Сравнение эффективности ополаскивателей для полости рта Трифала и Хлоргексидина в отношении накопления зубного налета и гингивита.
Сравнение эффективности ополаскивателя для полости рта Трифала и хлоргексидина против накопления зубного налета и гингивита. Рандомизированное контролируемое исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Зубной налет является основной причиной гингивита, и эффективный контроль налета необходим для поддержания здоровья десен. Наряду с механическими методами очистки, ополаскиватели для рта обычно используются в качестве вспомогательной терапии для уменьшения накопления налета и воспаления десен. Хлоргексидин считается золотым стандартом среди химических средств контроля зубного налета, но его длительное использование ограничено побочными эффектами, такими как окрашивание зубов и изменение вкусовых ощущений. Трифала, растительная формула с известными антимикробными и противовоспалительными свойствами, стала потенциальной альтернативой. Сравнение эффективности ополаскивателя для рта трифала и хлоргексидина в отношении накопления налета и гингивита может помочь в выявлении более безопасного и приемлемого варианта для поддержания регулярной гигиены полости рта.
Цели и задачи:
Сравнить эффективность ополаскивателя для рта трифала и хлоргексидина в отношении накопления налета и гингивита.
Материалы и методы:
Рандомизированное контролируемое исследование было проведено среди 220 пациентов с хроническим генерализованным гингивитом, посещающих амбулаторное отделение Бангладешского медицинского университета (BMU) в Дакке. Участники были случайным образом распределены с использованием перемешанных пронумерованных карточек в Группу А (Ополаскиватель для рта Трифала, n = 110) и Группу Б (Ополаскиватель для рта Хлоргексидин, n = 110).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dhaka, Бангладеш
- Bangladesh Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возрастные группы 18-45 лет с
- Легким или умеренным гингивитом,
- Пациенты с минимум 20 зубами, и
- Пациенты, которые не проходили пародонтологическое лечение в течение последних 6 месяцев.
Критерии исключения:
- Применение противовоспалительных препаратов и антибиотиков в течение предыдущих 6 месяцев;
- Лица с протезными или ортодонтическими аппаратами, которые могут помешать оценке
- Аллергия на Трифала и Хлоргексидин, используемые в исследовании;
- Курящие или употребляющие табак в любой форме
- Кормящие или беременные женщины
- Пациенты с умственной отсталостью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 6% Трипхала ополаскиватель для полости рта
Экспериментальное: 15 мл 6% ополаскивателя для полости рта Трифала дважды в день в течение 30 дней.
|
участники получали 15 мл 6% ополаскивателя для полости рта трифала дважды в день в течение 30 дней
|
|
Плацебо Компаратор: плацебо Компаратор:Плацебо Участники получали 15 мл 6% ополаскивателя для рта с хлоргексидином
placebo Участники получали 15 мл ополаскивателя для полости рта дважды в день в течение 30 дней
|
участники получали 15 мл 0,2%
ополаскивателя для полости рта с хлоргексидином дважды в день в течение 30 дней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс налёта
Временное ограничение: 30 дней
|
индекс зубного налёта 0: в области, прилегающей к десне, нет зубного налёта индекс зубного налёта 1: на краю десны имеется зубной налёт в виде тонкой плёнки индекс зубного налёта 2: в зубодесневом кармане и на краю десны виден зубной налёт индекс зубного налёта 3: в зубодесневом кармане и на краю десны имеется плотный зубной налёт
|
30 дней
|
|
Гингивальный индекс
Временное ограничение: 30 дней
|
Индекс десны 0: Здоровые десны. Индекс десны 1: Легкое изменение цвета и отечные десны. Нет кровотечения при зондировании. Индекс десны 2: Красные, отечные и блестящие десны. Есть кровотечение при зондировании. Индекс десны 3: Красные, отечные и изъязвленные десны. Есть спонтанное кровотечение. |
30 дней
|
|
Индекс кровотечения
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BSMMU/2024/6798
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .