Comparações da Eficácia do Colutório de Triphala e Clorexidina Contra a Acumulação de Placa e Gengivite.
Comparação da Eficácia de Triphala e Colutório de Clorexidina Contra a Acumulação de Placa e Gengivite. Um Ensaio Controlado Aleatorizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A placa dentária é a principal causa da gengivite e o controlo eficaz da placa é essencial para manter a saúde gengival. Juntamente com os métodos de limpeza mecânica, os elixires orais são comumente utilizados como terapia adjuvante para reduzir a acumulação de placa e a inflamação gengival. A clorexidina é considerada o agente químico de controlo da placa padrão-ouro, mas o seu uso a longo prazo é limitado por efeitos secundários, como manchas nos dentes e alteração do paladar. O Triphala, uma formulação herbal com propriedades antimicrobianas e anti-inflamatórias conhecidas, surgiu como uma alternativa potencial. Comparar a eficácia do elixir oral de Triphala e da clorexidina contra a acumulação de placa e a gengivite pode ajudar a identificar uma opção mais segura e aceitável para manter a higiene oral rotineira.
Objetivos:
Comparar a eficácia do elixir oral de Triphala e da clorexidina contra a acumulação de placa e a gengivite.
Materiais e métodos:
Foi realizado um ensaio controlado randomizado com 220 pacientes com gengivite generalizada crónica, atendidos no Departamento de Ambulatório da Universidade Médica do Bangladesh (BMU), em Daca. Os participantes foram aleatoriamente atribuídos, utilizando cartões numerados baralhados, ao Grupo A (elixir oral de Triphala, n = 110) e ao Grupo B (elixir oral de clorexidina, n = 110).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Dhaka, Bangladesh
- Bangladesh Medical University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Grupos etários de 18 a 45 anos com
- Gengivite ligeira a moderada,
- Pacientes com um mínimo de 20 dentes, e
- Pacientes que não tenham sido submetidos a tratamento periodontal nos últimos 6 meses.
Critérios de Exclusão:
- Uso de medicamentos anti-inflamatórios e antibióticos nos últimos 6 meses;
- Indivíduos com próteses ou aparelhos ortodônticos que interfeririam na avaliação
- Alergia à Triphala e à Clorexidina utilizadas no estudo;
- Fumadores ou utilizadores de tabaco em qualquer forma
- Mulheres a amamentar ou grávidas
- Pacientes com deficiência mental.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Elixir bucal Triphala a 6%
Experimental: 15ml de elixir bucal de Triphala a 6%, duas vezes ao dia, durante 30 dias.
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os participantes receberam 15 ml de elixir bucal de triphala a 6% duas vezes por dia durante 30 dias
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Comparador de Placebo: placebo Comparador:Placebo Os participantes receberam 15 ml de elixir bucal de clorexidina a 6%
placebo Os participantes receberam 15 ml de elixir bucal duas vezes por dia durante 30 dias
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os participantes receberam 15 ml de elixir oral de clorexidina a 0,2% duas vezes por dia durante 30 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Placa
Prazo: 30 dias
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índice de placa 0: não há placa na área adjacente à gengiva índice de placa 1: existe uma placa na forma de um filme fino na margem gengival índice de placa 2: existe uma placa visível na bolsa gengival e na margem gengival índice de placa 3: existe uma placa densa na bolsa gengival e na margem gengival
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30 dias
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Índice Gengival
Prazo: 30 dias
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Índice gengival 0: Gengivas saudáveis. Índice gengival 1: Gengivas levemente descoloradas e edemaciadas. Sem sangramento à sondagem. Índice gengival 2: Gengivas vermelhas, edemaciadas e brilhantes. Há sangramento à sondagem. Índice gengival 3: Gengivas vermelhas, edemaciadas e ulceradas. Há sangramento espontâneo. |
30 dias
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Índice de Hemorragia
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BSMMU/2024/6798
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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