Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinnosti ústní vody Triphala a chlorhexidinu proti tvorbě plaku a zánětu dásní.

15. února 2026 aktualizováno: Dilruba Sarmin, Bangladesh Medical University

Porovnání účinnosti ústní vody Triphala a chlorhexidinu proti tvorbě plaku a zánětu dásní. Randomizovaná kontrolovaná studie.

Gingivitida je celosvětově jednou z běžně převládajících orálních onemocnění, která je způsobena bakteriálním biofilmem přilnavým k povrchu zubů. Chlorhexidin je antimikrobiální látka nejznámější zubním odborníkům. Potřeba časté aplikace chlorhexidinu a dalších vedlejších účinků, jako je nepříjemná chuť a zabarvení, podnítila hledání alternativ. "Triphala" patří mezi nejběžnější formule používané v tradiční ájurvédské medicíně. Triphala má antibakteriální účinek. V této souvislosti byla provedena studie s cílem zjistit účinky ústní vody připravené s Triphala na stav ústního zdraví a porovnat je s komerčně dostupnou ústní vodou s chlorhexidinem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zubní plak je hlavní příčinou zánětu dásní a účinná kontrola plaku je nezbytná pro udržení zdraví dásní. Spolu s mechanickými čisticími metodami se ústní vody běžně používají jako doplňková terapie ke snížení hromadění plaku a zánětu dásní. Chlorhexidin je považován za zlatý standard chemické kontroly plaku, ale jeho dlouhodobé používání je omezeno vedlejšími účinky, jako je zabarvení zubů a změna chuti. Triphala, bylinná formulace se známými antimikrobiálními a protizánětlivými vlastnostmi, se objevila jako potenciální alternativa. Porovnání účinnosti ústní vody triphala a chlorhexidinu proti hromadění plaku a zánětu dásní může pomoci identifikovat bezpečnější a přijatelnější možnost pro udržení běžné ústní hygieny.

Cíle a úkoly:

Porovnat účinnost ústní vody triphala a chlorhexidinu proti hromadění plaku a zánětu dásní.

Materiály a metody:

Randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena u 220 pacientů s chronickým generalizovaným zánětem dásní, kteří navštěvovali ambulantní oddělení Bangladéšské lékařské univerzity (BMU) v Dháce. Účastníci byli náhodně přiděleni pomocí promíchaných očíslovaných karet do skupiny A (ústní voda Triphala, n = 110) a skupiny B (ústní voda Chlorhexidin, n = 110).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

220

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Bangladéš
      • Dhaka, Bangladéš
        • Bangladesh Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věkové skupiny 18–45 let s
  • Lehkým až středně těžkým zánětem dásní,
  • Pacienti s minimálně 20 zuby a
  • Pacienti, kteří nepodstoupili parodontologickou léčbu v posledních 6 měsících.

Kritéria pro vyloučení:

  • Užívání protizánětlivých léků a antibiotik v předchozích 6 měsících;
  • Jedinci s protetickými nebo ortodontickými aparáty, které by narušily hodnocení
  • Alergie na Triphalu a Chlorhexidin používané ve studii;
  • Kuřáci nebo uživatelé tabáku v jakékoliv formě
  • Kojící ženy nebo těhotné ženy
  • Pacienti s mentální retardací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 6% Triphala ústní voda
Experimentální: 15 ml 6% ústní vody Triphala dvakrát denně po dobu 30 dnů.
Jiný: 6% ústní voda Triphala
účastníci dostávali 15 ml 6% ústní vody triphala dvakrát denně po dobu 30 dnů
Komparátor placeba: placebo Komparátor:Placebo Účastníci obdrželi 15 ml 6% chlorhexidinové ústní vody
placebo Účastníci dostávali 15 ml ústní vody dvakrát denně po dobu 30 dnů
Jiný: 0,2% ústní voda s chlorhexidinem
účastníci dostávali 15 ml 0,2% ústní vody s chlorhexidinem dvakrát denně po dobu 30 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plaque Index
Časové okno: 30 dní
plaque index 0: v oblasti přiléhající k dásni není plak plaque index 1: na dásňovém okraji je plak ve formě tenkého filmu plaque index 2: v dásňovém kapse a na dásňovém okraji je viditelný plak plaque index 3: v dásňové kapse a na dásňovém okraji je hustý plak
30 dní
Gingivální index
Časové okno: 30 dní

Gingivální index 0: Zdravé dásně. Gingivální index 1: Mírné zabarvení a edematózní dásně. Žádné krvácení při sondování.

Gingivální index 2: Červené, edematózní a lesklé dásně. Při sondování dochází ke krvácení.

Gingivální index 3: Červené, edematózní a ulcerované dásně. Dochází ke spontánnímu krvácení.
30 dní
Index krvácení
Časové okno: 30 dnů
30 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bangladesh Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BSMMU/2024/6798

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zánět dásní

Klinické studie na 6% ústní voda Triphala

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit