Sammenligninger af effektiviteten af Triphala og chlorhexidin mundskyl mod plakophobning og gingivitis.
Sammenligninger af effektiviteten af Triphala og chlorhexidin mundskyllemiddel mod plakophobning og gingivitis. En randomiseret kontrolleret undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tandplak er den primære årsag til gingivitis, og effektiv plakkontrol er essentiel for at opretholde tandkødshelbred. Udover mekaniske rengøringsmetoder bruges mundskylninger almindeligvis som supplementerende terapi for at reducere plakophobning og tandkødsbetændelse. Chlorhexidin betragtes som den bedste kemiske plakkontrolagens, men dens langtidsbrug er begrænset af bivirkninger som tandpletter og smagsændringer. Triphala, en urteformulering med kendte antimikrobielle og antiinflammatoriske egenskaber, er opstået som et potentielt alternativ. At sammenligne effektiviteten af triphala og chlorhexidin mundskylning mod plakophobning og gingivitis kan hjælpe med at identificere en sikrere og acceptabel mulighed for at opretholde rutinemæssig oralhygiejne.
Formål og mål:
At sammenligne effektiviteten af triphala og chlorhexidin mundskylning mod plakophobning og gingivitis.
Materialer og metoder:
Et randomiseret kontrolleret forsøg blev udført blandt 220 patienter med kronisk generaliseret gingivitis, som besøgte Ambulatoriet på Bangladesh Medical University (BMU) i Dhaka. Deltagerne blev tilfældigt tildelt ved hjælp af blandede nummererede kort til Gruppe A (Triphala mundskylning, n = 110) og Gruppe B (Chlorhexidin mundskylning, n = 110).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- Bangladesh Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgrupper på 18-45 år med
- Mild til moderat gingivitis,
- Patienter med minimum 20 tænder, og
- Patienter, der ikke har gennemgået periodontalbehandling inden for de sidste 6 måneder.
Eksklusionskriterier:
- Brug af antiinflammatoriske lægemidler og antibiotika inden for de foregående 6 måneder;
- Personer med protetiske apparater eller ortodontiske apparater, der vil forstyrre evalueringen
- Allergi over for Triphala og chlorhexidin brugt i studiet;
- Rygere eller brugere af tobak i enhver form
- Ammede kvinder eller gravide kvinder
- Patienter med psykisk udviklingshæmning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 6% Triphala-mundskyllevand
Eksperimentel: 15 ml 6% Triphala mundskyl to gange dagligt i 30 dage.
|
deltagerne modtog 15 ml 6% triphala mundskyl to gange dagligt i 30 dage
|
|
Placebo komparator: placebo Comparator:Placebo Deltagere modtog 15 ml 6% chlorhexidin mundskyllemiddel
placebo Deltagere modtog 15 ml mundskyllemiddel to gange dagligt i 30 dage
|
deltagerne modtog 15 ml 0,2%
chlorhexidin mundskyl to gange dagligt i 30 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plaqueindeks
Tidsramme: 30 dage
|
plaque index 0:ingen plak i området ved tandkødet plaque index 1:der er en plak i form af en tynd film på tandkødets rand plaque index 2:der er synlig plak i tandkødlommen og på tandkødets rand plaque index 3:der er tæt plak i tandkødlommen og på tandkødets rand
|
30 dage
|
|
Gingival Index
Tidsramme: 30 dage
|
Gingivalindex 0: Raske gummer. Gingivalindex 1: Let misfarvning og ødematøst gingiva. Ingen blødning ved sondering. Gingivalindex 2: Rødt, ødematøst og skinnende gingiva. Der er blødning ved sondering. Gingivalindex 3: Rødt, ødematøst og ulcereret gingiva. Der er spontan blødning. |
30 dage
|
|
BIeeding Index
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BSMMU/2024/6798
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .