지체 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 6% 트리팔라 구강세정액
실험적: 6% 트리팔라 구강 세정액 15ml를 30일 동안 하루에 두 번 사용.
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참가자들은 30일 동안 하루에 두 번씩 6% 트리팔라 구강 세정액 15ml를 사용했습니다.
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위약 비교기: 플라시보 비교군: 플라시보 참가자는 6% 클로르헥시딩 구강 세정액 15ml를 투여받았습니다
placebo 참가자들은 30일 동안 하루에 두 번 15ml의 구강 청결제를 사용했습니다
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참가자들은 30일 동안 매일 두 번 15ml의 0.2% 클로르헥시딘 구강 세정액을 사용했습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라크 지수
기간: 30일
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플라크 지수 0:잇몸에 인접한 영역에 플라크가 없음 플라크 지수 1:잇몸 가장자리에 얇은 막 형태의 플라크가 있음 플라크 지수 2:잇몸 주머니와 잇몸 가장자리에 육안으로 보이는 플라크가 있음 플라크 지수 3:잇몸 주머니와 잇몸 가장자리에 조밀한 플라크가 있음
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30일
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치은 지수
기간: 30일
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치은 지수 0: 건강한 잇몸. 치은 지수 1: 경미한 변색과 부종성 잇몸. 탐침 시 출혈 없음. 치은 지수 2: 붉고, 부종성이며 반짝이는 잇몸. 탐침 시 출혈 있음. 치은 지수 3: 붉고, 부종성이며 궤양성 잇몸. 자발적 출혈 있음. |
30일
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출혈 지수
기간: 30일
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30일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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